- Vaksin COVID-19 tiga dos Pfizer berkesan untuk melindungi daripada jangkitan gejala pada kanak-kanak di bawah umur 5 tahun, data baharu syarikat mencadangkan.
- Keputusan daripada FDA mengenai kebenaran vaksin COVID-19 pediatrik dijangka menjelang Julai.
- COVID-19 biasanya ringan pada kanak-kanak, namun, ada yang menghidap penyakit yang teruk dan beratus-ratus telah meninggal dunia akibat penyakit itu.
Pfizer mengumumkan hari Isnin bahawa vaksin tiga dosnya adalah 80.3 peratus berkesan untuk mencegah jangkitan gejala pada kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 5 tahun.
Siri vaksin tiga dos diterima dengan baik pada kanak-kanak dan menghasilkan tindak balas imun yang kuat tanpa kebimbangan keselamatan baharu, menurut kenyataan akhbar daripada Pfizer.
Dos ketiga - iaitu satu persepuluh daripada dos yang digunakan untuk orang dewasa - telah diuji semasa gelombang Omicron.
Pada Disember 2021, Pfizer mengumumkan bahawa siri dua dosnya tidak menghasilkan tindak balas imun yang cukup kuat pada kanak-kanak, mendorong syarikat untuk menilai dos pediatrik ketiga dan memulakan penyerahan bergulir kepada A.S.Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA).
Pfizer bercadang untuk menyerahkan data terkini kepada aplikasi Kebenaran Penggunaan Kecemasan (EUA) minggu ini.Moderna mengemukakan permintaan kepada FDA untuk EUA vaksin pediatrik dua dos bulan lepas.
Keputusan mengenai kebenaran vaksin COVID-19 pediatrik dijangka dalam
“Kajian itu mencadangkan bahawa dos 3-ug vaksin kami yang rendah, dipilih dengan teliti berdasarkan data toleransi, memberikan anak-anak kecil dengan tahap perlindungan yang tinggi terhadap strain COVID-19 baru-baru ini. Kami sedang menyediakan dokumen yang berkaitan dan menjangkakan akan menyelesaikan proses penyerahan kepada FDA minggu ini, dengan penyerahan kepada EMA dan agensi kawal selia lain untuk diikuti dalam beberapa minggu akan datang,”Prof.Ugur Sahin, M.D., Ketua Pegawai Eksekutif dan pengasas bersama BioNTech, menyatakan dalam siaran akhbar.
Dos pediatrik ketiga memberikan perlindungan yang kuat
Percubaan fasa 2/3 menilai keberkesanan dan keselamatan dos ketiga dalam 1,678 kanak-kanak berumur antara 6 bulan dan 5 tahun.
Dos ketiga, iaitu 3 mikrogram, diberikan sekurang-kurangnya dua bulan selepas dos kedua apabila Omicron adalah varian dominan.
Untuk menilai keberkesanan pukulan, saintis mengukur tahap antibodi meneutralkan kanak-kanak dan data klinikal mengenai pencegahan jangkitan.
Mereka mendapati bahawa data keselamatan, imunogenisiti dan keberkesanan untuk tiga dos pada kanak-kanak adalah konsisten dengan apa yang diperhatikan pada orang dewasa.
Keputusan adalah awal dan data akhir dijangka tidak lama lagi.
Dr.Amesh Adalja, seorang sarjana kanan di Pusat Keselamatan Kesihatan Universiti Johns Hopkins dan pakar penyakit berjangkit, berkata adalah perlu untuk melakukan kajian tambahan menilai pelbagai rejimen dos pada kanak-kanak.
“Itu mengambil masa,”Adalja berkata. "Ia juga berlaku bahawa Pfizer terpaksa beralih kepada rejimen utama 3 dos kerana imunogenisiti yang lemah dalam kumpulan umur 2 hingga 4 tahun."
Dr.Onyema Ogbuagu, doktor penyakit berjangkit Perubatan Yale dan penyiasat utama dalam percubaan vaksin Pfizer untuk kanak-kanak di bawah umur 5 tahun di Sekolah Perubatan Yale, berkata keputusan percubaan itu selaras dengan jangkaan pasukan penyelidiknya.
