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FDAは、重度の脱毛症の治療薬としてOlumiantを承認しています。画像クレジット:Wirestock Creators/Shutterstock。
  • 食品医薬品局(FDA)は当初Olumiant(バリシチニブ)関節リウマチを治療するために2018年に。
  • 伝えられるところによると、Oluminantの承認は、FDAがこの形態の脱毛症の「全身治療」を初めて承認したことを示しています。
  • オルミアントは錠剤の形で入手可能であり、毎日の薬です。

円形脱毛症には、禿げた斑点を引き起こす自己免疫性皮膚疾患である円形脱毛症など、いくつかの形態があります。米国皮膚科学会(AAD)によると、免疫系が毛包を攻撃し、それが脱毛につながります。

National Organization for Rare Disordersは、円形脱毛症が約250万人のアメリカ人に影響を及ぼしていると報告しています。多くの人が軽度の脱毛症を経験し、1つか2つの禿げた部分しかありませんが、他の人はより重度の症例を発症し、かなりの量の脱毛があります。

人々は人生のどの時点でも脱毛症を発症する可能性がありますが、AADは、脱毛症を患っているほとんどの人が30歳になるまでに最初に症状が現れることを示しています。

脱毛症の治療オプション

脱毛症の治療法はありませんが、髪の成長を刺激することができるいくつかの治療法があります。

コルチコステロイドは、患部に注射するか、局所治療として適用することができます。医師はしばしば、脱毛症の若い人にステロイド外用薬を処方します。

別の治療法は免疫療法です。国立円形脱毛症財団によると、この治療法は「毒オークやツタのように見えるアレルギー性発疹(アレルギー性接触皮膚炎)を引き起こし、免疫応答を変化させます」。

最後に、ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤と呼ばれる別の種類の薬があります。JAK阻害剤はさまざまな炎症性疾患を治療します。

FDAは今持っています承認済み円形脱毛症の治療のために、関節リウマチの治療に伝統的に使用されている、オルミアントと呼ばれる別のそのような薬。

オルミアントのしくみ

サイトカイン細胞シグナル伝達に関与するタンパク質である、は自己免疫疾患に関与しています。体が過剰な量のサイトカインを産生すると、これは免疫系を調節不全にする可能性があります。

発光体は、サイトカイン細胞のシグナル伝達と酵素のシグナル伝達経路を遮断することによって機能します。

これは、免疫システムを低下させることによって体に影響を与えます。その結果、オルミアントは体が再び髪を育て始める機会を作り出します。

華やかな試験

FDAは、OlumiantメーカーのEli Lillyが実施した最近の2つのフェーズ3試験、THRIVE-AA1とTHRIVE-AA2に基づいて承認を取得しました。

参加者は、試験に参加するために重度の脱毛症を患う必要があり、少なくとも6か月間少なくとも50%の頭皮の喪失が発生しました。

両方の試験は、それぞれ3つのグループで構成されていました。最初のグループは1日2ミリグラム(mg)のOluminantを受け取り、2番目のグループは4 mgのOluminantを毎日受け取り、3番目のグループは1日プラセボを受け取りました。

目標は、参加者が「適切な頭皮の毛の被覆」を確認することでした。これは、研究者が試験の36週目までに少なくとも80%の頭皮の毛の被覆があると定義しました。

最初の試験の参加者のうち、2 mgのOlumiantを服用した22%、および4 mgを服用した参加者の35%が適切なカバレッジを見ました。プラセボグループのうち、5%が十分なカバレッジを持っていました。

2回目の試験の結果はわずかに低かった。

2mgのオルミアントを服用した参加者のうち、17%が適切な頭皮の毛髪をカバーしていました。4 mgを服用した参加者のうち、32%が適切なカバレッジを確認し、プラセボを服用した参加者の3%が適切なカバレッジを確認しました。

華やかな安全情報

Olumiantは、次のような多くの一般的な副作用を報告しています。

薬には、結核などの深刻な問題を引き起こす可能性があることを示すボックス警告も付属しています。さらに、Oluminantは、ガン、心臓発作、脳卒中のリスクを高める可能性があります。

オルミアント試験中、副作用のために中止した参加者はわずか2.2%でした。

重要な長所と短所

博士ケンL.外科医であり、カリフォルニア州アーバインにあるOrange County HairRestorationの創設者であるWilliamsJr.は、円形脱毛症に対するFDAのOlumiantの承認についてMedicalNewsTodayと話しました。

博士ウィリアムズ氏は、この病気に感情的な困難を抱えているより進行した形態の脱毛症の患者については、「特定の患者のためにこの薬を検討することが正当化されるかもしれない」と述べた。

博士ウィリアムズはまた、オルミアントとそれが人の健康にどのように影響する可能性があるかについていくつかの懸念を表明しました。

「この薬は、感染症と戦う人間の能力を低下させます。」博士ウィリアムズは言った。 「免疫抑制のその他の重要な重篤な副作用は、結核と、細菌、真菌、ウイルスなどの環境病原体に対する感受性です。」

医師はまた、そのような感染症は潜在的に致命的である可能性があると述べました。

「私の意見では、脱毛の局所的なパッチなどの円形脱毛症のより一般的な臨床症状については、この薬の潜在的に深刻な影響がその使用を制限します」と博士はコメントしました。ウィリアムズ。

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