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多発性硬化症の症状を治療するために現在使用されている多くの薬があります。それらのほとんどは高価です。BjarteRettedal/ゲッティイメージズ
  • 適応外薬は、多発性硬化症(MS)の承認された治療法の効果的な代替薬となる可能性があります。
  • 連邦政府の承認はありそうにありませんが、適応外使用はおそらく実行可能な選択肢であり続けるでしょう。
  • MS治療の費用は一般的に高く、この薬はより手頃な価格である可能性があります。

多発性硬化症(MS)と診断されたとき、頭に浮かぶことは理解できます。

治療費はそのようなものであってはなりません。しかし、MSの治療に使用される薬は悪名高いほど高価です。

スウェーデンの新しい研究によると、MSをリツキシマブと呼ばれる適応外薬で治療することで価格の緩和が見られるかもしれません。

研究者は、リツキシマブは、食品医薬品局(FDA)によってすでに承認されているいくつかのMS治療よりも効果的である可能性があると付け加えています。

MS治療の基本

MSには4つのタイプがあり、最も一般的なのは再発寛解型MS(RRMS)です。フレアアップと回復が交互に繰り返されるのが特徴です。

博士カリフォルニアのプロビデンスセントジョンズヘルスセンターにあるパシフィックニューロサイエンスインスティテュートの神経内科医兼MSスペシャリストであるバーバラギーザーは、ヘルスラインに次のように述べています。 。」

「再発は、治療しないと数週間、場合によっては数ヶ月続くことがあります」と彼女は付け加えました。

博士によると、これらの延長された反応は、あなたが検出できる症状を伴う臨床的再発であると考えられています。ナンシーL。神経内科の議長であり、多発性硬化症および神経免疫学プログラムのディレクターであり、ロサンゼルスのシダーズ・シナイの神経学教授であるシコットは、ヘルスラインに語った。

「私たちは、臨床症状を検出しなくても病気が活動していることを画像から知っているので、再発を「氷山の一角」と考えています。」シコットはヘルスラインに語った。

RRMSは山と谷に現れる傾向がありますが、進行する可能性があります。専門家は、再発の数がこの変化に関連していると信じています。

したがって、RRMSの衰弱させる症状を治療することに加えて、再発を防ぐことは、病気の進行を遅らせる可能性もあります。

リツキシマブはどこに適合しますか?

RRMSを治療するためのオプションに不足はありません。

「現在、RRMSの治療に適応となる、米国での使用が承認されている疾患修飾療法は約20あります」とGiesser氏は述べています。

これらの薬の1つはフマル酸ジメチルです。

FDA承認のRRMS治療のリストにないものは何ですか?リツキシマブ。

研究者は、リツキシマブがフマル酸ジメチルと比較して再発をどれだけうまく防いだかを知りたがっていました。彼らの研究には、RRMSと新たに診断された195人が含まれていました。これらの参加者は、リツキシマブまたはフマル酸ジメチルのいずれかを24か月間投与するようにランダムに割り当てられました。

研究者らは、リツキシマブが優れた治療法であることがわかったと述べました。実際、リツキシマブを投与された患者は、フマル酸ジメチルを投与された患者よりも再発のリスクが5分の1でした。さらに、MRIスキャンでは、リツキシマブを服用した人のMSプラークが少ないことが示されました。リツキシマブを使用した場合、副作用のリスクも増加しませんでした。

研究者らはまた、リツキシマブがより手頃な価格であると述べました。

この研究はスウェーデン研究評議会によって資金提供されましたが、研究著者の何人かはリツキシマブに関与する製薬会社との潜在的な利害の対立を報告しました。

それにもかかわらず、Healthlineがインタビューした外部の専門家は、調査の結論に同意しました。

「現在、フマル酸ジメチルにはさまざまなバージョンがあります。それらは非常に高価であり、非常に単純な化合物であるため、論理に反して非常に高価です」とSicotte氏は述べています。

「状況によっては、リツキシマブの方がはるかに安価に使用できるため、FDA承認バージョンよりも好ましい治療法です」と彼女は付け加えました。

リツキシマブはもともとリンパ腫のために開発され、それ以来他の自己免疫疾患に使用されてきました。

「それは10年前にRRMSでテストされ、パラダイムブレーカーでした。それは再発を効果的に減らすように働きました、そしてそれは本当にオクレリズマブとオファツムマブを含むMSのための新しいクラスの薬への扉を開きました。シコットは言った。

RRMS治療の未来

リツキシマブが他のいくつかのRRMS治療よりも実際に効果的で費用がかからない場合、なぜRRMSのFDA承認を受けていないのでしょうか。

「リツキシマブが有効であることを正式に証明するために必要な大規模な研究を行うための費用は、製薬会社にとって費用効果が高くありません。リツキシマブのバイオシミラージェネリック版が現在入手可能であるため、誰もがFDAの承認を求める可能性はほとんどありません。」シコットは説明した。

これは、リツキシマブを使用してRRMSを治療できないという意味ではありません。これは、補償範囲が保険契約ごとに異なることを意味します。

他の利用可能なオプションもあります。

「オクレリズマブとオファツムマブはわずかに異なり、リツキシマブの新しいバージョンです。それらはB細胞枯渇剤と呼ばれる薬のクラスに属しており、すべて同様の作用機序を持っています」とGiesser氏は述べています。

「いくつかの薬は経口摂取され、いくつかは注射され、いくつかは静脈内投与され(IV)、それらはさまざまな副作用と潜在的なリスクをもたらす可能性があります。ですから、それは本当に多発性硬化症の人とその医師の間で共有される決定です」とシコットは言いました。

「これらの薬は長期間服用することを目的としています。あなたはそれらに長期間いることによって利益を獲得します。現実的に固執できる治療法を選びたいのです。」シコットが追加されました。

1つの決定要因は、どの薬が再発を防ぐのに最も効果的であるかということかもしれません。

今日の時点で、その質問に対する答えはまだ不明です。しかし、進行中の2つの試験(TREAT-MSとDELIVER-MS)は、新たに診断されたRRMSを治療するための最良のアプローチを決定しようとしています。

RRMSを最適に処理する方法についてはまだ多くの質問がありますが、専門家にはいくつかのアドバイスがあります。

「過去20年間に蓄積されたすべてのエビデンスは、診断が下されたらすぐに治療を受けることが将来の最良の結果につながることを示しています。 MSを持っていると思う人は誰でも評価を求めることを強くお勧めします」とSicotte氏は述べています。

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