- 화이자의 새로운 데이터에 따르면 화이자의 코로나19 3회 접종 백신은 5세 미만 어린이의 증상 감염을 예방하는 데 효과적이다.
- 소아용 코로나19 백신 승인에 대한 FDA의 결정은 7월경 나올 예정이다.
- COVID-19는 일반적으로 어린이에게서 경미하지만 일부는 중증 질환으로 발전하고 수백 명이 이 질병으로 사망합니다.
화이자(Pfizer)는 3일 접종한 백신이 6~5세 영유아의 증후성 감염 예방에 80.3% 효과가 있다고 밝혔다.
화이자의 보도 자료에 따르면 3회 접종 백신 시리즈는 어린이에게 잘 견디며 새로운 안전성 문제 없이 강력한 면역 반응을 보였습니다.
성인에게 사용되는 용량의 10분의 1인 세 번째 용량은 오미크론 파동 동안 테스트되었습니다.
2021년 12월, 화이자는 2회 용량 시리즈가 어린이에게 충분히 강한 면역 반응을 나타내지 않는다고 발표하여 회사가 세 번째 소아 용량을 평가하고 미국에 순차적 제출을 시작하도록 촉구했습니다.식품의약국(FDA).
화이자는 이번 주에 최신 데이터를 EUA(긴급 사용 승인) 신청서에 제출할 계획입니다.모더나는 지난달 2회 접종 소아백신에 대한 EUA 요청을 FDA에 제출했다.
소아 코로나19 백신 허가 여부 결정
“이 연구는 내약성 데이터를 기반으로 신중하게 선택된 3ug의 낮은 용량의 우리 백신이 어린 아이들에게 최근의 COVID-19 변종에 대한 높은 수준의 보호를 제공함을 시사합니다. 관련 문서를 준비 중이며 이번 주 FDA에 제출 절차를 완료할 예정이며 앞으로 몇 주 안에 EMA 및 기타 규제 기관에 제출할 예정입니다.”교수BioNTech의 CEO이자 공동 설립자인 Ugur Sahin은 보도 자료에서 다음과 같이 말했습니다.
세 번째 소아 용량은 강력한 보호 기능을 제공합니다.
2/3상 시험은 6개월에서 5세 사이의 어린이 1,678명을 대상으로 3차 접종의 효능과 안전성을 평가했습니다.
3마이크로그램인 세 번째 용량은 오미크론이 우세한 변이체였을 때 두 번째 용량 이후 최소 2개월 후에 주어졌습니다.
과학자들은 주사의 효능을 평가하기 위해 어린이의 중화 항체 수치와 감염 예방에 대한 임상 데이터를 측정했습니다.
그들은 어린이를 대상으로 한 3회 투여에 대한 안전성, 면역원성 및 효능 데이터가 성인에서 관찰된 것과 일치함을 발견했습니다.
결과는 예비이며 최종 데이터가 곧 나올 것으로 예상됩니다.
박사Johns Hopkins University Center for Health Security의 선임 학자이자 전염병 전문가인 Amesh Adalja는 어린이의 다양한 투여 요법을 평가하는 추가 연구를 수행할 필요가 있다고 말했습니다.
"시간이 걸린다"아달자가 말했다. 화이자는 2~4세 연령층의 면역원성이 좋지 않아 3차 1차 요법으로 전환해야 하는 상황이기도 하다”고 말했다.
박사예일 의과대학에서 5세 미만 어린이를 대상으로 한 화이자 백신 실험의 수석 연구원이자 예일 의대 전염병 의사인 Onyema Ogbuagu는 실험 결과가 그의 연구팀이 예상한 것과 일치했다고 말했습니다.
Ogbuagu에 따르면 2회 투여 시리즈는 새롭고 더 전염성이 강한 변종으로 인해 충분하지 않았을 것입니다.
"어린이를 위한 세 번째 용량은 항체 수준을 높여 전염성 및 면역 회피성 오미크론 변이체/아형 변이체에 대한 강력한 임상 보호 기능을 제공합니다."Ogbuagu는 Healthline에 말했습니다.
FDA의 백신 및 관련 생물학적 제품 자문 위원회는
어린이를 포함하여 예방 접종을받지 않은 사람들 사이에서 증가하는 감염
COVID-19는 일반적으로 어린 아이들에게 경미하지만, COVID-19에 감염되는 소수의 아이들은 중병에 걸립니다.
Ogbuagu는 성인 예방 접종 캠페인이 시작되면서 예방 접종을받지 않은 젊은 사람들에게 감염이 이동했다고 말합니다.
"아이들은 성인에 비해 질병 위험이 덜 심각하지만 병원에 입원하고 수백 명이 사망합니다."오그부아구가 말했다.
드문 경우지만 어린이가 발달할 수 있습니다.
공중 보건 전문가들은 또한 어린이에게 예방 접종을 하면 위험에 처할 수 있는 교사와 가족과 같은 주변 사람들을 보호하는 데 도움이 될 것이라고 말합니다.
"대부분의 어린이에게 있어 COVID는 가벼운 질병이지만 안전하고 효과적인 백신이 가벼운 질병의 발병을 최소화할 수 있다면 (미국의 수두와 로타바이러스처럼) 백신을 이용하지 않는 이유가 무엇입니까?" 아달자.
백신은 또한 매우 가치가 있습니다.
나이든 아이들의 흡수율은 여전히 낮습니다.
부모들은 COVID-19 백신이 어린 아이들에게 승인되는 데 너무 오래 걸린다는 좌절감을 표명했습니다.
그러나 여론 조사에 따르면 많은 부모들이 자녀에게 백신 접종을 주저하는 것으로 나타났습니다.카이저 가족 재단(Kaiser Family Foundation)이 5월에 발표한 설문 조사에 따르면 5세 미만 어린이의 부모 중 18%만이 연령대에 맞는 예방 접종이 승인되면 자녀에게 예방 접종을 계획하고 있는 것으로 나타났습니다.
설문 조사에서는 또한 부모의 64%가 FDA의 소아 예방 접종 승인 지연이 예방 접종에 대한 자신감에 영향을 미치지 않았다고 말했습니다.또 다른 22%는 지연으로 인해 샷에 대한 자신감이 생겼다고 말했고 13%는 지연으로 인해 자신감이 떨어졌다고 말했습니다.
나이가 많은 자녀를 둔 부모도 자녀의 예방 접종을 늦추고 있습니다.
5월 18일 기준으로 5~11세 아동의 35%가 최소 1회 접종을 받았고 28%가 2회 접종을 받았습니다.
미국에서 약 1,840만 명의 어린이가 아직 첫 번째 접종을 받지 못했습니다.
"5-11세 연령층을 기준으로 할 때 사용률이 높지 않을 것으로 예상하지만 예방 접종을 받을 자격이 있는 사람이 많을수록 좋습니다."아달자가 말했다.
결론
화이자의 어린이용 3회 접종 시리즈는 어린이의 증상 감염 예방에 80% 효과적입니다.
COVID-19는 일반적으로 어린이에게 경미하지만 일부는 심각한 질병으로 발전하고 수백 명이 질병으로 사망합니다.
FDA는 오는 7월 소아용 코로나19 백신의 승인 여부를 결정할 예정이다.
