- ファイザーの3回接種COVID-19ワクチンは、5歳未満の幼児の症候性感染症からの保護に効果的であると同社の新しいデータは示唆しています。
- 小児用COVID-19ワクチンの認可に関するFDAの決定は、7月までに予定されています。
- COVID-19は通常、子供では軽度ですが、重度の病気を発症する人もいれば、その病気で数百人が亡くなっています。
ファイザーは月曜日に、その3回接種ワクチンが6か月から5歳の子供たちの症候性感染症の予防に80.3パーセント効果的であると発表しました。
ファイザーのプレスリリースによると、3回接種ワクチンシリーズは子供たちに十分に許容され、新たな安全性の懸念なしに強力な免疫応答を生み出しました。
成人に使用される投与量の10分の1である3回目の投与量は、オミクロン波の間にテストされました。
2021年12月、ファイザーは2回投与シリーズでは子供に十分な免疫応答が得られなかったと発表し、同社に3回目の小児投与量を評価し、米国へのローリング提出を開始するよう促しました。食品医薬品局（FDA）。
ファイザーは今週、最新のデータを緊急使用許可（EUA）申請書に提出する予定です。モデルナは先月、2回投与の小児用ワクチンのEUAを求める要求をFDAに提出しました。
小児用COVID-19ワクチンの認可に関する決定は
「この研究は、忍容性データに基づいて慎重に選択された低用量の3 ugのワクチンが、最近のCOVID-19株に対する高レベルの防御を幼児に提供することを示唆しています。私たちは関連文書を準備しており、今週FDAへの提出プロセスを完了し、EMAやその他の規制当局への提出は今後数週間以内に完了する予定です。」教授BioNTechのCEO兼共同創設者であるUgurSahin、M.D.は、プレスリリースで述べています。
3回目の小児投与は強力な保護を提供します
第2/3相試験では、6か月から5歳までの1,678人の子供を対象に3回目の投与の有効性と安全性を評価しました。
3マイクログラムである3回目の投与は、オミクロンが優勢な変異体であった2回目の投与の少なくとも2か月後に行われました。
ショットの有効性を評価するために、科学者は子供の中和抗体レベルと感染予防に関する臨床データを測定しました。
彼らは、子供における3回の投与の安全性、免疫原性、および有効性のデータが、成人で観察されたものと一致していることを発見しました。
結果は暫定的なものであり、最終的なデータはまもなく発表される予定です。
博士ジョンズホプキンス大学健康安全保障センターの上級学者であり、感染症の専門家であるアメシュアダルハは、子供のさまざまな投薬計画を評価する追加の研究を実施する必要があると述べています。
「それは時間がかかります」アダルジャは言った。 「2〜4歳の年齢層では免疫原性が低いため、ファイザーが3回投与の一次レジメンに移行しなければならなかったのも事実です。」
博士イェール医学感染症の医師であり、イェール大学医学部の5歳未満の子供を対象としたファイザーワクチン試験の主任研究員であるOnyema Ogbuaguは、試験結果は彼の研究チームが期待したものと一致したと述べています。
Ogbuaguによると、新しい、より伝染性の高い亜種が出現したため、2回投与シリーズでは不十分でした。
「子供のための3回目の投与は抗体レベルを高め、伝染性および免疫回避性のオミクロン変異体/亜変異体に対する強力な臨床的保護を提供します。」OgbuaguはHealthlineに語った。
FDAのワクチンおよび関連生物製剤諮問委員会は
子供を含むワクチン未接種者の間で増加している感染症
COVID-19は通常、幼児では軽度ですが、COVID-19に感染した子供のごく一部が重症になります。
Ogbuaguは、成人の予防接種キャンペーンが展開されるにつれて、予防接種を受けていない若い人々への感染の変化があったと言います。
「子供は大人に比べて重症度が低いですが、入院し、数百人が死亡しています。」オグブアグは言った。
まれに、子供が発達することがあります
公衆衛生の専門家はまた、子供たちに予防接種をすることは、危険にさらされているかもしれない教師や家族など、彼らの周りの人々を保護するのに役立つと言います。
「大多数の子供たちにとって、COVIDは軽度の病気ですが、安全で効果的なワクチンが軽度の病気の混乱を最小限に抑えることができるのであれば、（米国の水痘やロタウイルスのように）それを利用してみませんか」と述べています。アダルジャ。
ワクチンはまた非常に価値があります
年長の子供への取り込みは低いままです
両親は、COVID-19ワクチンが幼児に認可されるのに非常に長い時間がかかったことに不満を表明しています。
しかし、世論調査によると、多くの親は子供にワクチンを接種することに躊躇しています。カイザーファミリー財団が5月に発表した調査によると、5歳未満の子供の親のわずか18％が、年齢層のショットが承認されたら子供にワクチン接種を計画しています。
世論調査では、両親の64％が、FDAによる小児科のショットの承認の遅れはショットに対する自信に影響を与えていないと述べていることもわかりました。別の22％は、遅延によりショットに対する自信が増したと述べ、13％は、遅延により自信がなくなったと述べました。
年長の子供たちの親も、子供たちに接種するのに時間がかかりました。
5月18日の時点で、5〜11歳の35％が少なくとも1回の投与を受けており、28％が2回の投与を受けています。
米国では約1840万人の子供がまだ最初の線量を受けていません。
「5〜11歳の摂取量に基づくと、摂取量が多いとは思いませんが、予防接種を受ける資格のある人が多いほどよいのです」アダルジャは言った。
結論
ファイザーの子供向け3回接種ワクチンシリーズは、子供たちの症候性感染症の予防に80％効果的です。
COVID-19は通常、子供では軽度ですが、重度の病気を発症する人もいれば、その病気で数百人が亡くなっています。
FDAは、7月までに小児用COVID-19ワクチンの承認を決定する予定です。
