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전문가들은 알츠하이머병의 치료 및 진단에 있어 잠재적인 과학적 돌파구에 대해 희망을 갖고 있습니다.MoMo 프로덕션 / 게티 이미지

알츠하이머병의 진행은 지난 10년 동안 더디고 때로는 실망스러웠습니다.

과학자들은 여전히 ​​알츠하이머가 뇌에서 어떻게 진행되는지에 대한 정확한 역학을 알아내려고 노력하고 있습니다.

연구원들은 또한 그것을 치료할 수 있는 약물을 개발하기 위해 고군분투하고 있습니다.지금까지 그들이 생각해낸 최선은 치명적인 질병의 진행을 일시적으로 늦추는 약물이었습니다.

2021년 여름, 식품의약국(FDA)은 18년 만에 알츠하이머 치료제로 승인된 최초의 신약인 아둘헬름의 사용을 승인했습니다.

그러나 승인은 약물이 효과가 완전히 입증되지 않았다고 느끼는 일부 자문 패널 구성원의 반대에도 불구하고 이루어졌습니다.

몇 주 후 FDA는 Aduhelm에 대한 지침을 업데이트하여 알츠하이머 초기 단계의 사람들에게만 권장했습니다.

이달 초 크레네주맙이 임상 3상 시험에서 좋은 성과를 내지 못했다는 보고가 나왔을 때 실망이 더 컸다.

FDA에는 현재 적어도 하나의 다른 잠재적인 알츠하이머 치료제가 있습니다.

알츠하이머 병의 진행을 늦추도록 설계된 단일클론항체인 레카네맙입니다.이 약은 2021년 6월 FDA로부터 획기적인 치료제로 지정되었습니다.2021년 12월 패스트트랙 지정을 받았다.

진단 측면에서 연구원들은 이번 주말에 증상이 나타나기 전에 잠재적으로 알츠하이머를 진단할 수 있는 MRI 기반 뇌 스캔에 대한 세부 사항을 공개했습니다.

이러한 잠재적인 새로운 발전이 얼마나 중요하며 낙관적인 이유를 제시합니까?

Healthline은 Rebecca M.Edelmayer, Ph.D., 일부 관점에서 알츠하이머 협회의 과학 참여 선임 이사.

Healthline: 알츠하이머 진단 측면에서 우리가 찾아야 할 다가오는 개발은 무엇입니까?

Edelmayer: “알츠하이머 연구 분야는 특히 알츠하이머의 특징을 감지할 수 있는 생체 유체 테스트 기술의 개발과 함께 지난 10년 동안 알츠하이머 진단에서 우리가 이룬 진전에 대해 흥분하고 있습니다.

우리는 이제 알츠하이머와 관련된 아밀로이드 베타 플라크 및 타우 엉킴의 형성과 같은 특징적인 변화를 시각화할 수 있는 FDA 승인 뇌 영상 기술을 보유하고 있습니다.

그러나 혈액 검사와 같이 간단하고 저렴하며 비침습적이며 쉽게 사용할 수 있는 알츠하이머 진단 도구가 시급합니다.

진단을 개선하는 것 외에도 새로운 테스트 기술은 잠재적으로 여러 가지 방법으로 알츠하이머 약물 개발을 지원할 수 있습니다.예를 들어, 임상 시험에 적합한 사람을 식별하고 테스트 중인 치료법의 영향을 추적합니다.

현재 새로운 혈액 검사 기술을 개발하는 연구가 고무적인 진전을 이루고 있지만 이러한 검사가 더 광범위한 임상 용도로 사용될 때까지 얼마나 걸릴지는 아직 모릅니다.장기간의 대규모 연구와 다양한 인구집단에서 이를 테스트하는 것이 다음 단계이며 이러한 연구 중 일부는 이미 진행 중입니다.”

Healthline: MRI 기반 뇌 스캔에 대한 새로운 연구가 알츠하이머의 징후를 감지할 수 있다는 것이 얼마나 유망한가요?

Edelmayer: “이 새로운 연구 접근 방식은 알츠하이머병 연속체의 초기에 생물학적 뇌 변화를 식별하기 위해 기계 학습과 MRI 스캔을 사용하는 것입니다. 즉, 이 연구는 초기 단계이며 독립 실행형 진단 도구로 사용할 준비가 되지 않았습니다. 다양한 그룹의 개인으로부터 더 큰 전향적으로 수집된 데이터 세트에서 더 많은 테스트가 필요한 모델입니다.

이 모델은 현재 알츠하이머병 및 기타 치매를 앓고 있거나 발병할 위험이 있는 사람들을 다양하게 대표하지 않는 알츠하이머병 신경영상 이니셔티브(ADNI)의 샘플을 사용하여 개발되었습니다.모델이 알츠하이머 및 기타 치매를 예측하는 데 효과적이려면 보다 광범위한 알츠하이머 인구에 일반화할 수 있어야 합니다.

저자가 언급한 바와 같이 또 다른 중요한 한계는 진단 모델이 특정 강도의 자기장을 사용하는 MRI 기계 유형에 대해 개발되었다는 점입니다.오늘날 다양한 MRI 기계가 사용되기 때문에 이 연구의 결과는 오늘날 진단에 도움이 되는 모든 유형의 스캐너에 일반화할 수 없습니다.

