Sitemap
  • De Food and Drug Administration (FDA) keurde Dupixent (dupilumab) goed voor de behandeling van atopische dermatitis bij kinderen van 6 maanden tot 5 jaar oud.
  • Dupixent is al goedgekeurd voor de behandeling van deze huidaandoening bij volwassenen en kinderen van 6-17 jaar.
  • Deze FDA-goedkeuring markeert de eerste keer dat het bureau groen licht gaf voor een biologisch medicijn voor de behandeling van atopische dermatitis bij jongere kinderen.

Atopische dermatitis, de meest voorkomende vorm van eczeem, is een huidaandoening die jaarlijks miljoenen mensen treft.De aandoening veroorzaakt ruwe, jeukende plekken op de huid die kunnen barsten of sijpelen.Eczeempleisters kunnen rood lijken op een lichtere huid en grijs op een donkere huid.

Hoewel onderzoekers de exacte oorzaak van atopische dermatitis niet kennen,Nationale gezondheidsinstitutensuggereert dat genetica, omgevingsfactoren en het immuunsysteem een ​​rol kunnen spelen bij het ontwikkelen van deze aandoening.

Atopische dermatitis kan volwassenen treffen, maar het verschijnt vaak voor het eerst in de kindertijd, meestal vóór de leeftijd van 5 jaar.

Behandelingsopties voor atopische dermatitis

Hoewel er geen remedie is voor atopische dermatitis, zijn er enkele behandelingen om de symptomen te verbeteren.Enkele beschikbare behandelingen zijn:

  • Corticosteroïde crème of zalf
  • Lichttherapie
  • Antihistaminicum (om te helpen bij jeuk)
  • Antibioticum (in geval van infectie)
  • Biologie

Wanneer atopische dermatitis onbehandeld blijft, kunnen de jeukende en sijpelende zweren verergeren, wat mogelijk kan leiden tot infectie als gevolg van het constante krabben.

Hoe Dupixent werkt

Dupixent is een medicijn dat valt onder de categorie 'biologische geneesmiddelen'.

Volgens deFDABiologische geneesmiddelen omvatten een "breed scala aan producten zoals vaccins, bloed en bloedbestanddelen, allergenen, somatische cellen, gentherapie, weefsels en recombinante therapeutische eiwitten."

Artsen schrijven vaak biologische medicijnen voor om astma, reumatoïde artritis en atopische dermatitis te behandelen.Volgens deNIHBiologische geneesmiddelen verschillen van meer traditionele medicijnen omdat ze "de daaropvolgende signaal- en ontstekingsroute onderbreken" in het immuunsysteem.

Dupixent wordt toegediend via maandelijkse injectie en werkt door "zich te richten op een onderliggende bron van ontsteking die de oorzaak kan zijn van... ongecontroleerd matig tot ernstig eczeem."

Als de persoon atopische dermatitis heeft die wordt veroorzaakt door een ontsteking, kan Dupixent dat niveau van ontsteking verminderen, wat verlichting zou kunnen bieden van de symptomen van atopische dermatitis.

Effectiviteit van Dupixent

In de fase 3-studie ontving een deel van de deelnemersgroep Dupixent plus lokale corticosteroïden met een lage potentie, en de controlegroep kreeg een placebo en dezelfde lokale corticosteroïden.Onderzoekers evalueerden ze gedurende vier maanden elke 4 weken.

Tegen het einde van de proef zagen de deelnemers die Dupixent kregen een duidelijke verbetering van hun symptomen.Enkele statistieken van klinische proeven die Sanofi Biotechnology, het bedrijf achter Dupixent, uit de proef heeft vrijgegeven, zijn onder meer:

  • Van de deelnemers die Dupixent gebruikten, had 28% aan het einde van de proef een heldere of bijna zuivere huid, vergeleken met slechts 4% met placebo.
  • Wat de ernst van de ziekte betreft, rapporteerde 53% van de deelnemers aan de Dupixent-groep een verbetering van 75% of meer in de ernst van hun ziekte.Daarentegen rapporteerden de deelnemers in de controlegroep een verbetering van 11% in de ernst van de ziekte.
  • Ten slotte ervoer 48% van de deelnemers in de Dupixent-groep een drastische vermindering van jeuk, en slechts 9% van de placebogroep rapporteerde een significante vermindering van jeuk.

Dubbele veiligheidsinformatie

Enkele vaak voorkomende bijwerkingen van Dupixent bij mensen met atopische dermatitis zijn reacties op de injectieplaats, zwelling of jeuk van ogen of oogleden, en koortsblaasjes op de lippen of in de mond.

Bovendien kunnen sommige mensen die Dupixent gebruiken allergische reacties krijgen.Als iemand zo'n reactie heeft, kunnen ze symptomen hebben zoals netelroos, snelle ademhaling, moeite met ademhalen en duizeligheid.

dr.Daniel Ganjian, een kinderarts in het gezondheidscentrum van Providence Saint John in Santa Monica, CA, sprak met Medical News Today over de goedkeuring door de FDA van Dupixent voor zijn jongere patiënten.

"Het bijwerkingenprofiel is vrij mild, zoals blijkt uit het feit dat niemand het onderzoek heeft verlaten vanwege bijwerkingen",dr.Ganjian commentaar.

"De twee meest voorkomende bijwerkingen bij kinderen van 6 maanden tot 5 jaar oud zijn hand-, mond- en klauwzeer en wratten [worden] gezien bij respectievelijk 5% en 2% van de patiënten,"dr.zei Ganjian. "Beide zijn goedaardig, gemakkelijk te behandelen en meestal zelfoplossend."

Expert meningen

“Ik ben erg enthousiast om te zien dat er meer mogelijkheden zijn voor kinderen met eczeem”,dr.Ganjian vertelde MNT.

dr.Ganjian wees erop dat het gebruik van steroïden een van de eerstelijnsbehandelingen was voor zijn pediatrische patiënten, maar dat patiënten vanwege de bijwerkingen geen steroïden voor een langere periode zouden moeten gebruiken.

"Tot nu toe zouden we steroïden moeten gebruiken om de huid te behandelen, maar we kunnen sterke steroïden niet langdurig gebruiken bij kinderen omdat ze nog in ontwikkeling zijn",dr.Ganjian commentaar. "Bovendien kan langdurig gebruik van steroïden ongewenste bijwerkingen veroorzaken, zoals verkleuring, dunner worden van [de] huid, evenals elektrolytafwijkingen."

dr.Ganjian zei dat het waarschijnlijk is dat beoefenaars lokale steroïden met een lage dosis zullen blijven voorschrijven aan kinderen om Dupixent te begeleiden, maar "de doses kunnen lager zijn bij kinderen die Dupixent gebruiken."

De in Chicago gevestigde dermatoloog Dr.Danny Del Campo sprak ook met MNT over Dupixent.Hij merkte op dat het medicijn een "game-changer" is voor de huidige pediatrische en volwassen patiënten die het gebruiken.Als zodanig kijkt hij ernaar uit om het als een optie te gebruiken voor pediatrische patiënten van 6 maanden tot 5 jaar oud.

"[Dupixent] blijft een zeer opwindend alternatief voor 'traditionele systemische therapie' met steroïden,"dr.zei Del Campo. "In vergelijking met de frequente laboratoriummonitoring en significante bijwerkingen van de immuunonderdrukkers, lijkt dit een interessante optie die eindelijk beschikbaar is voor deze patiënten."

Tutte le categorie: Blog