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研究によると、新しい注射可能な形態の PrEP は、毎日の経口錠剤よりも HIV の収縮を防ぐのに優れていることがわかりました。サラ・フラド/ゲッティイメージズ
  • 新しい研究は、HIV 暴露前予防 (PrEP) に対するカボテグラビル長時間作用型 (LA) の有効性に光を当てています。
  • これは PrEP の最初の、そして現在唯一の長時間作用型注射剤であり、遵守すると HIV の収縮を効果的に防ぐことができます。
  • この形式の注射可能な PrEP は、経口錠剤のレジメンと比較して 89% 低い HIV 獲得率をもたらしました。

最近、ヴィーブ ヘルスケアは 2022 年国際エイズ会議で、HIV 暴露前予防 (PrEP) に対するカボテグラビル長時間作用型 (LA) の有効性に光を当てる研究を発表しました。

これは PrEP の最初の、そして現在唯一の長時間作用型注射剤であり、遵守すると HIV の収縮を効果的に防ぐことができます。

この注射可能な形態の PrEP は、HIV 予防の取り組みを最前線と中心に据えようとする最近の他の取り組みを補完します。専門家は、これは前向きな進展であり、特に最も危険にさらされているコミュニティの間で、HIVをより適切に予防するためのよりアクセスしやすく洗練された取り組みの時代を示唆していると述べています.

注射可能なPrEPの有効性

この夏の世界会議で、HIV 治療を専門とする製薬会社が発表した研究は、サハラ以南アフリカに住む女性でこの形態の PrEP を調べた HIV 予防試験ネットワーク (HPTN) 084 試験の非盲検段階のデータに焦点を当てています。アフリカ。

この試験では、8 週間ごとに、HIV のリスクが高い 3,224 人のシスジェンダーの女性に、この形式の HIV 予防を投与しました。これは、タブレット形式の毎日の経口 PrEP と比較して行われました。

この研究では、注射を「投与する前にカボテグラビルに対する忍容性を評価する」ために、経口 PrEP 錠剤を投与する初期段階がありました。プレスリリースによると、この研究は2017年11月に登録を開始し、ボツワナ、ケニア、マラウイ、南アフリカ、エスワティニ、ウガンダ、ジンバブエの研究センターで実施されました。

カボテグラビル LA 注射は、女性の試験集団における HIV の予防において、毎日の経口 PrEP 治療よりも優れていると判断されました。

会議で発表されたデータによると、この形態の注射可能な PrEP は、経口錠剤のレジメンと比較して「89% 低い HIV 感染率」をもたらしました。

この研究の結果が重要である理由を尋ねられたとき、ヴィーブ ヘルスケアの HIV 予防担当医薬品開発リーダーである Alex Rinehart 博士は、これらの調査結果は、この種の注射による HIV 予防の「可能性を強化する」と述べました。

彼は Healthline に、「これらの新しい発見」により、PrEP に対するカボテグラビル LA が「HIV 発生率を大幅に低下させる」一方で、毎日の経口錠剤よりも「優位性を維持する」ことが明らかになったと語った.

さらに、同社が明らかにした新しい安全性データは、このタイプのPrEP治療の最初の注射にさらされた後に妊娠した女性に先天異常がないことを示している.

博士UCSF / サンフランシスコ総合病院の HIV、感染症、およびグローバル医療部門の医学教授であり、副部門長 (臨床業務/教育) である MPH のモニカ ガンジーは、今年の HIV/AIDS 会議で次のように述べています。筋肉内カボテグラビルを 8 週間ごとに投与する作用性 PrEP は、非常に脚光を浴びました。

彼女はHealthlineに、シス女性でのこの試験はHPTN 083試験で発表された研究とも一致すると語った.

その試験に関して、この研究にもヴィーブ ヘルスケアにも所属していないガンジー博士は、8 週間ごとに投与される注射可能な PrEP は、「HIV 発生率が 66% 減少し、経口 PrEP よりも優れていた」と説明しました。経口 PrEP が投与された期間と比較した研究。

この形のPrEPが効果的なのはなぜですか?

