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FDA는 중증 탈모증 치료제로 올루미언트를 승인했다.이미지 크레디트: Wirestock Creators/Shutterstock.
  • 미국 식품의약국(FDA)은 원래 올루미언트(바리시티닙) 2018년에 류마티스 관절염을 치료하기 위해.
  • 올루미넌트의 승인은 FDA가 이러한 형태의 탈모증에 대해 "전신적 치료"를 승인한 것은 이번이 처음이다.
  • Olumiant는 정제 형태로 제공되며 매일 복용하는 약물입니다.

탈모증에는 탈모반을 유발하는 자가면역 피부 질환인 원형 탈모증을 비롯한 여러 형태가 있습니다.미국 피부과 학회(AAD)에 따르면 면역 체계가 모낭을 공격하여 모발이 빠지게 됩니다.

국립 희귀 질환 기구(National Organization for Rare Disorders)는 원형 탈모증이 약 250만 명의 미국인에게 영향을 미친다고 보고합니다.많은 사람들이 경증의 탈모증을 경험하고 한두 개의 대머리만 있는 반면, 다른 사람들은 더 심각한 경우로 발전하고 상당한 양의 탈모가 있습니다.

사람들은 일생 중 언제든지 탈모증에 걸릴 수 있지만 AAD에 따르면 탈모증이 있는 대부분의 사람들은 30세가 되었을 때 처음으로 증상이 나타납니다.

탈모증 치료 옵션

탈모증에 대한 치료법은 없지만 모발 성장을 자극할 수 있는 몇 가지 치료법이 있습니다.

코르티코스테로이드는 환부에 주사하거나 국소 치료로 적용할 수 있습니다.의사는 종종 탈모증이 있는 젊은 사람들에게 국소 코르티코스테로이드를 처방합니다.

또 다른 치료법은 면역 요법입니다.국립 원형 탈모증 재단(National Alopecia Areata Foundation)에 따르면 이 치료법은 "면역 반응을 변화시키는 떡갈나무나 담쟁이덩굴처럼 보이는 알레르기 발진(알레르기 접촉 피부염)을 유발합니다."

마지막으로 Janus kinase(JAK) 억제제라고 하는 또 다른 유형의 약물이 있습니다.JAK 억제제는 다양한 염증성 질환을 치료합니다.

FDA는 이제승인원형 탈모증 치료를 위해 전통적으로 류마티스 관절염 치료에 사용되는 Olumiant라고 불리는 또 다른 약물.

올루미언트의 작동 원리

사이토카인, 세포 신호에 관여하는 단백질은 자가면역 질환에서 역할을 합니다.신체가 과도한 양의 사이토카인을 생성하면 면역 체계가 조절되지 않을 수 있습니다.

발광체는 사이토카인 세포 신호전달과 효소의 신호전달 경로를 차단함으로써 작동합니다.

이것은 면역 체계를 저하시켜 신체에 영향을 미칩니다.결과적으로, Olumiant는 신체가 다시 모발을 자라게 할 수 있는 기회를 제공합니다.

올루미언트 시험

FDA는 Olumiant 제조업체 Eli Lilly가 수행한 두 가지 최근 3상 시험 THRIVE-AA1 및 THRIVE-AA2에 대한 승인을 기반으로 했습니다.

참가자들은 시험에 참여하기 위해 심각한 탈모증이 있어야 했으며, 적어도 6개월 동안 적어도 50%의 두피 손실이 발생했습니다.

두 시험 모두 각각 3개의 그룹으로 구성되었습니다.첫 번째 그룹은 매일 2mg의 올루미넌트를, 두 번째 그룹은 매일 4mg의 올루미넌트를, 세 번째 그룹은 매일 위약을 받았습니다.

목표는 참가자들이 "적절한 두피 모발 커버리지"를 확인하는 것이었습니다. 연구자들은 실험 36주차까지 80% 이상의 두피 모발 커버리지를 갖는 것으로 정의했습니다.

첫 번째 시험 참가자 중 올루미언트 2mg을 복용한 참가자의 22%와 4mg을 복용한 참가자의 35%가 적절한 적용 범위를 보였습니다.위약 그룹 중 5%가 적절한 적용 범위를 보였습니다.

결과는 두 번째 시도에서 약간 낮았습니다.

올루미언트 2mg을 복용한 참가자 중 17%가 적절한 두피 모발 커버를 보았습니다.4mg을 복용한 참가자 중 32%가 적절한 적용 범위를 보였고 위약을 복용한 참가자의 3%가 적절한 적용 범위를 보았습니다.

올루미언트 안전 정보

Olumiant는 다음을 포함하여 여러 가지 일반적인 부작용을 보고합니다.

이 약은 또한 약이 결핵과 같은 심각한 문제를 일으킬 수 있다는 내용의 상자 경고와 함께 제공됩니다.또한, Oluminant는 사람들이 암, 심장 마비 및 뇌졸중에 대한 더 높은 위험을 갖도록 할 수 있습니다.

올루미언트 시험 기간 동안 참가자의 2.2%만이 부작용으로 인해 중단했습니다.

중요한 장단점

박사켄 L.캘리포니아 어바인에 있는 Orange County Hair Restoration의 설립자이자 외과의사인 Williams Jr.는 Medical News Today와의 인터뷰에서 원형 탈모증에 대한 FDA의 Olumiant 승인에 대해 이야기했습니다.

박사Williams는 질병에 대해 정서적으로 어려움을 겪는 더 진행된 형태의 탈모증 환자의 경우 "특정 환자에 대한 이 약의 고려가 정당할 수 있습니다."라고 말했습니다.

박사Williams는 또한 Olumiant와 그것이 건강에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 우려를 표명했습니다.

"이 약은 감염과 싸우는 인간의 능력을 감소시킵니다."박사윌리엄스가 말했다. "면역 억제의 다른 중요한 심각한 부작용은 결핵과 박테리아, 곰팡이 및 바이러스와 같은 환경 병원체에 대한 감수성입니다."

의사는 또한 그러한 감염이 잠재적으로 치명적일 수 있다고 지적했습니다.

"제 생각에는 국소적인 탈모 패치와 같은 원형 탈모증의 보다 일반적인 임상 증상의 경우 이 약물의 잠재적으로 심각한 영향으로 인해 사용이 제한됩니다"라고 Dr.윌리엄스.

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