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사진은 2022년 5월 25일 메릴랜드 게이더스버그에 있는 Novavax 연구소의 작업자입니다.이미지 크레디트: Matt McClain/Getty Images를 통한 워싱턴 포스트.
  • 이달 초 미국 식품의약국(FDA)은 Novavax COVID-19 백신에 대한 긴급 사용 승인(EUA)을 발표했습니다.
  • 연구에 따르면 Novavax는 중등도에서 중증의 COVID-19 예방에 100% 효과적입니다.
  • Novavax는 이전에 인플루엔자 및 대상포진 백신에 사용된 전통적인 백신 모델을 사용합니다.
  • 미국 보건복지부(Department of Health and Human Services)는 미국 내 유통을 위해 320만 도즈의 Novavax를 확보했으며 앞으로 몇 주 안에 의료 전문가에게 개방할 것을 명령했습니다.

2022년 7월 13일 FDA는발표그것은 부여했다긴급 사용 승인Novavax용 — COVID-19에 대한 새로운 백신.

Novavax는 미국에서 사용할 수 있는 네 번째 COVID-19 백신입니다.사용 가능한 다른 백신은 Moderna, Pfizer-BioNTech 및 Johnson & Johnson입니다.

노바백스란?

Novavax, Inc.는노바백스 백신, NVX-CoV2373.임상의는 3주에서 8주 간격으로 상완에 2회 투여 요법으로 백신을 투여합니다.

질병통제예방센터(CDC)도 현재추천하다18세 이상 성인용 백신.

Novavax의 대변인에 따르면 제조업체는 청소년 임상 데이터를 FDA에 제출했으며 청소년 신청에 대한 신속한 검토를 기대하고 있습니다.

또한 대변인은 Novavax가 곧 미국에서 Novavax COVID-19 백신에 대한 추가 승인을 신청할 예정이라고 말했습니다.

이 백신은 어떻게 다른가요?

이전의 COVID-19 백신 중 일부(즉, Pfizer 및 Moderna)는 mRNA 기술을 사용합니다.약해지거나 죽은 바이러스 세포를 사용하여 살아있는 질병으로부터 자신을 보호하는 방법을 몸에 가르치는 대신 mRNA 백신은 몸에 바이러스를 생성하는 방법에 대한 지침을 제공합니다.스파이크 단백질. 스파이크 단백질은 SARS-CoV-2 바이러스 세포에서도 발견됩니다.

신체는 스파이크 단백질을 자신을 방어해야 하는 이물질로 인식하여면역 반응. 이것은 동일한 스파이크 단백질을 가진 SARS-CoV-2 바이러스에 감염되면 신체가 어떻게 반응해야 하는지 알려줍니다.

Novavax 백신은 mRNA 기술을 사용하지 않습니다.대신 SARS-CoV-2의 스파이크 단백질의 안정화된 형태를 포함하는 단백질 기반 백신입니다.보조제— 신체가 면역 반응을 일으키도록 하는 백신에 포함된 물질.

Novavax는 나무 껍질에서 자연적으로 발생하는 사포닌으로 만든 보조제를 사용합니다.비누나무칠레 출신.

Novavax 관계자는 Medical News Today에서 "Novavax는 인플루엔자, 대상포진 및 HPV와 같은 질병으로부터 보호하기 위해 다른 백신에서 수년 동안 사용된 잘 알려진 단백질 기술을 기반으로 합니다."라고 설명했습니다.

“이 단백질은 코로나바이러스 스파이크 단백질에서 파생되며 Novavax의 특허받은 사포닌 기반 Matrix-M™ 보조제로 제형화되어 면역 반응을 강화하고 높은 수준의 중화 항체를 자극합니다. NVX-CoV2373은 정제된 단백질 항원을 포함하고 있어 복제할 수도 없고 코로나19를 일으킬 수도 없다”고 덧붙였다.

박사캘리포니아 롱비치에 있는 MemorialCare Long Beach Medical Center의 공인된 호흡기내과 전문의이자 내과 전문의인 Fady Youssef는 많은 임상의들이 Novavax 백신이 전통적인 기반의 백신 제조 방식을 사용하기 때문에 출시되기를 기다리고 있다고 말했습니다. 모델.

그는 MNT와의 인터뷰에서 “새로운 기술을 사용하고 있기 때문에 mRNA 백신에 대해 주저했던 많은 환자들이 Novavax와 같은 기존 백신을 사용하여 COVID-19 예방 접종을 덜 꺼리길 바랍니다.”라고 말했습니다.

"이 백신이 mRNA 백신과 비교하여 효능, 획기적인 감염 및 보호 기능이 얼마나 오래 지속되는지 보는 것은 흥미로울 것입니다."박사유세프는 계속해서 말했다. "따라서 앞으로 몇 개월 [및] 년 동안 보는 것이 흥미로울 것입니다."

Novavax는 얼마나 효과적입니까?

2020년 12월에서 2021년 2월 사이에 수행된 3상 PREVENT-19 임상 시험에는 미국과 멕시코에서 온 거의 30,000명의 성인이 포함되었습니다.참가자들은 2회 용량의 Novavax 또는 2회 용량의 식염수 위약을 받았습니다.

New England Journal of Medicine에 발표된 연구 결과에 따르면 연구원들은 Novavax가 증상이 있는 COVID-19 예방에 90.4% 효과적인 것으로 나타났습니다.그들은 또한 백신이 중등도에서 중증의 COVID-19를 예방하는 데 100% 효과적이라고 보고했습니다.

Novavax는 미국에서 언제 사용할 수 있습니까?

2022년 7월 11일, 미국보건복지부(HHS)는 국방부(DOD)와 협력하여 미국 내 배포를 위해 320만 도즈의 Novavax를 확보했다고 발표했습니다.

2022년 7월 22일 Novavax Inc.는 복용량이 창고에서 선적되었으며 미국 정부의 유통 센터에서 당일 늦게 받을 것이라고 밝혔습니다.

질병관리본부에 따르면Novavax COVID-19 예방 접종 운영 계획 가이드, 의료 관계자는 2022년 7월 25일 주에 Novavax의 용량을 주문할 수 있어야 합니다.

미국에서 Novavax를 언제 사용할 수 있는지 물었을 때 MNT는 HHS 대변인으로부터 다음과 같은 진술을 받았습니다.

“앞으로 몇 주 안에 공개 주문이 시작될 것으로 예상됩니다. 백신은 관리를 위해 주, 관할 구역, 약국 파트너 및 연방 기관에 제공됩니다. 관할 구역의 비례 임계값은 각 관할 구역의 예방접종을 받지 않은 성인 인구를 기준으로 설정되었습니다. 제한된 양의 복용량을 비축하고 필요에 따라 배포할 것입니다.”

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