Sitemap
Kongsi di Pinterest
Digambarkan, pekerja di makmal Novavax pada 25 Mei 2022, di Gaithersburg, MD.Kredit imej: Matt McClain/The Washington Post melalui Getty Images.
  • Awal bulan ini, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengumumkan kebenaran penggunaan kecemasan (EUA) untuk vaksin COVID-19 Novavax.
  • Penyelidikan menunjukkan Novavax berkesan 100% dalam mencegah COVID-19 sederhana hingga teruk.
  • Novavax menggunakan model vaksin tradisional yang digunakan sebelum ini untuk vaksin influenza dan kayap.
  • Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia Amerika Syarikat telah memperoleh 3.2 juta dos Novavax untuk diedarkan di A.S., dengan mengarahkan pembukaan kepada profesional perubatan dalam beberapa minggu akan datang.

Pada 13 Julai 2022, FDAdiumumkania telah diberikankebenaran penggunaan kecemasanuntuk Novavax - vaksin baharu untuk COVID-19.

Novavax menandakan vaksin COVID-19 keempat yang tersedia di A.S.Vaksin lain yang tersedia ialah Moderna, Pfizer-BioNTech, dan Johnson & Johnson.

Apa itu Novavax?

Novavax, Inc. mengeluarkanVaksin Novavax, NVX-CoV2373.Seorang doktor memberi vaksin dalam rejimen dua dos di lengan atas, dengan jarak dos antara 3 hingga 8 minggu.

Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) kini jugamengesyorkanvaksin untuk orang dewasa 18 tahun ke atas.

Menurut jurucakap Novavax, pengeluar telah menyerahkan data klinikal remaja kepada FDA dan menjangkakan semakan pantas terhadap pemfailan remajanya.

Selain itu, jurucakap itu berkata Novavax berhasrat untuk memfailkan kebenaran untuk meningkatkan di A.S. untuk vaksin COVID-19 Novavax tidak lama lagi.

Bagaimanakah vaksin ini berbeza?

Beberapa vaksin COVID-19 sebelum ini — iaitu Pfizer dan Moderna — menggunakan teknologi mRNA.Daripada menggunakan sel virus yang lemah atau mati untuk mengajar badan anda cara melindungi dirinya daripada penyakit hidup, vaksin mRNA memberikan arahan kepada badan tentang cara menciptaprotein spike. Protein spike juga terdapat dalam sel virus SARS-CoV-2.

Badan mengiktiraf protein spike sebagai sesuatu yang asing yang ia perlukan untuk mempertahankan dirinya daripada, menyebabkan atindak balas imun. Ini mengajar badan bagaimana untuk bertindak balas jika pernah dijangkiti virus SARS-CoV-2 dengan protein spike yang sama.

Vaksin Novavax tidak menggunakan teknologi mRNA.Sebaliknya, ia adalah vaksin berasaskan protein yang mengandungi bentuk stabil protein spike daripada SARS-CoV-2, ditambah denganadjuvant— bahan yang termasuk dalam vaksin untuk menyebabkan badan mempunyai tindak balas imun.

Novavax menggunakan adjuvant yang diperbuat daripada saponin yang secara semula jadi berlaku di kulit kayuPokok kulit sabunberasal dari Chile.

"Novavax dibina di atas teknologi protein yang difahami dengan baik yang digunakan selama bertahun-tahun dalam vaksin lain untuk melindungi daripada penyakit seperti influenza, kayap dan HPV," jelas seorang wakil dari Novavax untuk Medical News Today.

“Protein itu berasal daripada protein spike coronavirus dan dirumus dengan bahan pembantu Matrix-M™ berasaskan saponin yang dipatenkan Novavax untuk meningkatkan tindak balas imun dan merangsang antibodi peneutral yang tinggi. NVX-CoV2373 mengandungi antigen protein yang telah dimurnikan dan tidak boleh mereplikasi mahupun menyebabkan COVID-19,” tambah mereka.

Dr.Fady Youssef, pakar pulmonologi, pakar internis dan pakar penjagaan kritikal yang diperakui lembaga di Pusat Perubatan MemorialCare Long Beach di Long Beach, CA, berkata ramai doktor telah menunggu vaksin Novavax tersedia kerana ia menggunakan pembuatan vaksin berasaskan tradisional model.

"Harapan saya ialah ramai pesakit yang ragu-ragu tentang vaksin mRNA, kerana mereka menggunakan teknologi baru dan baru, akan kurang keberatan untuk mendapatkan vaksin COVID-19 menggunakan vaksin tradisional seperti Novavax," katanya kepada MNT.

"Memang menarik untuk melihat bagaimana ia dibandingkan dengan vaksin mRNA dari segi keberkesanan, serta jangkitan terobosan dan berapa lama perlindungan yang diberikannya bertahan,"Dr.Yusuf menyambung. "Jadi itu akan menarik untuk dilihat dalam beberapa bulan [dan] tahun akan datang."

Sejauh manakah Novavax berkesan?

Percubaan klinikal PREVENT-19 fasa 3 yang dijalankan antara Disember 2020 dan Februari 2021 melibatkan hampir 30,000 orang dewasa dari A.S. dan Mexico.Peserta menerima sama ada dua dos Novavax atau dua dos plasebo masin.

Menurut hasil kajian yang diterbitkan dalam New England Journal of Medicine, penyelidik mendapati Novavax berkesan 90.4% dalam mencegah gejala COVID-19.Mereka juga melaporkan vaksin itu 100% berkesan dalam mencegah COVID-19 sederhana hingga teruk.

Bilakah Novavax akan tersedia di A.S.?

Pada 11 Julai 2022, A.S.Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia (HHS), dengan kerjasama Jabatan Pertahanan (DOD), mengumumkan mereka telah memperoleh 3.2 juta dos Novavax untuk diedarkan di dalam A.S.

Pada 22 Julai 2022, Novavax Inc. menyatakan bahawa dos telah dihantar dari gudangnya dan pusat pengedaran kerajaan A.S. akan menerimanya lewat hari itu.

Menurut CDCPanduan Perancangan Operasi Vaksinasi COVID-19 Novavax, pegawai penjagaan kesihatan sepatutnya boleh mula memesan dos Novavax pada minggu 25 Julai 2022.

Apabila ditanya bila Novavax akan tersedia di Amerika Syarikat, MNT menerima kenyataan berikut daripada jurucakap HHS:

“Tempahan terbuka dijangka bermula dalam minggu-minggu akan datang. Vaksin akan disediakan kepada negeri, bidang kuasa, rakan kongsi farmasi dan entiti persekutuan untuk pentadbiran. Ambang pro rata untuk bidang kuasa telah ditetapkan berdasarkan populasi dewasa yang tidak divaksin dalam setiap bidang kuasa. Kuantiti dos yang terhad akan disimpan dalam simpanan dan diagihkan berdasarkan keperluan.”

Semua Kategori: Blog