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미국에서 약 2백만 명의 사람들이 백반증 피부 상태를 가지고 있는 것으로 추산됩니다.FG 무역 / 게티 이미지
  • 가장 흔한 유형의 피부 상태인 백반증에 대한 최초의 재택 요법이 승인되었습니다.
  • Opzelura는 최근 임상 시험에서 좋은 성과를 보인 ruxolitinib 크림입니다.
  • 전문가들은 이 약물이 이러한 유형의 백반증 환자에게 편리한 치료 대안을 제공한다고 말합니다.
  • 일부 소비자 옹호자들은 치료의 한계와 가격에 대해 우려를 표명하고 있다.

미국 식품의약국(FDA)은승인백반증의 한 유형에 대한 최초의 재택 요법으로, 피부 부위의 색이 옅어지면서 반점과 반점이 생기는 질병입니다.

백반증은 세계 인구의 2% 정도에 영향을 미치는 자가면역 질환입니다.정도라고 추정성인 200만미국에는 조건이 있습니다.

승인된 치료법은 특히 가장 흔한 유형인 비분절성 백반증에 대한 것입니다.또한 12세 이상의 개인에게만 승인됩니다.

FDA 승인은 많은 사람들이 환호하는 개발이지만 백반증 지원 그룹 Beautifully Unblemished의 설립자인 Tonja Johnson에게는 만감이 교차합니다.

“비분절성 백반증 환자는 치료가 가능하므로 분절성 백반증 환자는 치료를 받을 수 없습니다.”Johnson은 Healthline에 말했습니다. "사람들은 백반증을 치료하는 국소 약물이 있다는 사실에 정말 흥분하고 있지만, 특히 다른 건강 문제와 방해할 수 있는 약물이 있는 경우 부작용 가능성에 대해 우려하는 사람들이 있습니다."

치료법은 Opzelura라는 브랜드 이름으로 판매되는 Incyte의 ruxolitinib 크림입니다.약물은 사람의 과민성 면역 체계를 진정시키고 결국 새롭고 건강한 피부 세포를 성장시키고 색소를 해당 부위로 되돌려주는 작용을 합니다.

전통적으로 백반증이 있는 사람들은 진료실에서 가벼운 치료를 받는 것으로 제한되었습니다.이제 집에서 크림을 관리할 수 있습니다.

Opzelura가 임상 시험에서 수행한 방법

Opzelura는 2건의 임상 시험 데이터를 기반으로 승인되었습니다.이 시험에는 신체의 10% 이하를 덮는 비분절성 백반증이 있는 12세 이상의 참가자가 포함되었습니다.

참가자들은 24주 동안 룩소리티닙 크림 또는 위약(일반적으로 식염수 또는 미네랄 오일 물질)을 받았고, 그 후 28주의 치료 연장 기간을 통해 계속할 수 있었습니다.

치료 연장 기간 동안 처음에 위약을 투여받은 참가자에게는 활성 약물이 투여된 반면 룩소리티닙 크림으로 치료를 받은 참가자에게는 28주 동안 약물이 추가로 투여되었습니다.

초기 24주의 치료 기간이 끝나면 연구자들은보고크림을 사용하는 사람들의 30%가 얼굴의 피부 색소 침착을 75% 이상 회복한 반면, 위약을 사용하는 사람들은 10%를 차지했습니다.

또한 참가자의 약 20%는 24주 후에 신체에서 최소 50% 이상의 색소 침착을 회복했습니다.또한, 사용 6개월에서 1년 후, 적어도 75%의 얼굴 재색소를 경험한 참가자의 비율이 30%에서 거의 50%로 증가했습니다.

승인의 중요성

박사이럼 N.Ilyas, MBE, FAAD, New York, New Jersey 및 Pennsylvania 제공 Schweiger Dermatology의 피부과 전문의는 Healthline에 이 약이 "매우 큰 문제"라고 말했습니다.

"우리는 실제로 백반증 치료를 위해 특별히 FDA 승인을 받은 치료법을 본 적이 없습니다."일리아스가 말했다. "현재 사용 가능한 국소 요법은 질병의 병태 생리학에 따라 백반증 치료에 사용되는 스테로이드 및 비스테로이드 국소 범주에 있습니다."

Ilyas는 Opzelura의 이점에는 대부분의 피부 영역에 사용할 수 있는 능력, "이 약물의 경구 버전에 비해 우수한 안전성 프로파일" 및 치료 효능이 있다고 덧붙였습니다.

“특히 이 약은 안면 백반증에 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다.”에럼이 말했다. “얼굴에 스테로이드 크림을 사용할 수 있는 능력은 부작용의 가능성으로 인해 제한적이기 때문에 이것은 주목하는 것이 중요합니다. 안면 백반증은 우리 환자들에게 심각한 우려의 원인이 되는 경향이 있으며 특히 치료하기가 어렵습니다.”

박사인도의 종합 의료 제공자 Clinicspots의 의료 책임자인 Harikiran Chekuri는 Healthline 사용자가 결과를 보려면 인내심을 발휘해야 한다고 말했습니다.

"우리는 이 만성 피부 상태가 육체적으로나 정서적으로 파괴적일 수 있다는 것을 알고 있습니다."체쿠리가 말했다. “백반증에 대한 치료법은 없지만 치료는 피부에서 손실된 색소를 회복시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 재택 백반증 치료는 인내와 헌신이 필요하지만 상태를 치료하는 효과적인 방법이 될 수 있습니다.”

“최근까지 대부분의 백반증 치료는 고가의 진료 절차를 통해서만 가능했습니다.”체쿠리는 지적했다. “그러나 이 새로운 재택 백반증 치료법은 판도를 바꾸고 있으며, 이 질환이 있는 사람들이 더 쉽게 접근할 수 있고 저렴하게 만들 수 있습니다.

그는 “그러나 절차가 느리고 일부 결과가 나타나기까지 최대 3개월이 걸릴 수 있다”고 덧붙였다.

여전히 몇 가지 질문

Johnson의 플로리다에 기반을 둔 백반증 지원 그룹은 다음 주에 임상에 관련된 연구원과 가상 세션을 주최합니다.

그녀는 조직의 구성원들이 Opzelura에 대해 많은 질문을 하고 있다고 말했습니다. 특히 그녀가 말하는 튜브당 최대 1,300달러를 지불하는 것에 대해 질문이 있습니다.

“현재 백반증의 세계에서 대부분의 보험사는 백반증을 화장품으로 보기 때문에 사전 승인과 보험 회사에서 보장하는 약을 받는 것이 어려울 수 있습니다.”존슨이 말했다.

“보험이 커버하면 보험사가 80%, 환자에게 20%를 부담하는 것으로 알고 있습니다. 10달러 정도면 처방전을 받을 수 있는 환자를 위한 저축 카드도 있습니다.”라고 그녀는 말했습니다.

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