말하자면 이 연구는 알츠하이머병의 중요한 문제인 조기 발견을 다루고 있습니다.FDA가 최초의 항아밀로이드 알츠하이머 치료제에 대한 승인을 가속화하고 더 많은 파이프라인이 진행됨에 따라 알츠하이머 환자는 치료가 가장 유익할 수 있는 질병 과정의 초기에 진단을 받는 것이 중요합니다.

"게다가 알츠하이머를 조기에 발견하면 개인과 가족이 미래를 계획하고 임상 시험에 참여하며 지역사회 자원을 찾는 데 더 많은 시간을 할애할 수 있습니다."

Healthline: 향후 10년 이내에 알츠하이머에 대한 훨씬 더 나은 진단 도구를 가질 수 있다고 낙관하십니까?

에델마이어: “물론입니다. 뇌에서 알츠하이머 병리를 감지하는 스캔이든 혈액에서 알츠하이머 마커를 감지하는 유체 테스트이든, 우리는 알츠하이머를 진단하는 더 정확하고 접근 가능한 방법을 향해 그 어느 때보다 빠르게 가속하고 있습니다.

이러한 기술을 통해 알츠하이머병으로 인한 뇌의 심각한 손상을 조기에 발견하고 치료에 개입할 수 있는 가능성은 개인, 가족 및 의료 시스템의 판도를 바꿀 것입니다.

예를 들어, 잘 테스트되고 검증된 혈액 검사를 통해 훨씬 더 크고 다양하며 강력한 인구 집단에서 알츠하이머 병의 진행을 해석하고 이해할 수 있습니다.”

Healthline: 알츠하이머 치료 측면에서 우리가 찾아야 할 다가오는 개발은 무엇입니까?

Edelmayer: “우리는 알츠하이머 치료의 새로운 단계에 있습니다. 알츠하이머 치료제 파이프라인이 가열되고 있다. 2021년 하반기에는 베타 아밀로이드를 표적으로 하는 알츠하이머 실험 약물 계열에 새로운 흥미가 생겼습니다.

여기에는 Eli Lilly(donanemab), Eisai(lecanemap) 및 Roche(gantenerumab)의 약물이 포함되며 모두 2021년 FDA에서 획기적인 지정을 받았습니다.

또한, 신경염증을 표적으로 하는 다양한 전략, 뇌 세포 보호, 치매에 대한 혈관 기여도 감소(모두 Part Cloud 프로그램 자금 지원)가 임상 시험에 진출했습니다.

우리는 올해 가을 알츠하이머병의 궤적을 늦추거나 멈추거나 변화시키는 것을 목표로 하는 더 많은 치료법에 대한 FDA의 조치를 기대합니다.”

Healthline: 최근 약물 creezumab에 대한 임상 시험이 얼마나 큰 차질을 겪었습니까?

Edelmayer: “톱라인 결과는 실망스럽습니다. 동시에, 우리는 3상 연구 및 실제로 모든 임상 시험 단계에서 새로운 잠재적 치료법을 포함하여 강력하고 다양한 알츠하이머 약물 개발 파이프라인을 기반으로 확고한 희망을 갖고 있습니다.

우리는 8월 2일 샌디에이고에서 열리는 알츠하이머 협회 국제 회의에서 이 임상 시험에서 더 자세한 내용을 들을 수 있기를 기대합니다. 이 회의에서 과학자들은 연구 결과에 대해 훨씬 더 심층적인 보고서를 제공할 것입니다.”

Healthline: FDA 승인을 기다리고 있는 신약 레카네맙이 효과가 있을 수 있기를 희망하십니까?

Edelmayer: “2상 데이터를 기반으로 Eisai는 FDA 검토를 위해 lecanemap에 대한 가속화된 승인 신청을 완료했으며 2022년 4분기에 예상되는 3상 데이터를 기반으로 한 전통적인 FDA 신청이 뒤따를 것입니다.

FDA가 2상 시험의 데이터를 검토할 때 우리는 FDA의 엄격한 프로세스를 신뢰하며 올 가을 3상 데이터를 볼 수 있기를 기대하고 있습니다.”

Healthline: 앞으로 10년 이내에 알츠하이머에 대해 훨씬 더 나은 치료법을 개발할 수 있을 것이라고 낙관하십니까?

Edelmayer: “지금은 그 어느 때보다 더 많은 잠재적 치료법과 더 많은 유형의 치료법이 연구되고 있는 알츠하이머 연구에서 흥미로운 시기입니다.

알츠하이머 치료제에 대한 FDA의 첫 번째 가속화 승인은 새로운 수준의 관심과 투자를 창출했으며 현재 약물 파이프라인을 통해 가속화되는 더 많은 치료제를 보고 있습니다.

우리는 알츠하이머가 복잡한 질병이라는 것을 알고 있으며 효과적인 치료가 여러 방식으로 질병을 해결하는 강력한 치료법의 조합을 포함하는 미래를 꿈꿉니다.

알츠하이머 협회가 Part Cloud 기금 및 약물 및 비약물 전략을 포함한 기타 이니셔티브를 통해 하는 것처럼 다양한 치료 파이프라인을 장려하고 지원하는 것은 알츠하이머병 및 기타 모든 치매가 없는 세상이라는 협회의 비전을 달성하는 데 필수적입니다. "

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