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米国では約200万人が白斑の皮膚状態にあると推定されています。FGトレード/ゲッティイメージズ
  • 最も一般的なタイプの皮膚状態の白斑に対する最初の在宅療法が承認されました。
  • Opzeluraは、最近の臨床試験で良好に機能したルキソリチニブクリームです。
  • 専門家によると、この薬はこのタイプの白斑を持つ人々の治療に便利な代替手段を提供します。
  • 一部の消費者擁護者は、治療の限界とその価格について懸念を表明しています。

食品医薬品局(FDA)は承認済みあるタイプの白斑に対する最初の在宅療法。これは、皮膚の一部の色が失われ、皮膚の斑点や斑点ができる病気です。

白斑は、世界の人口の2パーセントにも影響を与える自己免疫疾患です。約大人200万人アメリカでは条件があります。

承認された治療法は、特に最も一般的なタイプである非分節性白斑のためのものです。また、12歳以上の個人にのみ許可されています。

FDAの承認は多くの人に支持されている開発ですが、白斑サポートグループBeautifullyUnblemishedの創設者であるTonjaJohnsonにとって、さまざまな感情があります。

「治療は非分節性白斑のある人に利用できるので、分節性白斑のある人は治療を使用することができません。」ジョンソンはヘルスラインに語った。 「人々は、白斑を治療するために局所的な薬があることに本当に興奮していますが、特に他の健康上の問題や干渉する可能性のある薬がある場合は、起こりうる副作用にまだ懸念を抱いている人もいます。」

トリートメントは、Opzeluraのブランド名で販売されているIncyteのルキソリチニブクリームです。この薬は、人の過剰な免疫システムを落ち着かせ、最終的には新しい健康な皮膚細胞を成長させ、色素をその領域に戻すことによって機能します。

伝統的に、白斑のある人は、診療所で行われる光線療法に限定されていました。今、彼らは自宅でクリームを投与することができます。

Opzeluraが臨床試験でどのように機能したか

Opzeluraは、2つの臨床試験のデータに基づいて承認されました。これらの試験には、体の10%以下を覆う非分節性白斑の12歳以上の参加者が参加しました。

参加者は、ルキソリチニブクリームまたはプラセボ(通常は生理食塩水または鉱油物質)を24週間投与され、その後、28週間の治療延長期間を継続することができました。

治療延長期間中、最初にプラセボを投与された参加者には有効成分が投与され、ルキソリチニブクリームで治療された参加者にはさらに28週間の投与が行われました。

最初の24週間の治療期間の終わりに、研究者は報告クリームを使用している人の30%は、プラセボを使用している人の10%と比較して、顔の皮膚の再色素沈着を75%以上回復しました。

さらに、参加者の約20%は、24週間後に少なくとも50%以上の体の再色素沈着を取り戻しました。さらに、6か月から1年の使用後、顔の再色素沈着の少なくとも75%を経験している参加者の割合は30%からほぼ50%に増加しました。

承認の重要性

博士エルムN。ニューヨーク、ニュージャージー、ペンシルベニアのプロバイダーであるシュバイガー皮膚科の皮膚科医であるイリヤス、MBE、FAADは、ヘルスラインにこの薬は「非常に大したこと」だと語った。

「私たちは実際、白斑の治療のために特にFDAが承認した治療を受けたことがありません。」イリヤスは言った。 「現在利用可能な局所療法は、疾患の病態生理学に基づいて白斑を治療するために使用されるステロイド性および非ステロイド性局所療法のカテゴリーにあります。」

Ilyasは、Opzeluraの利点には、ほとんどの皮膚領域で使用できること、「この薬の経口バージョンと比較して優れた安全性プロファイル」、および治療の有効性が含まれると付け加えました。

「特に、この薬は顔の白斑に効果的であることがわかっています。」エルムは言った。 「副作用の可能性があるため、顔にステロイドクリームを使用する能力が制限されているため、これは注意することが重要です。顔面白斑は、患者にとって重大な懸念の原因となる傾向があり、特に治療が困難です。」

博士インドのホリスティックヘルスケアプロバイダーであるクリニックスポットの医療責任者であるハリキランチェクリ氏は、ヘルスラインのユーザーが結果を見たい場合は忍耐力を行使する必要があると語った。

「この慢性的な皮膚の状態は、肉体的にも精神的にも壊滅的なものになる可能性があることを私たちは知っています」チェクリは言った。 「白斑の治療法はありませんが、治療は皮膚の失われた色素を回復するのに役立ちます。自宅での白斑治療には忍耐と献身が必要ですが、それは状態を治療するための効果的な方法になる可能性があります。」

「最近まで、ほとんどの白斑治療は、高価な社内手続きを通じてのみ利用可能でした。」チェクリは言った。 「しかし、家庭での白斑治療のこの新しい波はゲームを変えており、この状態の人々にとってよりアクセスしやすく手頃な価格になっています。

「しかし、プロセスは遅いです。いくつかの結果が表示されるまでに最大3か月かかる場合があります」と彼は付け加えました。

まだいくつかの質問

ジョンソンのフロリダを拠点とする白斑サポートグループは、来週、試験に関与する研究者との仮想セッションを主催しています。

彼女は、組織のメンバーがOpzeluraについて多くの質問をしている、特に彼女が言うことをチューブあたり1,300ドルも支払うことについて質問していると言いました。

「現在、白斑の世界では、ほとんどの保険会社が白斑を化粧品と見なしているため、事前の承認を取得することや、保険会社が薬をカバーすることは難しい場合があります。」ジョンソンは言った。

「保険がそれをカバーする場合、保険会社が80%を支払い、患者が20%を支払うか、または自己負担になることを私は知っています。患者が10ドルという低価格で処方箋を入手できる貯蓄カードもあります」と彼女は述べています。

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