Sitemap

Navigazione veloce

In de afgelopen weken beval de FDA de vernietiging van kratom-producten en de CDC beval een terugroepactie vanwege een salmonella-uitbraak.Wat zit er achter het hardhandig optreden?

Het medicijn kratom is nog steeds legaal om te kopen in de Verenigde Staten, maar de federale autoriteiten lijken van plan te zijn daar binnenkort verandering in te brengen.

In een recente verklaring,de Food and Drug Administration (FDA) aangekondigd:dat hun bureau toezicht hield op de vrijwillige vernietiging en terugroeping van een "groot volume" kratom door Divinity Products Distribution.

De kratomproducten werden verkocht onder verschillende merknamen, waaronder Botany Bay, Enhance Your Life en Divinity.

“Op basis van het wetenschappelijk bewijs van de ernstige risico's die aan het gebruik van kratom zijn verbonden, moedigt de FDA in het belang van de volksgezondheid alle bedrijven die momenteel betrokken zijn bij de verkoop van producten die kratom bevatten voor menselijke consumptie aan om soortgelijke stappen te ondernemen om hun producten te van de markt”,FDA-functionarissen schreven.

Die aankondiging komt op hetzelfde moment dat de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) een afzonderlijke waarschuwing voor de volksgezondheid hebben uitgebracht overeen uitbraak van salmonella in meerdere staten die verband houdt met kratom.

Tot nu toe zijn 28 gevallen gemeld en zijn 11 mensen opgenomen in het ziekenhuis.Er zijn geen sterfgevallen in verband met deze uitbraak.

CDC-functionarissen zeiden dat er geen enkel merk of distributeur is genoemd als bron voor de uitbraak.Momenteel beveelt de CDC aan dat individuen "kratom in welke vorm dan ook niet consumeren".

“Deze kratom-uitbraak neemt verschillende vormen aan. We hebben het over pillen, poeders en thee, dus er is een verscheidenheid aan kratom-producten aan verbonden, "vertelde een FDA-woordvoerder aan Healthline.

De FDA-woordvoerder bevestigde ook dat er geen verband is tussen de vernietigde kratom en de salmonella-uitbraak.Desalniettemin zei de woordvoerder dat deze uitbraak de risico's voor consumenten onderstreept wanneer producten worden onderworpen aan onvoldoende veiligheid en toezicht bij de fabricage.

Als reactie daarop heeft de American Kratom Association, een non-profitorganisatie die vecht voor de rechten van individuen om kratom te bezitten en te consumeren, hun eigen verklaring afgegeven aan Healthline.

“Waarom zijn slechts 23 gevallen gekoppeld aan sommige kratomsupplementen – een aantal dat elk jaar minder dan 0.00002 procent van de totale voedselgerelateerde salmonellagevallen in de VS uitmaakt – genoeg voor de CDC om miljoenen Amerikanen aan te bevelen om te stoppen met het gebruik van dit gezonde en natuurlijk voorkomende stof?” de associatieverklaring luidt. "Waarom zouden Amerikaanse kratom-verkopers vrijwillig alle kratomsupplementen terugroepen en 'vernietigen', zoals de FDA suggereert vanwege dit fractionele aantal gevallen met mogelijke salmonellabesmetting?"

De organisatie herhaalde verder dat ze het testen en toezicht houden op kratom-producten, in plaats van het gebruik ervan te verbieden.

Het harde optreden van de FDA

Kratom is recentelijk een spraakmakende kwestie geworden voor de FDA en andere overheidsorganisaties vanwege de toenemende populariteit van het medicijn, waarvan sommigen zeggen dat het wordt gevoed door of als reactie op de opioïde-epidemie van het land.

Afgeleid van de bladeren van mitragyna speciosa, een boom afkomstig uit Zuidoost-Azië, wordt kratom al eeuwenlang gebruikt als een pijnstillend en recreatief medicijn.

Voorstanders in de Verenigde Staten zeggen dat het medicijn een nuttige behandeling is voor ontwenning van opioïden.

Het medicijn heeft een grote aanhang gekregen in de Verenigde Staten, waar organisatoren van de basis de Drug Enforcement Administration (DEA) in november 2016 met succes hebben overtuigd om haar pogingen om het medicijn aan hun lijst van gereguleerde stoffen toe te voegen te staken.

De DEA probeerde een noodplanning van kratom te maken, waardoor het product in dezelfde categorie illegale drugs zou vallen als heroïne en LSD.

Sindsdien is de DEA doorgegaan met haar eigen evaluatie van kratom om te beslissen hoe het moet worden gepland.

Onderzoekers hebben betoogd dat kratom een ​​echte potentiële medische waarde heeft, maar er moet nog een klinische proef bij mensen zijn met het medicijn.

Het verplaatsen van kratom naar een schema I-medicijn zou effectief een einde maken aan "al het onderzoek in het veld",Andrew Kruegel, PhD, een associate research scientist bij de afdeling chemie aan de Columbia University in New York, vertelde Healthline.

De FDA houdt vol dat kratom, ondanks zijn reputatie, een schadelijke, verslavende opioïde is die gevaarlijk is om te consumeren.

Hun meest recente aankondiging over kratom komt slechts enkele weken nadat de organisatie het medicijn een opioïde had verklaard.

Sommigen, waaronder een door Healthline geïnterviewde expert, zeiden dat de verklaring een politiek gemotiveerde beslissing was die de uiteindelijke planningsbeslissing van de DEA zou kunnen beïnvloeden.

met nognog een persbericht van de FDAop kratom die net deze week is uitgegeven, heeft het bureau hun standpunt tegen het gebruik van kratom steeds zichtbaarder gemaakt.

Maar het is de DEA die het laatste woord zal hebben als het gaat om de legaliteit van kratom in de Verenigde Staten.

Op de vraag of de FDA de afgelopen maanden agressiever was begonnen met het richten van kratomimporteurs en -distributeurs, vertelde een vertegenwoordiger aan Healthline het volgende:

“Dit zijn wij die handhavingsmaatregelen nemen die passend zijn op basis van de risico's waarvan wij denken dat kratom met zich meebrengt. Dit is ook niet de eerste vrijwillige vernietiging van kratomproducten.”

Tutte le categorie: Blog