Sitemap

Navigasi pantas

Kongsi di Pinterest
Pakar berharap tentang potensi penemuan saintifik dalam rawatan dan diagnosis penyakit Alzheimer.MoMo Productions/Getty Images

Kemajuan pada penyakit Alzheimer telah perlahan dan, kadangkala, mengecewakan dalam dekad yang lalu.

Para saintis masih cuba memikirkan mekanisme tepat bagaimana Alzheimer berkembang di dalam otak.

Penyelidik juga sedang bergelut untuk membangunkan ubat yang boleh merawatnya.Setakat ini, yang terbaik yang mereka hasilkan ialah ubat-ubatan yang melambatkan perkembangan penyakit maut buat sementara waktu.

Pada musim panas 2021, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan penggunaan Adulhelm, ubat baharu pertama yang dibenarkan untuk rawatan Alzheimer dalam tempoh 18 tahun.

Bagaimanapun, kelulusan itu dibuat walaupun terdapat bantahan daripada beberapa ahli panel penasihat yang merasakan ubat itu belum terbukti berkesan sepenuhnya.

Beberapa minggu kemudian, FDA mengemas kini panduannya untuk Aduhelm, mengesyorkannya hanya untuk orang di peringkat awal Alzheimer.

Terdapat lebih banyak kekecewaan awal bulan ini apabila dilaporkan bahawa ubat crenezumab tidak menunjukkan prestasi yang baik dalam ujian klinikal fasa 3.

Terdapat sekurang-kurangnya satu lagi rawatan Alzheimer yang berpotensi sebelum FDA sekarang.

Ia adalah lecanemab, antibodi monoklonal yang direka untuk melambatkan perkembangan Alzheimer.Ubat itu diberi penamaan terapi terobosan oleh FDA pada Jun 2021.Ia telah diberikan jawatan pantas pada Disember 2021.

Di bahagian diagnostik, penyelidik mendedahkan butiran hujung minggu ini pada imbasan otak berasaskan MRI yang berpotensi mendiagnosis Alzheimer sebelum gejala muncul.

Sejauh manakah potensi kemajuan baharu ini dan adakah ia menawarkan sebab untuk optimis?

Healthline bercakap dengan Rebecca M.Edelmayer, Ph.D., pengarah kanan penglibatan saintifik untuk Persatuan Alzheimer untuk beberapa perspektif.

Healthline: Apakah perkembangan akan datang yang perlu kita cari dari segi diagnosis Alzheimer?

Edelmayer: "Bidang penyelidikan Alzheimer teruja dengan kemajuan yang kami buat dalam diagnosis Alzheimer dalam dekad yang lalu, terutamanya dengan pembangunan teknologi ujian biofluid yang boleh mengesan ciri Alzheimer.

Kami kini mempunyai teknologi pengimejan otak yang diluluskan oleh FDA yang boleh menggambarkan perubahan yang ketara, seperti pembentukan plak amyloid-beta dan kusut tau yang dikaitkan dengan Alzheimer.

Walau bagaimanapun, terdapat keperluan mendesak untuk alat diagnostik yang mudah, murah, tidak invasif dan mudah didapati untuk Alzheimer, seperti ujian darah.

Selain meningkatkan diagnosis, teknologi ujian baharu berpotensi menyokong pembangunan ubat Alzheimer dalam banyak cara.Contohnya, dengan membantu mengenal pasti orang yang tepat untuk ujian klinikal dan dengan menjejaki kesan terapi yang sedang diuji.

Pada masa ini, penyelidikan membangunkan teknologi ujian darah baharu sedang mencapai kemajuan yang memberangsangkan, tetapi kami belum tahu berapa lama lagi sehingga ujian ini tersedia untuk kegunaan klinikal yang lebih luas.Menguji mereka dalam kajian jangka panjang, berskala besar dan dalam populasi yang pelbagai adalah langkah seterusnya, dan beberapa kajian ini sudah pun berlaku."

Healthline: Betapa menjanjikan penyelidikan baru mengenai imbasan otak berasaskan MRI dapat mengesan tanda-tanda Alzheimer?

Edelmayer: "Pendekatan penyelidikan baharu ini menggunakan pembelajaran mesin dan imbasan MRI dalam usaha untuk mengenal pasti perubahan otak biologi pada awal kontinum penyakit Alzheimer. Walau bagaimanapun, penyelidikan ini masih dalam peringkat awal dan ia tidak bersedia untuk digunakan sebagai alat diagnostik yang berdiri sendiri. Ia adalah model yang memerlukan lebih banyak ujian dalam set data yang dikumpul secara prospektif yang lebih besar daripada kumpulan individu yang pelbagai.

Model ini dibangunkan menggunakan sampel daripada Inisiatif Neuroimaging Penyakit Alzheimer (ADNI), yang pada masa ini bukan merupakan perwakilan yang pelbagai bagi mereka yang hidup dengan atau berisiko untuk menghidap penyakit Alzheimer dan demensia lain.Untuk model itu berkesan dalam meramalkan Alzheimer dan demensia lain, model itu perlu digeneralisasikan kepada populasi Alzheimer yang lebih luas.

Seperti yang dinyatakan oleh pengarang, satu lagi batasan penting ialah model diagnostik telah dibangunkan untuk sejenis mesin MRI menggunakan kekuatan medan magnet tertentu.Dengan pelbagai mesin MRI yang digunakan hari ini, hasil daripada kajian ini tidak boleh digeneralisasikan kepada semua jenis pengimbas yang digunakan untuk membantu dalam diagnosis hari ini.

