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  • 미국 식품의약국(FDA)은 듀피젠트(듀필루맙)를 6개월~5세 영유아 아토피 피부염 치료제로 승인했다.
  • Dupixent는 이미 성인 및 6-17세 어린이의 이 피부 상태를 치료하도록 승인되었습니다.
  • 이번 FDA 승인은 FDA가 어린 아동의 아토피 피부염 치료제로 생물학적 제제를 승인한 것은 이번이 처음이다.

습진의 가장 흔한 유형인 아토피 피부염은 매년 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 피부 상태입니다.이 상태는 갈라지거나 스며 나올 수 있는 거칠고 가려운 피부 패치를 유발합니다.습진 패치는 밝은 피부에서는 빨간색으로, 어두운 피부에서는 회색으로 나타날 수 있습니다.

연구자들은 아토피 피부염의 정확한 원인을 알지 못하지만,국립 보건원유전, 환경 요인 및 면역 체계가 누가 이 상태를 발병하는지에 영향을 줄 수 있음을 시사합니다.

아토피 피부염은 성인에게 영향을 미칠 수 있지만, 흔히 어린 시절, 보통 5세 이전에 처음 나타납니다.

아토피 피부염 치료 옵션

아토피 피부염에 대한 치료법은 없지만 증상을 개선하기 위한 몇 가지 치료법이 있습니다.사용 가능한 일부 치료법은 다음과 같습니다.

  • 코르티코스테로이드 크림 또는 연고
  • 광선 요법
  • 항히스타민제(가려움증 완화)
  • 항생제(감염 시)
  • 생물학

아토피 피부염을 치료하지 않고 방치하면 가려움과 삼출성 궤양이 악화되어 지속적인 긁는 습관으로 감염을 유발할 수 있습니다.

듀피젠트 작동 방식

듀피젠트는 "생물학적 제제" 범주에 속하는 약물입니다.

에 따르면FDA, 생물학적 제제에는 "백신, 혈액 및 혈액 성분, 알레르기 유발 물질, 체세포, 유전자 요법, 조직 및 재조합 치료 단백질과 같은 광범위한 제품"이 포함됩니다.

의사는 종종 천식, 류마티스 관절염 및 아토피 피부염을 치료하기 위해 생물학적 약물을 처방합니다.에 따르면NIH : 국립보건원, 생물학적 제제는 면역 체계에서 "차후 신호 및 염증 경로를 방해"하기 때문에 보다 전통적인 약물과 다릅니다.

Dupixent는 월간 주사로 투여되며 "조절되지 않는 중등도에서 중증 습진의 근본 원인이 될 수 있는 염증의 근본적인 원인을 표적으로 삼는" 방식으로 작동합니다.

염증으로 인한 아토피 피부염이 있는 경우 Dupixent는 해당 수준의 염증을 감소시켜 아토피 피부염 증상을 완화할 수 있습니다.

듀피젠트의 효능

3상 시험에서 참가자 그룹의 일부는 듀피젠트와 저효능 국소 코르티코스테로이드를 투여받았고, 대조군은 위약과 동일한 국소 코르티코스테로이드를 투여받았다.연구원들은 4개월 동안 4주마다 이를 평가했습니다.

시험이 끝날 때까지 듀피젠트를 투여받은 참가자들은 증상이 현저하게 개선되는 것을 보았습니다.듀피젠트(Dupixent)의 배후사인 사노피 바이오테크놀로지(Sanofi Biotechnology)가 시험에서 발표한 임상 시험 통계 중 일부는 다음과 같다.

  • 듀피젠트를 복용한 참가자 중 28%가 시험 종료 시점에 피부가 깨끗하거나 거의 맑은 피부를 가졌으나 위약에서는 4%에 불과했습니다.
  • 질병 중증도와 관련하여 Dupixent 그룹 참가자의 53%가 질병 중증도가 75% 이상 개선되었다고 보고했습니다.대조적으로, 대조군의 참가자는 질병 중증도가 11% 개선되었다고 보고했습니다.
  • 마지막으로 Dupixent 그룹 참가자의 48%가 가려움증이 크게 감소했으며 위약 그룹에서는 9%만이 가려움증이 크게 감소했다고 보고했습니다.

듀피젠트 안전 정보

아토피 피부염이 있는 사람들에게 듀피젠트의 일반적인 부작용으로는 주사 부위 반응, 눈 또는 눈꺼풀 부기 또는 가려움증, 입술이나 입의 구순포진 등이 있습니다.

또한 Dupixent를 복용하는 일부 사람들은 알레르기 반응을 경험할 수 있습니다.그러한 반응이 있는 경우 두드러기, 빠른 호흡, 호흡 곤란 및 현기증과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.

박사캘리포니아 산타모니카에 있는 프로비던스 세인트 존스 헬스 센터(Providence Saint John's Health Center)의 소아과 의사 다니엘 간지안(Daniel Ganjian)은 메디컬 뉴스 투데이(Medical News Today)와의 인터뷰에서 FDA가 어린 환자들에게 듀피젠트를 승인했다고 말했다.

"부작용 때문에 연구를 중단한 사람이 아무도 없다는 사실에서 알 수 있듯이 부작용 프로파일은 매우 경미합니다."박사Ganjian이 댓글을 남겼습니다.

"6개월에서 5세 사이의 어린이에게 가장 흔한 두 가지 부작용은 수족구병이며, 사마귀는 각각 환자의 5%와 2%에서 나타납니다."박사간지엔이 말했다. "둘 다 양성이고 치료가 쉬우며 대개 저절로 해결됩니다."

전문가 의견

"습진이 있는 어린이를 위한 더 많은 옵션이 있다는 것을 알게 되어 매우 기쁩니다."박사Ganjian은 MNT에 말했습니다.

박사Ganjian은 스테로이드를 사용하는 것이 소아 환자의 1차 치료제 중 하나였지만 부작용이 있기 때문에 환자가 장기간 스테로이드를 사용해서는 안 된다고 지적했습니다.

“지금까지는 스테로이드를 사용하여 피부를 치료해야 했지만, 어린이의 경우 아직 발달 중이어서 강한 스테로이드를 장기간 사용할 수는 없습니다.”박사Ganjian이 댓글을 남겼습니다. "게다가 장기간 스테로이드를 사용하면 변색, 피부 얇아짐, 전해질 이상과 같은 원치 않는 부작용이 발생할 수 있습니다."

박사Ganjian은 의사들이 듀피젠트와 함께 어린이에게 저용량 국소 스테로이드를 계속 처방할 가능성이 있지만 "듀피젠트를 복용하는 어린이의 경우 용량을 더 낮출 수 있다"고 말했습니다.

시카고에 기반을 둔 피부과 의사 Dr.Danny Del Campo는 MNT와도 Dupixent에 대해 이야기했습니다.그는 이 약이 현재 복용 중인 소아 및 성인 환자에게 "게임 체인저"라고 언급했습니다.따라서 6개월에서 5세 사이의 소아 환자에게 옵션으로 사용할 수 있기를 기대하고 있습니다.

"[Dupixent]는 스테로이드를 사용한 '전통적인 전신 요법'에 대한 매우 흥미로운 대안으로 남아 있습니다."박사델 캄포가 말했다. "빈번한 실험실 모니터링과 면역 억제제의 심각한 부작용과 비교할 때 이것은 마침내 이 환자들에게 제공되는 흥미로운 옵션으로 보입니다."

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