Sitemap
  • HRA Pharma telah memohon untuk memasarkan pil kawalan kelahiran OTC yang dipanggil Opill.
  • Pil progestin sahaja akan menjadi yang pertama seumpamanya di Amerika Syarikat.
  • Pil itu lebih selamat daripada pil gabungan estrogen-progestin, kata pakar.
  • Doktor percaya wanita boleh menyaring diri mereka dengan selamat untuk sebarang faktor risiko.
  • Planned Parenthood memuji langkah itu, mengatakan ia akan membantu meningkatkan akses kepada kawalan kelahiran.

Pada 11 Julai 2022, Perrigo Company plc mengumumkan bahawa anak syarikatnya HRA Pharma telah mengemukakan permohonan kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk pil kawalan kelahiran tanpa kaunter.

Jika FDA meluluskan ubat ini, ia akan menjadi pil kawalan kelahiran harian pertama yang tersedia di Amerika Syarikat tanpa preskripsi.

Ubat itu kini dijual dengan preskripsi di bawah jenama Opill.

HRA Pharma menjangkakan bahawa mesyuarat jawatankuasa penasihat FDA akan diadakan pada separuh pertama 2023.Mereka selanjutnya ambil perhatian bahawa ia biasanya mengambil masa kira-kira 10 bulan untuk jenis permohonan ini diluluskan.

Adakah Opill calon yang baik untuk jualan OTC?

HRA Pharma berkata Opill ialah kontraseptif oral yang pertama kali diluluskan pada tahun 1973, jadi ia mempunyai sejarah penggunaan selamat yang panjang.

Menurut Dr.Jessica Lee, OB-GYN di Pusat Perubatan Universiti Maryland dan Penolong Profesor di Sekolah Perubatan Universiti Maryland, hormon yang terkandung di dalamnya, norgestrel, secara kimianya serupa dengan progesteron, salah satu hormon yang dihasilkan oleh wanita secara semula jadi semasa dia. kitaran haid.

American College of Obstetricians and Gynecologists mengatakan bahawa apabila pil jenis ini diambil setiap hari, ia memekatkan lendir serviks wanita, menjadikannya sukar untuk sperma memasuki rahim dan menyuburkan telur.Inilah yang dikatakan ACOG: Progestin berhentiovulasi, tetapi ia tidak melakukannya secara konsisten.Kira-kira 4 dalam 10 wanita yang menggunakan pil progestin sahaja akan terus mengalami ovulasi.

Lee menjelaskan ia berbeza dengan pil perancang yang mengandungi dua hormon iaitu estrogen dan progestin.

"Pil biasa pada masa ini memerlukan preskripsi di A.S. kerana komponen estrogen datang dengan beberapa peningkatan risiko dan mungkin bukan pilihan yang selamat untuk orang yang mempunyai keadaan perubatan tertentu."

Menurut Planned Parenthood, walaupun kesan sampingan yang teruk jarang berlaku, pil kawalan kelahiran yang mengandungi gabungan estrogen dan progestin boleh meningkatkan risiko serangan jantung, pembekuan darah, strok, tumor hati dan kematian.

Lee berkata kerana ubat HRA Pharma adalah pil progestin sahaja, yang secara keseluruhannya sangat selamat, ia adalah calon yang baik untuk dijual di kaunter.

Bagaimanapun, dia menambah bahawa ini tidak menolak penjualan pil perancang dengan kedua-dua hormon pada masa hadapan.

"Terdapat beberapa kumpulan perubatan yang merasakan pil kawalan kelahiran biasa dengan estrogen dan progestin juga merupakan calon yang baik untuk dijual di kaunter, jadi mungkin itu akan menjadi langkah seterusnya."

Lee seterusnya menyatakan bahawa terdapat risiko tertentu apabila anda menggunakan pil perancang.

"Sesetengah risiko pil berlaku jika anda menggunakannya jika anda sudah hamil jika anda menghidap kanser payudara, jika anda mempunyai penyakit hati, atau jika anda mengalami pendarahan faraj yang tidak normal," katanya.

"Wanita secara amnya boleh menyaring diri mereka dengan selamat untuk risiko ini tanpa berjumpa doktor," tambahnya.

Lee memberi amaran, bagaimanapun, bahawa Opill mesti diambil secara konsisten agar ia berkesan. "Terdapat lebih sedikit ruang untuk kesilapan," katanya, "dan disyorkan untuk mengambil Opill pada masa yang sama setiap hari."

Mengapa pil perancang OTC sangat penting?

Dr.Krishna Upadhya, naib presiden penjagaan kualiti dan ekuiti kesihatan di Planned Parenthood Federation of America, berkata langkah HRA Pharma untuk menjual Opill di kaunter adalah penting memandangkan aktiviti terbaru oleh A.S.Mahkamah Agung.

"Pembatalan Roe lwn. Wade telah membawa rasa tergesa-gesa yang diperbaharui kepada semua perkhidmatan penjagaan kesihatan seksual dan reproduktif, termasuk akses kawalan kelahiran di A.S.," kata Upadhya, "Dan walaupun kawalan kelahiran bukan pengganti akses pengguguran, akses kepada kontraseptif adalah penting kepada keupayaan orang ramai untuk menguruskan penjagaan kesihatan mereka sendiri dan mengawal badan mereka sendiri."

Upadhya memetik statistik yang menunjukkan bahawa hampir 9 daripada 10 wanita dalam usia reproduktif menggunakan kontraseptif.Di samping itu, beliau berkata hampir 9 daripada 10 orang dewasa bersetuju bahawa setiap orang berhak mendapat akses kepada rangkaian penuh kaedah kawalan kelahiran.

"Kawalan kelahiran bukanlah sesuatu yang baik untuk dimiliki," katanya. “Ia perlu.”

Upadhya berkata bahawa keperluan untuk preskripsi mewujudkan beberapa halangan, termasuk kos, pengangkutan, penjagaan kanak-kanak dan kebimbangan privasi dan kerahsiaan.

“Halangan ini menyukarkan orang yang tidak mempunyai akses mudah kepada penyedia penjagaan kesihatan dan/atau yang menghadapi stigma atau diskriminasi dalam sistem penjagaan kesihatan — termasuk komuniti Kulit Hitam dan Latin serta orang kulit berwarna lain, kaum LGBTQ+ dan golongan muda, ” kata Upadhya.

"Seiring dengan mengekang kos dan menghapuskan sekatan umur, menjadikan kaedah kawalan kelahiran tersedia di kaunter akan memudahkan orang ramai menguruskan kesihatan seksual dan reproduktif mereka sendiri," katanya.

Beliau seterusnya menyatakan bahawa dekad penyelidikan di seluruh dunia telah membuktikan kontraseptif oral sebagai selamat dan berkesan.

Upadhya membuat kesimpulan dengan mengatakan bahawa Planned Parenthood komited untuk memperluaskan akses kepada kawalan kelahiran untuk semua yang memerlukannya.Beliau berkata organisasi itu memuji permintaan HRA Pharma sebagai "langkah penting ke arah yang betul."

Semua Kategori: Blog