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ここ数週間、FDAはクラトム製品の破壊を命じ、CDCはサルモネラ菌の発生によるリコールを命じました。取り締まりの背後には何がありますか?

ドラッグクラトムはまだ合衆国で購入することが合法です、しかし連邦当局はおそらくそれをすぐに変えることに熱心であるように見えます。

最近の声明では、食品医薬品局(FDA)が発表彼らの代理店は、DivinityProductsDistributionによる「大量の」クラトムの自発的な破壊と回収を監督しました。

kratom製品は、Botany Bay、Enhance Your Life、Divinityなどのいくつかのブランド名で販売されていました。

「クラトムの使用に関連する深刻なリスクの科学的証拠に基づいて、公衆衛生の利益のために、FDAは、人間の消費を目的としたクラトムを含む製品の販売に現在関与しているすべての企業が、製品を使用するために同様の措置を講じることを奨励しています。市場から離れて」FDA当局は書いた。

この発表は、米国疾病予防管理センター(CDC)が別の公衆衛生上の警告を発したのと同時に行われます。クラトムに関連する多州サルモネラの発生。

これまでに28件の症例が報告され、11人が入院しました。この発生に関連した死亡はありませんでした。

CDCの関係者は、単一のブランドまたは販売業者が発生の原因として指定されていないと述べました。現在、CDCは、個人が「いかなる形でもクラトムを消費しない」ことを推奨しています。

「このクラトムの発生は、さまざまな形をとっています。ピル、パウダー、お茶について話しているので、それに関連するさまざまなクラトム製品があります」とFDAの広報担当者はHealthlineに語った。

FDAのスポークスマンはまた、破壊されたクラトムとサルモネラ菌の発生との間に関連性がないことを確認しました。それにもかかわらず、スポークスパーソンは、この発生は、製品が不十分な製造安全性と監視にさらされた場合の消費者へのリスクを強調していると述べました。

これに応えて、個人がクラトムを所有し消費する権利を求めて闘う非営利団体であるアメリカクラトム協会は、ヘルスラインに独自の声明を発表しました。

「なぜ、いくつかのクラトムサプリメントに関連するわずか23の症例があります。これは、米国の食品関連のサルモネラ菌の症例全体の0.00002%未満を占める数であり、CDCが数百万人のアメリカ人にこの健康的なサプリメントの使用をやめるように勧めるのに十分です。天然に存在する物質?」アソシエーションステートメントは読み取ります。 「サルモネラ菌汚染の可能性を伴うこのわずかな数の症例のために、FDAが示唆しているように、なぜアメリカのクラトムベンダーは自発的にすべてのクラトムサプリメントを思い出して「破壊」する必要があるのですか?」

組織はさらに、クラトム製品の使用を禁止するのではなく、クラトム製品のテストと監視をサポートしていることを繰り返し述べました。

FDAの取り締まり

Kratomは、この薬の人気が高まっているため、最近FDAや他の政府機関にとって注目を集める問題になっています。これは、国のオピオイドの流行によって、またはそれに対応して促進されていると言われています。

東南アジア原産の木であるミトラガイナ・スペシオサの葉に由来するクラトムは、鎮痛剤や娯楽用薬物として何世紀にもわたって使用されてきました。

米国の支持者は、この薬はオピオイド離脱の有用な治療法であると述べています。

この薬は米国で大きな支持を集めており、草の根の主催者は2016年11月に麻薬取締局(DEA)に、規制物質のリストにこの薬を追加する試みを断念するよう説得することに成功しました。

DEAは、クラトムの緊急スケジューリングを試みました。これにより、製品はヘロインやLSDと同じ違法薬物のカテゴリに分類されます。

それ以来、DEAは、どのようにスケジュールするかを決定するために、独自のkratomの評価を続けてきました。

研究者たちは、クラトムには本当の潜在的な医学的価値があると主張していますが、この薬を含む人間の臨床試験はまだありません。

クラトムをスケジュールIの薬に移すと、「この分野のすべての研究」が事実上終了します。ニューヨークのコロンビア大学の化学科の準研究科学者であるアンドリュー・クルーゲル博士は、ヘルスラインに語った。

FDAは、その評判にもかかわらず、クラトムは有害で中毒性のあるオピオイドであり、消費するのは危険であると主張しています。

クラトムに関する彼らの最新の発表は、組織がその薬をオピオイドと宣言してからわずか数週間後に行われます。

Healthlineがインタビューした専門家を含む一部の人々は、この宣言は、DEAの最終的なスケジュール決定に影響を与える可能性のある政治的動機による決定であると述べました。

まだと別のFDAプレスリリース声明ちょうど今週発行されたkratomについて、代理店はkratomの使用に対する彼らのスタンスをますます目に見えるようにしました。

しかし、合衆国におけるクラトムの合法性に関して最終決定権を持つのはDEAです。

FDAがここ数ヶ月でクラトムの輸入業者と流通業者をより積極的に標的にし始めたかどうかを尋ねられた代表者はHealthlineに次のように語った。

「これは、クラトムがもたらすと私たちが信じるリスクに基づいて適切な執行措置を講じている私たちです。これはまた、クラトム製品に対して行われた最初の自発的な破壊ではありません。」

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