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현재 다발성 경화증의 증상을 치료하는 데 사용되는 수많은 약물이 있습니다.대부분은 비싸다.비야르테 레테달/게티 이미지
  • 오프 라벨 약물은 승인된 다발성 경화증(MS) 치료제에 대한 효과적인 대안이 될 수 있습니다.
  • 연방 승인은 거의 불가능하지만, 오프라벨 사용은 아마도 실행 가능한 옵션으로 남을 것입니다.
  • MS 치료 비용은 일반적으로 높으며 이 약은 더 저렴할 수 있습니다.

다발성 경화증(MS) 진단을 받았을 때 많은 생각을 하는 것은 당연합니다.

치료 비용은 그 중 하나가 되어서는 안 됩니다.그러나 다발성 경화증을 치료하는 데 사용되는 약물은 고가로 악명이 높습니다.

스웨덴의 새로운 연구에 따르면 다발성경화증을 리툭시맙(rituximab)이라고 하는 오프라벨 약물로 치료하면 가격이 완화될 수 있습니다.

연구원들은 리툭시맙이 FDA(식품의약국)에서 이미 승인한 일부 다발성 경화증 치료제보다 훨씬 더 효과적일 수 있다고 덧붙입니다.

다발성 경화증 치료 기본

4가지 유형의 다발성 경화증이 있으며 가장 흔한 것은 재발-완화형 다발성 경화증(RRMS)입니다. 발적과 회복 기간이 교대로 나타나는 것이 특징입니다.

박사캘리포니아 프로비던스 세인트 존스 헬스 센터의 태평양 신경과학 연구소의 신경과 전문의이자 다발성 경화증 전문가인 Barbara Giesser는 Healthline에 이렇게 말했습니다. .”

"재발은 치료하지 않으면 몇 주 또는 때로는 몇 개월까지 지속될 수 있습니다."라고 그녀는 덧붙였습니다.

이러한 확장된 반응은 증상을 감지할 수 있는 임상 재발로 간주됩니다.낸시 L.신경과 학과장이자 다발성 경화증 및 신경 면역학 프로그램 책임자이자 로스앤젤레스의 Cedars-Sinai 신경과 교수인 Sicotte는 Healthline에 말했습니다.

“재발을 '빙산의 일각'으로 생각합니다. 영상을 통해 임상 증상을 감지하지 못해도 질병이 활성화되어 있다는 것을 알기 때문입니다."Sicott은 Healthline에 말했습니다.

RRMS는 봉우리와 계곡에서 나타나는 경향이 있지만 점진적으로 나타날 수 있습니다.전문가들은 재발 횟수가 이러한 변화와 관련이 있다고 생각합니다.

따라서 RRMS의 쇠약 증상을 치료하는 것 외에도 재발을 예방하면 질병의 진행을 늦출 수 있습니다.

리툭시맙은 어디에 적합합니까?

RRMS를 치료할 수 있는 옵션은 부족하지 않습니다.

Giesser는 "현재 미국에서 사용이 승인된 RRMS 치료용으로 승인된 거의 24개의 질병 수정 요법이 있습니다."라고 말했습니다.

이러한 약물 중 하나는 디메틸 푸마레이트입니다.

FDA 승인 RRMS 치료법 목록에 없는 것은 무엇입니까?리툭시맙.

연구자들은 리툭시맙이 디메틸 푸마레이트에 비해 얼마나 잘 재발을 예방하는지 알고 싶었습니다.그들의 연구에는 새로 RRMS 진단을 받은 195명이 포함되었습니다.이 참가자들은 24개월 동안 리툭시맙 또는 디메틸 푸마레이트를 투여받도록 무작위로 할당되었습니다.

연구자들은 리툭시맙이 우수한 치료법임을 발견했다고 말했습니다.실제로 리툭시맙을 투여받은 사람들은 디메틸푸마레이트를 투여받은 사람들보다 재발 위험이 5배 낮았습니다.또한 MRI 스캔은 리툭시맙을 복용한 사람들에서 MS 플라크가 더 적은 것으로 나타났습니다.또한 리툭시맙을 사용할 때 부작용 위험이 증가하지 않았습니다.