Siri dua dos mungkin tidak mencukupi kerana varian baharu yang lebih menular yang muncul, menurut Ogbuagu.
"Dos ketiga untuk kanak-kanak meningkatkan tahap antibodi, yang memberikan perlindungan klinikal yang teguh terhadap varian/subvarian Omicron yang berjangkit dan mengelak imun,"Ogbuagu memberitahu Healthline.
Jawatankuasa Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Berkaitan FDA akan bermesyuarat pada
Jangkitan meningkat dalam kalangan yang tidak divaksinasi, termasuk kanak-kanak
COVID-19 biasanya ringan pada kanak-kanak kecil, namun, sebilangan kecil kanak-kanak yang dijangkiti COVID-19 menjadi sakit teruk.
Ogbuagu berkata apabila kempen vaksinasi dewasa dilancarkan, terdapat peralihan jangkitan kepada golongan muda yang tidak divaksinasi.
"Walaupun kanak-kanak mempunyai risiko penyakit yang kurang teruk berbanding orang dewasa, mereka dimasukkan ke hospital dan beratus-ratus telah meninggal dunia,"Ogbuagu berkata.
Dalam kes yang jarang berlaku, kanak-kanak mungkin berkembang
Pakar kesihatan awam juga mengatakan bahawa pemberian vaksin kepada kanak-kanak akan membantu melindungi mereka di sekeliling mereka, seperti guru dan ahli keluarga yang mungkin berisiko.
"Dalam sebahagian besar kanak-kanak, COVID adalah penyakit ringan namun jika vaksin yang selamat dan berkesan boleh meminimumkan gangguan walaupun penyakit ringan, mengapa tidak mengambil kesempatan daripadanya (seperti yang kita lakukan untuk cacar air dan rotavirus di AS)," kata Adalja.
Vaksin ini juga sangat berharga dalam
Pengambilan dalam kanak-kanak yang lebih tua kekal rendah
Ibu bapa telah menyatakan kekecewaan kerana mengambil masa yang lama untuk vaksin COVID-19 dibenarkan untuk kanak-kanak kecil.
Tetapi tinjauan telah menunjukkan bahawa ramai ibu bapa teragak-agak untuk memberi anak-anak mereka vaksin.Tinjauan yang diterbitkan pada bulan Mei oleh Yayasan Keluarga Kaiser mendapati bahawa hanya 18 peratus ibu bapa yang mempunyai kanak-kanak di bawah umur 5 tahun merancang untuk memberi anak mereka vaksin sebaik sahaja suntikan diluluskan untuk kumpulan umur.
Tinjauan itu juga mendapati bahawa 64 peratus ibu bapa berkata kelewatan FDA dalam membenarkan tangkapan kanak-kanak tidak menjejaskan keyakinan mereka terhadap tangkapan itu.Sebanyak 22 peratus lagi berkata kelewatan itu membuatkan mereka lebih yakin dengan pukulan dan 13 peratus berkata kelewatan itu menyebabkan mereka kurang yakin.
Ibu bapa kepada kanak-kanak yang lebih besar telah lambat memberi anak-anak mereka disuntik juga.
Sehingga 18 Mei, 35 peratus kanak-kanak berumur lima hingga 11 tahun telah menerima sekurang-kurangnya satu dos dan 28 peratus telah menerima dua dos.
Kira-kira 18.4 juta kanak-kanak di Amerika Syarikat masih belum menerima dos pertama mereka.
"Saya tidak menjangkakan pengambilan adalah tinggi - berdasarkan pengambilan 5-11 tahun - tetapi semakin ramai orang yang layak untuk vaksin adalah lebih baik,"Adalja berkata.
Garisan bawah
Siri vaksin tiga dos Pfizer untuk kanak-kanak adalah 80 peratus berkesan dalam mencegah jangkitan gejala pada kanak-kanak.
Walaupun COVID-19 biasanya ringan pada kanak-kanak, ada yang menghidap penyakit yang teruk dan beratus-ratus telah meninggal dunia akibat penyakit itu.
FDA dijangka membuat keputusan mengenai kebenaran vaksin COVID-19 pediatrik menjelang Julai.
