Sitemap
Kongsi di Pinterest
FDA meluluskan Olumiant untuk rawatan alopecia teruk.Kredit imej: Wirestock Creators/Shutterstock.
  • Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) pada asalnya meluluskan Olumiant (baricitinib) pada 2018 untuk merawat artritis reumatoid.
  • Kelulusan Oluminant dilaporkan menandakan kali pertama FDA meluluskan "rawatan sistemik" untuk bentuk alopecia ini.
  • Olumiant boleh didapati dalam bentuk tablet dan merupakan ubat harian.

Terdapat beberapa bentuk alopecia, termasuk alopecia areata, penyakit kulit autoimun yang menyebabkan tompok botak.Menurut American Academy of Dermatology Association (AAD), sistem imun menyerang folikel rambut, yang menyebabkan rambut gugur.

Pertubuhan Kebangsaan untuk Gangguan Jarang melaporkan bahawa alopecia areata menjejaskan sekitar 2.5 juta rakyat Amerika.Walaupun ramai orang mengalami kes alopecia ringan dan hanya mempunyai satu atau dua tompok botak, yang lain mengalami kes yang lebih teruk dan mengalami keguguran rambut yang ketara.

Orang ramai boleh mengalami alopecia pada bila-bila masa dalam hidup mereka, tetapi AAD menunjukkan bahawa kebanyakan orang yang mengalaminya mula-mula melihat gejala pada masa mereka berumur 30 tahun.

Pilihan rawatan alopecia

Walaupun tiada ubat untuk alopecia, terdapat beberapa rawatan yang tersedia yang boleh merangsang pertumbuhan rambut.

Kortikosteroid sama ada boleh disuntik ke kawasan yang terjejas atau digunakan sebagai rawatan topikal.Doktor sering menetapkan kortikosteroid topikal kepada orang yang lebih muda dengan alopecia.

Rawatan lain ialah imunoterapi.Menurut Yayasan Alopecia Areata Kebangsaan, rawatan ini "menyebabkan ruam alahan (dermatitis kontak alahan) yang kelihatan seperti oak beracun atau ivy, yang mengubah tindak balas imun."

Akhirnya, terdapat satu lagi jenis ubat yang dipanggil perencat Janus kinase (JAK).Inhibitor JAK merawat pelbagai penyakit radang.

FDA mempunyai sekarangdiluluskansatu lagi ubat sedemikian, dipanggil Olumiant, digunakan secara tradisional dalam rawatan arthritis rheumatoid, untuk rawatan alopecia areata.

Cara Olumiant berfungsi

Sitokin, yang merupakan protein yang terlibat dalam isyarat sel, memainkan peranan dalam penyakit autoimun.Apabila badan menghasilkan jumlah sitokin yang berlebihan, ini boleh menyelia sistem imun.

Oluminant berfungsi dengan mengganggu isyarat sel sitokin serta laluan isyarat enzim.

Ini menjejaskan badan dengan menurunkan sistem imunnya.Akibatnya, Olumiant mencipta peluang untuk badan mula menumbuhkan rambut semula.

Percubaan olumiant

FDA berdasarkan kelulusannya pada dua percubaan fasa 3 baru-baru ini, THRIVE-AA1 dan THRIVE-AA2 yang dijalankan oleh pengilang Olumiant Eli Lilly.

Peserta perlu mengalami kes alopecia yang teruk untuk mengambil bahagian dalam ujian, dengan sekurang-kurangnya 50% kehilangan kulit kepala rambut berlaku selama sekurang-kurangnya 6 bulan.

Kedua-dua percubaan terdiri daripada tiga kumpulan setiap satu.Kumpulan pertama menerima 2-miligram (mg) dos harian Oluminant, kumpulan kedua menerima 4 mg Oluminant setiap hari, dan kumpulan ketiga menerima plasebo harian.

Matlamatnya adalah untuk para peserta melihat "liputan rambut kulit kepala yang mencukupi," yang ditakrifkan oleh penyelidik sebagai mempunyai sekurang-kurangnya 80% liputan rambut kulit kepala menjelang minggu ke-36 percubaan.

Daripada peserta dalam percubaan pertama, 22% yang mengambil 2 mg Olumiant, dan 35% peserta yang mengambil 4 mg melihat liputan yang mencukupi.Daripada kumpulan plasebo, 5% mempunyai liputan yang mencukupi.

Keputusannya sedikit lebih rendah untuk percubaan kedua.

Daripada peserta yang mengambil 2 mg Olumiant, 17% melihat liputan rambut kulit kepala yang mencukupi.Daripada peserta yang mengambil 4 mg, 32% melihat liputan yang mencukupi, dan 3% daripada peserta yang mengambil plasebo melihat liputan yang mencukupi.

Maklumat keselamatan olumiant

Olumiant melaporkan beberapa kesan sampingan yang biasa, termasuk:

Ubat ini juga disertakan dengan amaran berkotak yang menyatakan ubat boleh menyebabkan masalah serius, seperti batuk kering.Selain itu, Oluminant boleh menyebabkan orang ramai mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk kanser, serangan jantung dan strok.

Semasa ujian Olumiant, hanya 2.2% peserta berhenti kerana reaksi buruk.

Kebaikan dan keburukan yang penting

Dr.Ken L.Williams Jr., pakar bedah dan pengasas Pemulihan Rambut Orange County di Irvine, CA, bercakap dengan Medical News Today mengenai kelulusan FDA terhadap Olumiant untuk alopecia areata.

Dr.Williams berkata bahawa bagi pesakit dengan bentuk alopecia yang lebih maju yang mengalami kesukaran emosi dengan penyakit itu, "pertimbangan ubat ini untuk pesakit tertentu mungkin wajar."

Dr.Williams juga menyatakan beberapa kebimbangan tentang Olumiant dan bagaimana ia mungkin boleh menjejaskan kesihatan seseorang.

"Ubat ini mengurangkan keupayaan manusia untuk melawan jangkitan,"Dr.Williams berkata. "Kesan sampingan penting lain akibat imunosupresi adalah batuk kering dan mudah terdedah kepada patogen persekitaran seperti bakteria, kulat dan virus."

Doktor juga menyatakan bahawa jangkitan seperti itu berpotensi membawa maut.

"Pada pendapat saya, untuk persembahan klinikal alopecia areata yang lebih biasa seperti tompok keguguran rambut setempat, kesan yang berpotensi serius ubat ini mengehadkan penggunaannya," komen Dr.Williams.

Semua Kategori: Blog