Semua ini boleh dikatakan, penyelidikan ini menangani isu penting dalam penyakit Alzheimer: pengesanan awal.Dengan kelulusan dipercepatkan FDA untuk rawatan Alzheimer anti-amyloid yang pertama dan lebih banyak lagi yang sedang dalam perancangan, adalah penting bagi individu yang menghidap Alzheimer didiagnosis pada awal proses penyakit apabila rawatan mungkin paling bermanfaat.

"Selain itu, pengesanan awal Alzheimer membolehkan individu dan keluarga mereka lebih banyak masa untuk merancang masa depan, mengambil bahagian dalam ujian klinikal dan mencari sumber komuniti."

Healthline: Adakah anda yakin kami boleh mempunyai alat diagnostik yang lebih baik untuk Alzheimer dalam dekad yang akan datang?

Edelmayer: "Sama sekali. Sama ada imbasan yang mengesan patologi Alzheimer dalam otak atau ujian cecair yang mengesan penanda Alzheimer dalam darah, kami mempercepatkan lebih cepat berbanding sebelum ini ke arah cara yang lebih tepat dan boleh diakses untuk mendiagnosis Alzheimer.

Dengan teknologi ini, kemungkinan pengesanan awal dan boleh campur tangan dengan rawatan sebelum kerosakan ketara pada otak akibat penyakit Alzheimer akan mengubah permainan untuk individu, keluarga dan sistem penjagaan kesihatan kita.

Ujian darah yang diuji dan disahkan dengan baik, sebagai contoh, akan membolehkan tafsiran dan pemahaman tentang perkembangan Alzheimer dalam populasi yang lebih besar, lebih pelbagai dan lebih teguh.

Healthline: Apakah perkembangan akan datang yang perlu kita cari dari segi rawatan Alzheimer?

Edelmayer: "Kami berada dalam fasa baharu rawatan Alzheimer. Saluran paip ubat Alzheimer semakin panas. Pada separuh kedua 2021, terdapat keterujaan yang diperbaharui dalam kelas ubat Alzheimer eksperimen yang menyasarkan beta-amiloid.

Ini termasuk ubat-ubatan daripada Eli Lilly (donanemab), Eisai (lecanemab) dan Roche (gantenerumab), yang kesemuanya menerima penetapan terobosan oleh FDA pada 2021.

Selain itu, pelbagai strategi yang menyasarkan keradangan saraf, melindungi sel otak dan mengurangkan sumbangan vaskular kepada demensia - semuanya dibiayai oleh program Bahagian Awan - maju ke dalam ujian klinikal.

Kami menjangkakan tindakan FDA terhadap lebih banyak terapi yang bertujuan untuk melambatkan, menghentikan atau mengubah trajektori penyakit Alzheimer pada musim luruh tahun ini."

Healthline: Sejauh manakah kemunduran percubaan klinikal baru-baru ini untuk ubat crenezumab?

Edelmayer: “Keputusan topline ini mengecewakan. Pada masa yang sama, kami kekal dengan harapan yang teguh berdasarkan saluran paip pembangunan ubat Alzheimer yang teguh dan pelbagai, termasuk rawatan berpotensi baharu dalam kajian fasa 3 dan, sebenarnya, dalam semua fasa ujian klinikal.

Kami tidak sabar untuk mendengar lebih banyak butiran daripada percubaan klinikal ini di Persidangan Antarabangsa Persatuan Alzheimer di San Diego pada 2 Ogos, di mana saintis akan memberikan laporan penemuan mereka yang jauh lebih mendalam."

Healthline: Adakah anda berharap ubat lecanemab baharu yang sedang menunggu kelulusan FDA boleh berkesan?

Edelmayer: “Berdasarkan data fasa 2, Eisai melengkapkan permohonan kelulusan dipercepatkan untuk lecanemab untuk semakan FDA, yang akan diikuti dengan aplikasi FDA tradisional berdasarkan data fasa 3 mereka yang dijangkakan pada Q4 2022.

Kami mempercayai proses ketat FDA semasa mereka menyemak data daripada percubaan fasa 2, dan kami tidak sabar untuk melihat data fasa 3 pada musim gugur ini."

Healthline: Adakah anda yakin kami boleh mendapatkan rawatan yang lebih baik untuk Alzheimer dalam dekad yang akan datang?

Edelmayer: "Ini adalah masa yang menarik dalam penyelidikan Alzheimer dengan lebih banyak rawatan berpotensi - dan lebih banyak jenis rawatan - sedang disiasat berbanding sebelum ini.

Kelulusan dipercepatkan FDA yang pertama bagi rawatan untuk Alzheimer telah mencipta tahap minat dan pelaburan baharu di mana kami kini melihat lebih banyak rawatan yang dipercepatkan melalui saluran paip ubat.

Kami tahu bahawa Alzheimer adalah penyakit yang kompleks dan kami membayangkan masa depan di mana rawatan yang berkesan termasuk gabungan terapi yang berkuasa yang menangani penyakit itu dalam pelbagai cara.

Menggalakkan dan menyokong saluran rawatan yang pelbagai, seperti yang dilakukan oleh Persatuan Alzheimer melalui Pembiayaan Bahagian The Cloud dan inisiatif lain - termasuk kedua-dua strategi dadah dan bukan ubat - adalah penting untuk mencapai visi persatuan tentang dunia tanpa penyakit Alzheimer dan semua demensia yang lain. ”

Semua Kategori: Blog