연구자들은 또한 리툭시맙이 더 저렴하다고 언급했습니다.

이 연구는 스웨덴 연구 위원회(Swedish Research Council)의 자금 지원을 받았지만 일부 연구 저자는 리툭시맙과 관련된 제약 회사와 잠재적인 이해 상충을 보고했습니다.

그럼에도 불구하고 Healthline이 인터뷰한 외부 전문가들은 연구의 결론에 동의했습니다.

“현재 디메틸푸마레이트의 다양한 버전이 있습니다. 매우 비싸고 매우 단순한 화합물이므로 너무 비싸다는 논리를 무시합니다.”라고 Sicott이 말했습니다.

"어떤 상황에서는 리툭시맙이 FDA 승인 버전보다 선호되는 치료법입니다. 사용 비용이 훨씬 저렴하기 때문입니다."라고 그녀는 덧붙였습니다.

리툭시맙은 원래 림프종용으로 개발되었으며 이후 다른 자가면역 질환에 사용되었습니다.

“10년 전에 RRMS에서 테스트되었으며 패러다임을 깨는 것이었습니다. 재발을 효과적으로 줄이는 데 효과가 있었고, 이는 실제로 오크렐리주맙과 오파투무맙을 포함한 새로운 종류의 다발성 경화증 치료제의 문을 열었습니다.”시콧이 말했다.

RRMS 치료의 미래

리툭시맙이 다른 일부 RRMS 치료법보다 실제로 더 효과적이고 비용이 적게 든다면 RRMS에 대한 FDA 승인을 받지 못한 이유는 무엇입니까?

“리툭시맙이 효과적이라는 것을 공식적으로 입증하는 데 필요한 대규모 연구를 수행하는 데 드는 비용은 제약 회사에 비용 효율적이지 않을 것입니다. 리툭시맙의 바이오시밀러 제네릭 버전이 현재 이용 가능하므로 누구도 FDA 승인을 추구할 가능성은 거의 없습니다."시콧은 설명했다.

이것은 RRMS를 치료하기 위해 리툭시맙을 사용할 수 없다는 것을 의미하지는 않습니다.보장 범위가 보험 정책마다 다를 수 있음을 의미합니다.

다른 사용 가능한 옵션도 있습니다.

“오크렐리주맙과 오파투무맙은 리툭시맙의 약간 다른 최신 버전입니다. 그들은 B 세포 고갈제라고 불리는 약물 종류에 속하며 모두 유사한 작용 기전을 가지고 있습니다.”라고 Giesser는 말했습니다.

“일부 약물은 경구로 복용하고, 일부는 주사하고, 일부는 정맥 주사(IV)하며 다양한 부작용과 잠재적 위험이 있을 수 있습니다. 따라서 이는 실제로 다발성경화증 환자와 담당 의사가 공유하는 결정입니다.”라고 Sicott이 말했습니다.

“이 약들은 장기간 복용해야 합니다. 당신은 그들에 오랜 기간 동안 있으면 이익을 얻습니다. 현실적으로 지속할 수 있는 치료법을 선택하고 싶습니다.”시콧이 덧붙였다.

한 가지 결정 요인은 재발을 예방하는 데 가장 효과적인 약물일 수 있습니다.

현재까지도 그 질문에 대한 답은 불분명하다.그러나 TREAT-MS와 DELIVER-MS라는 두 가지 진행 중인 시험이 새로 진단된 RRMS를 치료하는 최선의 방법을 결정하기 위해 노력하고 있습니다.

RRMS를 가장 잘 치료하는 방법에 대해 여전히 많은 질문이 있지만 전문가들은 몇 가지 조언을 제공합니다.

“지난 20년 동안 우리가 축적한 모든 증거는 진단이 내려지는 즉시 치료를 받는 것이 미래에 최상의 결과로 이어진다는 것을 나타냅니다. 우리는 MS가 있다고 생각하는 모든 사람이 평가를 받을 것을 적극 권장합니다.”라고 Sicott이 말했습니다.

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