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  • HRA Pharmaは、Opillと呼ばれるOTC避妊薬の販売を申請しました。
  • プロゲスチンのみのピルは、米国で最初の種類のピルです。
  • 専門家によると、この錠剤はエストロゲンとプロゲスチンを組み合わせた錠剤よりも安全です。
  • 医師は、女性が危険因子について安全に自分自身をスクリーニングできると信じています。
  • プランドペアレントフッドは、避妊へのアクセスを増やすのに役立つと言って、この動きを称賛します。

2022年7月11日、Perrigo Company plcは、子会社のHRA Pharmaが市販の避妊薬の申請を食品医薬品局(FDA)に提出したと発表しました。

FDAがこの薬を承認した場合、それは処方箋なしで米国で利用可能な最初の毎日の避妊薬になります。

この薬は現在、処方箋によりOpillというブランド名で販売されています。

HRA Pharmaは、FDA諮問委員会が2023年前半に開催されると予想しています。彼らはさらに、このタイプの申請が承認されるまでに通常約10か月かかると述べています。

OpillはOTC販売の良い候補ですか?

HRAファーマによると、オピルは1973年に最初に承認された経口避妊薬であるため、安全に使用されてきた長い歴史があります。

博士によるとメリーランド大学メディカルセンターのOB-GYNであり、メリーランド大学医学部の助教授であるジェシカリーは、含まれるホルモンであるノルゲストレルは、女性が自然に生成するホルモンの1つであるプロゲステロンと化学的に類似しています。月経周期。

American College of Obstetricians and Gynecologistsによると、このタイプのピルを毎日服用すると、女性の子宮頸管粘液が厚くなり、精子が子宮に入り卵子を受精するのが困難になるとのことです。ACOGのコメントは次のとおりです。プロゲスチンは停止します排卵、しかしそれは一貫してそうしません。プロゲスチンのみのピルを使用する女性の約10人に4人は排卵を続けます。

リーは、エストロゲンとプロゲスチンの2つのホルモンを含む経口避妊薬とは異なると説明しました。

「エストロゲン成分にはリスクが高く、特定の病状のある人にとって安全な選択肢ではない可能性があるため、現在、一般的な錠剤は米国で処方箋が必要です。」

Planned Parenthoodによると、重篤な副作用はまれですが、エストロゲンとプロゲスチンを組み合わせた経口避妊薬は、心臓発作、血栓、脳卒中、肝臓腫瘍、および死亡のリスクを高める可能性があります。

Lee氏は、HRA Pharmaの薬はプロゲスチンのみのピルであり、全体的に非常に安全であるため、店頭で販売するのに適していると述べました。

しかし、彼女は、これは将来的に両方のホルモンを含む経口避妊薬を販売することを除外するものではないと付け加えました。

「エストロゲンとプロゲスチンを含む典型的な経口避妊薬も店頭販売の良い候補であると感じているいくつかの医療グループがあります。おそらくそれが次のステップになるでしょう。」

リーはさらに、経口避妊薬を使用している場合には特定のリスクがあると述べました。

「すでに妊娠している場合、乳がんを患っている場合、肝臓病を患っている場合、または異常な膣からの出血がある場合にピルを使用すると、ピルのリスクが発生します」と彼女は言いました。

「女性は通常、医師の診察を受けなくても、これらのリスクについて安全にスクリーニングすることができます」と彼女は付け加えました。

リーは、しかし、それが効果的であるためには、オピルが一貫して取られなければならないことに注意しました。 「エラーの余地が少なくなります。毎日同じ時間にオピルを服用することをお勧めします。」と彼女は言いました。

なぜOTC経口避妊薬がそれほど重要なのですか?

博士Planned Parenthood Federation ofAmericaのクオリティケアおよびヘルスエクイティ担当バイスプレジデントであるKrishnaUpadhya氏は、米国の最近の活動を踏まえると、HRAPharmaが店頭でOpillを販売する動きは重要であると述べました。最高裁判所。

「ロー対ウェイド事件の転覆は、米国での避妊へのアクセスを含む、すべての性的および生殖的医療サービスに新たな切迫感をもたらしました」とウパディアは述べています。自分のヘルスケアを管理し、自分の体をコントロールする人々の能力にとって重要です。」

Upadhyaは、生殖年齢の女性の10人に9人が避妊を使用していることを示す統計を引用しました。さらに、彼女は、成人の10人に9人近くが、すべての人があらゆる種類の避妊方法にアクセスする価値があることに同意していると述べました。

「避妊は良いものではありません」と彼女は言いました。 "それは必要です。"

Upadhyaは、処方箋の要件は、コスト、輸送、育児、プライバシーと機密性の懸念など、いくつかの障壁を生み出すと述べました。

「これらの障壁は、医療提供者に簡単にアクセスできない人々、および/または医療制度において汚名や差別に直面している人々(黒人やラテン系のコミュニティや他の有色人種、LGBTQ +の人々、若者など)にとって困難です。 」とウパディアは言った。

「コストを抑え、年齢制限をなくすとともに、避妊法を店頭で利用できるようにすることで、人々が自分の性的および生殖的健康を管理しやすくなります」と彼女は言いました。

彼女はさらに、世界中の何十年にもわたる研究により、経口避妊薬が安全で効果的であると確立されたと述べました。

Upadhyaは、Planned Parenthoodは、避妊を必要とするすべての人の避妊へのアクセスを拡大することに取り組んでいると述べて結論を下しました。彼女は、組織がHRAPharmaの要求を「正しい方向への重要な一歩」として称賛していると述べました。

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