ViiV Healthcare の Rinehart 氏は、「注射と経口の両方の PrEP は、処方どおりに服用した場合、セックスによる HIV 感染のリスクを大幅に低減する」ことを明確にする必要があると述べました。

「しかし、毎日の経口 PrEP の遵守と摂取は、副作用、利便性、偏見など、多くの要因によって制限される可能性があります。すべての状況ですべての人に有効な単一の薬はないため、PrEP の恩恵を受ける可能性のあるすべての人が、進化するニーズを満たすために利用できる選択肢を確実に認識できるようにすることが重要です」と彼は付け加えました。

規制当局の承認とアクセスはまだ保留中ですが、Rinehart 氏は、PrEP のカボテグラビル LA は、毎日の錠剤を服用することを覚えておくよりも面倒で威圧的ではないように見えるかもしれない HIV 予防の方法を示していると述べました。

これが誰に利益をもたらすかを尋ねられたとき、彼は、HIVのリスクが最も高いコミュニティに普遍的な意味を持ち、性的感染によるHIVのリスクがある成人および青年に投与でき、錠剤のPrEPと同様にHIV陰性を示すことができると述べました。 「開始前」のテスト結果。

「HIVに感染しやすい多くの人々は複雑な生活を送っているため、HIVを予防するために毎日薬を服用することが負担になります.これには、スティグマ、薬が誤って開示されることへの恐れ、および日常生活からの一般的な合併症が含まれる可能性があります。」ラインハルトは説明した。 「これらの問題が相まって、PrEP の使用率が低くなり、HIV の流行が拡大する可能性があります。」

彼は、トランスジェンダーの女性、シスジェンダーの両方の試験研究で最も多く見られたように、「脆弱であり、HIVに感染するリスクがあることが知られている集団」で示されているこの形態のPrEPがHIV感染を防ぐ「優れた有効性」を指摘することが重要であると強調した.男性、および男性とセックスするシスジェンダーの女性。

「HIV を予防するための 2 か月ごとの注射として PrEP 用の cabotegravir LA が利用できるようになったことで、人々は毎日の投薬以外に重要な新しい選択肢を得ることができます。」ラインハルトが付け加えた。 「HIV を予防するための毎日の錠剤に代わるものを用意することで、投薬日数を年間 365 日からわずか 6 回に減らすことができれば、流行を終結させる取り組みに大きな影響を与える可能性があります。」

この 2 つの研究は、この種の HIV 予防から誰が利益を得ることができるかという大まかな図を描いています。HPTN 084 研究はサハラ以南のアフリカのシスジェンダーの女性を対象としていたが、別の研究である HPTN 083 は米国を拠点としており、男性とセックスするトランスジェンダー女性とシス男性の両方の「黒人/アフリカ系アメリカ人およびラテン系」コミュニティが含まれていた。 HIV/AIDS の蔓延の影響を特に受けている人々。

今後の治療への影響

さかのぼる 7 月、2022 年国際エイズ会議の直前に、世界保健機関 (WHO) が発表した新しいガイドラインこの形式の注射可能な PrEP 治療について。その中で、WHO は世界中の国々に対し、最も危険にさらされている人々のためにこの形態の HIV 予防を検討するよう促しました。

「長時間作用型のカボテグラビルは、安全で非常に効果的な HIV 予防ツールですが、研究環境以外ではまだ利用できません。」博士WHOのグローバルHIV、肝炎および性感染症プログラムのディレクターであるMeg Dohertyは、次のように述べています。WHOのプレスリリース. 「これらの新しいガイドラインが、経口PrEPやダピビリン膣リングを含む他のHIV予防オプションとともに、CAB-LAの計画と提供を開始する各国の取り組みを加速させるのに役立つことを願っています。」

Gandhi と Rinehart は、この形態の PrEP がどれほど効果的であるかをよりよく理解することで、HIV 予防を改善し、特にリスクにさらされているコミュニティのより多くの人々に手を差し伸べることができると励まされていると述べています。

ガンジーは、シスジェンダーの女性に関する研究だけでも「世界のゲームを変える」と述べました。

「PrEP 注射は年に 6 回行うだけでよく、毎日の錠剤の必要性がなくなることを考えると、WHO によるこの勧告は、世界中の生物医学的予防の取り組みを大いに支援する可能性が高い」と彼女は付け加えた.

Rinehart 氏は、「PrEP の恩恵を受けることができる米国の約 120 万人のうち、現在毎日経口 PrEP を服用しているのは 25% 未満です」と述べています。

この現実は、多くのオプションが利用可能でアクセス可能である必要がある理由を強調しています。

彼は、PrEP は避妊と同じように、「万能のアプローチではなく、現在のニーズに最も適した方法を選択するものである」と説明しました。

「注射可能な PrEP オプションは、HIV の感染を減らし、HIV の流行を終わらせるのに役立つ重要な役割を果たす可能性があります。」ラインハルトは言った。

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