Sitemap
Pinterestでシェア
科学者たちは、進行した肺がんを治療するための免疫療法薬の新しい組み合わせをテストしています。VICTOR TORRES / Stocksy
  • 研究者らは、進行した非小細胞肺癌に対して、ラムシルマブとペムブロリズマブの併用療法を組み合わせた新しい潜在的な治療法を調査しました。
  • 彼らは、この組み合わせが現在の標準治療と比較して生存率を31%増加させることを発見しました。
  • 研究者たちは、彼らの結果は、この可能性のある新しい治療法のさらなる調査を正当化すると述べています。

進行した非小細胞肺がん(NSCLC)が84%すべての肺がん症例の。アメリカ癌協会は、2022年に約236,740の肺癌の新規症例があり、米国だけで約130,180の死亡があると推定しました。

NSCLCの5年生存率は8および37%のため限定効果的な治療オプション。

NSCLCの新しい治療オプションに焦点を当てた研究は、生存率と患者の転帰を改善するのに役立つ可能性があります。

最近、研究者らは、ラムシルマブとペムブロリズマブ(RP)という薬剤の組み合わせについてランダム化第II相試験を実施しました。

ラムシルマブは血管内皮増殖因子受容体2(VEGFR-2)阻害剤であり、血管の形成に必要な酵素をブロックすることによって機能します。一方、ペムブロリズマブは、免疫チェックポイント阻害剤として知られる免疫療法薬です。

この研究から、研究者らは、RPで治療された患者は、免疫チェックポイント阻害(ICI)とプラチナベースの化学療法を含む現在の標準治療(SOC)治療を受けた患者と比較して31%の生存率の増加を経験したことを発見しました。

「これは、以前の免疫療法とプラチナベースの化学療法に失敗した136人の患者を対象とした興味深い無作為化第II相試験です。」教授研究に関与していなかった香港中文大学の臨床腫瘍学部のトニー・モク会長は、メディカル・ニュース・トゥデイに語った。

「免疫療法と組み合わせた抗VEGF(R)の概念は目新しいものではありません。 IMpower150は、[これまでのこのような治療法に関する]最大の第III相試験であり、一次治療としてタキソール/カルボ/アテゾ/ベバシズマブがタキソール/カルボ/ベバシズマブよりも優れていることを実証しました。

「現在の研究は、免疫療法に以前にさらされた[進行した非小細胞肺癌]患者に対するそのような組み合わせの有効性の最初のヒントを提供します。」
—教授トニーモク

この研究は、Journal ofClinicalOncologyに掲載されました。

治療が結果をどのように変えたか

この研究では、研究者らは、プラチナベースの化学療法やNSCLCまたは再発性疾患の免疫療法など、以前に標準治療を受けたことのある136人の患者を募集しました。

患者は、21日に1回200mgのペムブロリズマブと一緒に10mg / kgの用量の非盲検ラムシルマブ、または標準治療化学療法の研究者の選択のいずれかにランダムに割り当てられました。

治療は、疾患の進行が治療反応の欠如、症状の悪化、許容できない毒性、84日を超える何らかの理由による治療の遅延、または患者の選択を示すまで続けられました。

患者は、ベースライン時および治療の最初の年は6週間ごとに、その後は疾患が進行して治療が中止されるまで12週間ごとに腫瘍の画像診断を受けました。

最終的に、RPで治療された患者の平均生存期間は治療後14.5か月でしたが、SOCの患者では11.6か月でした。

研究者らは、無増悪生存期間の中央値は、RPで治療された患者では4.5か月、SOCで治療された患者では5.2か月であったと述べています。客観的回答率、つまり状態が改善した患者の割合は、RPで22%、SOCで28%でした。

一方、RPグループの患者の42%は、治療に関連した有害事象を経験しました。この率はSOCの人にとって60%でした。有害事象の中には、治療関連の死亡が含まれ、RPグループで3人、SOCで4人でした。

これを書いている時点で、研究者たちは96人の死亡が報告されていると述べた。40人の生存者のうち、生存者の平均追跡期間は17.9か月であり、ほとんどがRPで治療されていた。

研究者らは、RP療法はSOCと比較した場合にNSCLCからの手術率を改善し、さらなる評価が必要であると結論付けました。

基礎となるメカニズム

RP療法がSOC患者と比較してどのように生存率の増加につながったのかについて尋ねられたとき、博士。Cedars-Sinai MedicalCenterの腫瘍内科のディレクターであり研究の筆頭著者であるKarenReckampは、ラムシルマブとペムブロリズマブの併用による死亡リスクの低下を説明できるいくつかの側面があるかもしれないとMNTに語った。

「まず、患者は免疫チェックポイント阻害に対する以前の腫瘍反応を示し、VEGFR2阻害による抗血管新生介入の追加は、樹状細胞および細胞傷害性Tリンパ球への直接効果を促進して抗腫瘍免疫効果を高める可能性があります」と彼女は述べた。

博士Reckampはまた、この阻害が体内の肺がん腫瘍に浸潤する免疫細胞の能力を高めた可能性があることを示唆しました。

「(ラムシルマブとペムブロリズマブの)併用療法により、治療の初期に発生する進行後の生存期間の延長が見られます」と彼女は付け加えました。

より多くの研究が必要

調査結果の制限について尋ねられたとき、博士。Reckampは言った:

「重要なことに、2/3以上の患者が標準治療としてドセタキセルとラムシルマブを投与されました。これは、この設定で最も積極的な治療が対照群の大多数の患者に行われたことを表しています。さらに、全生存期間のサブグループ分析では、PDL1発現レベルを含むすべてのサブグループにわたって利益が示されました。」

MNTも博士に尋ねました。これらの所見がNSCLCの治療にどのような意味を持つかを理解してください。彼は、データは「興味深い」ものですが、現在の慣行を変えるには不十分であると述べました。

彼によると、その理由の1つは、サンプルサイズでした。136人の患者だけが異質な集団に対処するには少なすぎる数です。全生存率の違いは、治療に直接起因している場合とそうでない場合があると彼は付け加えた。

博士Mokは、臨床診療でこのレジメンを採用する前に、第III相試験の結果を待つのが賢明であると述べました。

すべてのカテゴリ: ブログ