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新たに指定された HER2 乳がんのサブタイプの治療薬として新薬が承認されました。マスコット/ゲッティイメージズ
  • 乳がん患者の約 55% は、HER2 低乳がんとして知られるサブタイプに分類されます。
  • 連邦規制当局は、この新たに指定されたサブタイプを治療するための薬 Enhertu の使用を承認しました。
  • 専門家は、標的療法がこの種の乳がん患者に別の選択肢を提供すると述べています。

食品医薬品局 (FDA) は、承認済み乳がんの新たに定義されたサブセットに対する標的療法。

Enhertu というブランド名でも知られるトラスツズマブ - デルクステカンという薬剤は、HER2 低乳がんサブタイプに含まれる人々に利用できるようになりました。

HER2は「ヒト上皮成長因子受容体2」として知られるタンパク質です。がん細胞の増殖を促進します。

HER2 のスクリーニングを受けると、免疫組織化学 (IHC) スコアが与えられます。スコア 3 は HER2 陽性と見なされますが、3 未満のスコアは HER2 陰性と見なされ、場合によっては追加の分類が必要になります。

現在、3 未満のスコアで、切除不能ながんや転移したがんを持つ患者は、Enhertu の対象となります。この標的療法が FDA に承認される前は、これらの患者は内分泌療法または従来の化学療法を受けていたはずです。

ホルモン受容体陽性乳がんまたはトリプルネガティブ疾患の一部の患者を含む、乳がん患者の少なくとも 55% がこの HER2 低乳がんカテゴリーに分類されると推定されています。

「これは、医師が転移性乳がんの女性を治療する方法をすぐに変えるでしょう.Jack Jacoub 医師は、カリフォルニア州オレンジ コースト メディカル センターにあるメモリアルケア キャンサー インスティテュートの腫瘍内科医兼メディカル ディレクターです。

それはどのように機能しますか?

新しい標的療法は、3 週間ごとに静脈内注入によって行われます。

「これはペイロードを持つ薬です」Jacoub は Healthline に語った。 「抗体は化学療法薬と一緒にパッケージ化されています。抗体は受容体と結合し、ペイロードを放出します。」

「この特定の薬は、いわゆる分子標的薬であり、スマート化学療法と呼ぶ人もいます。医学腫瘍学者であり、プロビデンス セント ジョンズ ヘルス センターのマージー ピーターセン乳房センターの乳腺腫瘍学のディレクターであり、カリフォルニア州のセント ジョンズがん研究所の医学腫瘍学の准教授である Parvin Peddi 氏は、次のように述べています。

「HER2 に結合した後、がん細胞の内部に入り、そこでのみ化学療法のペイロードを放出し、がん細胞を殺します。」ペディはヘルスラインに語った。

彼女は、このプロセスは従来の化学療法よりも副作用が少なくなる可能性があると述べています.

「吐き気が少なく、疲労が少なく、化学療法で多くの場合減少する正常な白血球数への影響が少なくなります。それは彼らに少し影響を与えますが、間違いなく少ないです。」ペディは説明した。 「まだいくらかの脱毛がありますが、一部の患者では完全ではなく、間違いなく化学療法の段階まで進んでいません.忍容性がはるかに高く、副作用の点ではるかに少ない.」

「肺を傷つける可能性はわずかです。これは肺炎と呼ばれ、患者の約 11% がそれを経験する可能性があります。」ジャコブが追加。 「すべての HER2 薬は心機能を低下させる可能性があります。したがって、患者が心臓検査を受けることが重要です。」

「慎重なモニタリングが必要ですが、間違いなく良い選択肢であり、恩恵を受けられないと考えていたこれらの患者にとって、まったく新しい治療分野が開かれます」と Peddi 氏は述べています。

研究結果

FDA の承認は、DESTINY-Breast04 と呼ばれる臨床試験に基づいています。

28 歳から 81 歳までの 557 人の参加者が含まれ、24% が 65 歳以上でした。参加者は、白人が 48%、アジア人が 40%、黒人が 2%、ラテン系が 4% 近くでした。

それらはすべて、切除不能で転移したがんを伴うHER2低がんサブタイプに分類されました。彼らは全員、以前に 1 つまたは 2 つの化学療法を受けていました。

研究者らは、トラスツズマブ デルクステカンを投与された参加者は、医師が化学療法を選択した参加者よりも無増悪生存期間と全生存期間が有意に長いことを発見しました。

全生存期間は、トラスツズマブ デルクステカンを投与された患者で 23 か月をわずかに上回ったのに対し、医師が選択した化学療法を受けている患者では 16 か月を超えました。

次のステップ

ペディは、この試験は、ほとんど持っていない人々に選択肢を与えることを意図していたと言います.

「エキサイティングですが、ホームランではありません。それは心に留めておくべきことです」と彼女は言いました。 「HER2 陽性に分類されていない人に抗 HER2 薬を使用できるとは知らなかったので、非常にエキサイティングです。」

「そのため、これらの患者には完全に立ち入り禁止だった治療法が開かれました」と彼女は付け加えました。 「しかし、それはまだこれらの患者の治療法ではありません。市場に出回っている他のすべてのものよりも優れていますが、まだ改善の余地があります。」

「進行中の研究があります」と彼女は指摘しました。 「彼らの中には、化学療法を回避するのに役立つかどうかを確認するために、手術さえ受けていない患者でさえも、初期段階でこれをテストしている.」

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