Sitemap
  • HRA Pharma heeft een aanvraag ingediend om een ​​OTC-anticonceptiepil genaamd Opill op de markt te brengen.
  • De pil met alleen progestageen zou de eerste in zijn soort zijn in de Verenigde Staten.
  • De pil is veiliger dan gecombineerde oestrogeen-progestageenpillen, zeggen experts.
  • Artsen zijn van mening dat vrouwen zichzelf veilig kunnen screenen op risicofactoren.
  • Planned Parenthood juicht de stap toe en zegt dat het de toegang tot anticonceptie zal helpen vergroten.

Op 11 juli 2022 kondigde Perrigo Company plc aan dat haar dochteronderneming HRA Pharma een aanvraag had ingediend bij de Food and Drug Administration (FDA) voor een vrij verkrijgbare anticonceptiepil.

Als de FDA dit medicijn goedkeurt, zou het de eerste dagelijkse anticonceptiepil zijn die zonder recept verkrijgbaar is in de Verenigde Staten.

Het medicijn wordt momenteel op recept verkocht onder de merknaam Opill.

HRA Pharma verwacht dat er in de eerste helft van 2023 een vergadering van de FDA-adviescommissie zal worden gehouden.Ze merken verder op dat het over het algemeen ongeveer 10 maanden duurt voordat dit type aanvraag wordt goedgekeurd.

Is Opill een goede kandidaat voor OTC-verkoop?

HRA Pharma zegt dat Opill een oraal anticonceptivum is dat voor het eerst werd goedgekeurd in 1973, dus het heeft een lange geschiedenis van veilig gebruik.

Volgens dr.Jessica Lee, een OB-GYN aan het University of Maryland Medical Center en assistent-professor aan de University of Maryland School of Medicine, het hormoon dat het bevat, norgestrel, is chemisch vergelijkbaar met progesteron, een van de hormonen die een vrouw van nature produceert tijdens haar menstruatiecyclus.

Het American College of Obstetricians and Gynecologists zegt dat wanneer dit type pil dagelijks wordt ingenomen, het baarmoederhalsslijmvlies van een vrouw dikker wordt, waardoor het moeilijk wordt voor sperma om de baarmoeder binnen te gaan en een eicel te bevruchten.Dit is wat ACOG zegt: Progestageen stoptovulatie, maar het doet dit niet consequent.Ongeveer 4 op de 10 vrouwen die pillen met alleen progestageen gebruiken, zullen blijven ovuleren.

Lee legde uit dat het verschilt van anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten, oestrogeen en progestageen.

"De typische pil vereist momenteel een recept in de VS omdat de oestrogeencomponent een aantal verhoogde risico's met zich meebrengt en mogelijk geen veilige optie is voor mensen met bepaalde medische aandoeningen."

Volgens Planned Parenthood, hoewel ernstige bijwerkingen zeldzaam zijn, kunnen anticonceptiepillen die gecombineerd oestrogeen en progestageen bevatten het risico op een hartaanval, bloedstolsels, beroertes, levertumoren en overlijden verhogen.

Lee zei dat, omdat de medicatie van HRA Pharma een pil met alleen progestageen is, die over het algemeen zeer veilig is, het een goede kandidaat is om zonder recept te worden verkocht.

Ze voegde er echter aan toe dat dit niet uitsluit dat in de toekomst anticonceptiepillen met beide hormonen worden verkocht.

"Er zijn verschillende medische groepen die vinden dat de typische anticonceptiepil met oestrogeen en progestageen ook een goede kandidaat is om zonder recept te worden verkocht, dus misschien is dat de volgende stap."

Lee merkte verder op dat er bepaalde risico's zijn bij het gebruik van anticonceptiepillen.

"Sommige risico's van de pil doen zich voor als je het gebruikt als je al zwanger bent, als je borstkanker hebt, als je een leverziekte hebt of als je abnormale vaginale bloedingen hebt," zei ze.

"Vrouwen kunnen zichzelf over het algemeen veilig op deze risico's screenen zonder een arts te raadplegen", voegde ze eraan toe.

Lee waarschuwde echter dat Opill consequent moet worden ingenomen om effectief te zijn. "Er is minder speelruimte voor fouten," zei ze, "en het wordt aanbevolen om Opill elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen."

Waarom is een OTC-anticonceptiepil zo belangrijk?

dr.Krishna Upadhya, vice-president kwaliteitszorg en gezondheidsgelijkheid bij Planned Parenthood Federation of America, zei dat de stap van HRA Pharma om Opill over-the-counter te verkopen significant is in het licht van de recente activiteit van de VS.Hoge Raad.

"Het ongedaan maken van Roe v. Wade heeft een hernieuwd gevoel van urgentie gegeven aan alle seksuele en reproductieve gezondheidszorgdiensten, inclusief toegang tot anticonceptie in de VS," zei Upadhya, "En hoewel anticonceptie geen vervanging is voor toegang tot abortus, is toegang tot anticonceptie is van cruciaal belang voor het vermogen van mensen om hun eigen gezondheidszorg te beheren en hun eigen lichaam te controleren.”

Upadhya citeerde statistieken die aangeven dat bijna 9 van de 10 vrouwen in de vruchtbare leeftijd anticonceptie gebruiken.Bovendien zei ze dat bijna 9 van de 10 volwassenen het erover eens zijn dat iedereen toegang verdient tot een volledige reeks anticonceptiemethoden.

"Geboortebeperking is niet leuk om te hebben", zei ze. "Het is noodzakelijk."

Upadhya zei dat de vereiste voor een recept verschillende barrières creëert, waaronder kosten, transport, kinderopvang en privacy- en vertrouwelijkheidsproblemen.

“Deze barrières maken het moeilijk voor mensen die geen gemakkelijke toegang hebben tot een zorgverlener en/of die te maken hebben met stigmatisering of discriminatie in de gezondheidszorg – inclusief zwarte en latino-gemeenschappen en andere gekleurde mensen, LGBTQ+-mensen en jongeren, ' zei Upadhya.

"Samen met het terugdringen van de kosten en het elimineren van leeftijdsbeperkingen, zal het beschikbaar stellen van anticonceptiemethoden zonder recept het voor mensen gemakkelijker maken om hun eigen seksuele en reproductieve gezondheid te beheren," zei ze.

Ze merkte verder op dat tientallen jaren van wereldwijd onderzoek hebben aangetoond dat orale anticonceptiva veilig en effectief zijn.

Upadhya besloot door te zeggen dat Planned Parenthood zich inzet voor het uitbreiden van de toegang tot anticonceptie voor iedereen die het nodig heeft.Ze zei dat de organisatie het verzoek van HRA Pharma toejuicht als "een belangrijke stap in de goede richting".

Tutte le categorie: Blog