Sitemap
Condividi su Pinterest
Gli studi clinici finora hanno dimostrato che una quarta dose di vaccini COVID-19 è sicura e ben tollerata.Camilo Freedman/SOPA Images/LightRocket tramite Getty Images
  • Un recente studio clinico randomizzato ha dimostrato che ricevere la quarta dose dei vaccini mRNA Pfizer o Moderna circa sette mesi dopo la terza dose potrebbe aumentare in modo sicuro la risposta immunitaria.
  • Lo studio è in corso e valuterà anche la risposta immunitaria 84 giorni dopo la quarta dose per valutarne l'efficacia a lungo termine.
  • I risultati potrebbero aiutare a informare le decisioni di politica pubblica sul fatto che l'intera popolazione o specifici gruppi vulnerabili debbano ricevere una quarta dose.

Le prove dello studio COV-Boost, uno studio clinico in corso nel Regno Unito, suggeriscono che una quarta dose dei vaccini mRNA COVID-19 può aumentare la risposta immunitaria in misura simile, se non maggiore, della terza dose (primo richiamo ).

Questo studio pubblicato inMalattia infettiva della lancettaè il primo studio clinico randomizzato a riferire sull'efficacia e la sicurezza di una quarta dose di COVID-19.

Inoltre, in questo studio, i vaccini utilizzati per le due dosi iniziali e le due dosi di richiamo erano differenti.

La 4a dose o il 2° richiamo

I vaccini COVID-19 addestrano il sistema immunitario del corpo a suscitare una risposta rapida a SARS-CoV-2.Inducono una risposta immunitaria che coinvolge l'attivazione delle cellule B, che aiuta il corpo a produrre anticorpi contro la proteina spike SARS-CoV-2.

Livelli più elevati di anticorpi contro la proteina spike sonoassociatocon un minor rischio di contrarre un'infezione da SARS-CoV-2.I vaccini COVID-19 provocano anche la produzione di cellule T, cheproteggerecontro malattie gravi.

L'emergere della variante altamente contagiosa di Omicron ha spinto le autorità sanitarie pubbliche ad autorizzare una terza dose, o un'iniezione di richiamo, di vaccini COVID-19.Tuttavia,studihanno dimostrato che la protezione conferita da un terzo colpo inizia a scemare dopo pochi mesi.

Ciò ha spinto alcuni paesi, tra cui Israele, Germania, Regno Unito e Stati Uniti, a introdurre una quarta dose di vaccino contro il COVID-19, per ora riservata agli individui più anziani o vulnerabili.

Tuttavia, i dati sugli effetti protettivi di una quarta dose sono limitati.Studi osservazionali condotti in Israele suggeriscono che una quarta dose del vaccino Pfizer potrebbe ridurre il rischio di un'infezione da SARS-CoV-2 e prevenire malattie gravi, almeno fino a quattro mesi dopo il richiamo iniziale, o terza dose.

Oltre alla loro natura osservativa, gli studi in Israele hanno coinvolto individui che hanno ricevuto tutte e quattro le dosi del vaccino Pfizer.

Il presentestudio clinico randomizzatoha studiato l'efficacia di una quarta dose in individui che hanno ricevuto diversi vaccini per il loro richiamo e le prime due dosi di vaccino della serie primaria.

Booster: una dose intera contro metà dose

Il presente studio ha coinvolto 166 partecipanti di età pari o superiore a 30 anni che hanno partecipato allo studio COV-boost.Questi partecipanti avevano ricevuto due dosi dei vaccini AstraZeneca o Pfizer come due dosi iniziali.

Tutti i 166 partecipanti hanno ricevuto una terza dose di vaccino Pfizer a dose piena come parte della sperimentazione.Circa 7 mesi dopo la terza dose di vaccino, questi partecipanti sono stati randomizzati a ricevere il vaccino Pfizer a dose intera o il vaccino Moderna a mezza dose come secondo richiamo (la quarta dose).

I ricercatori hanno raccolto campioni di sangue appena prima della quarta dose e 14 giorni dopo per valutare i cambiamenti nelle risposte anticorpali e dei linfociti T dovuti alla quarta dose.Utilizzando i dati precedentemente raccolti 28 giorni dopo la terza dose, i ricercatori sono stati in grado di confrontare la risposta immunitaria dopo la terza e la quarta dose.

I ricercatori hanno riscontrato un calo delle risposte anticorpali e delle cellule T durante il periodo di 7 mesi tra la terza dose e immediatamente prima della quarta dose di vaccino COVID-19.

La quarta dose, il vaccino Pfizer o Moderna, ha ripristinato la risposta immunitaria 14 giorni dopo l'immunizzazione.

In particolare, a seconda del vaccino utilizzato per le due dosi iniziali e la quarta dose, si è verificato un aumento da 11 a 20 volte dei livelli di anticorpi anti-spike e un aumento da 3,5 a 11 volte della risposta dei linfociti T nel periodo di 14- periodo di un giorno dopo aver ricevuto la quarta dose.

Raggiungere la massima immunità

Tuttavia, un sottogruppo di individui ha mostrato solo un aumento limitato della risposta immunitaria dopo la quarta dose.Questi individui hanno avuto una risposta elevata anche prima della quarta dose.

Ciò suggerisce che la risposta immunitaria non può essere potenziata oltre un certo limite superiore da ulteriori booster.

Questo "effetto soffitto" indica che una quarta dose potrebbe non essere benefica per tutti gli individui.Saranno necessarie ulteriori ricerche sui fattori sottostanti per informare le decisioni di politica pubblica sui vaccini di richiamo per le persone vulnerabili.

La 3a dose contro la 4a dose

La risposta anticorpale alla proteina spike era 1,59 volte superiore a 14 giorni dopo la quarta dose del vaccino Pfizer rispetto a 28 giorni dopo la terza dose.

Allo stesso modo, una quarta dose del vaccino Moderna ha determinato una risposta anticorpale 2,29 volte superiore rispetto alla terza dose.

L'entità della risposta dei linfociti T era simile dopo la terza e la quarta dose di vaccino.Tuttavia, si è verificata una risposta dei linfociti T più pronunciata dopo la quarta dose nel gruppo che ha ricevuto tre dosi iniziali del vaccino Pfizer e una quarta dose del vaccino Moderna.

I ricercatori non hanno osservato una differenza di età nella risposta immunitaria dopo la quarta dose.

Anche le iniezioni di Pfizer e Moderna sono state generalmente tollerate, con dolore al sito di iniezione, mal di testa, affaticamento, malessere e dolore muscolare come effetti avversi più comuni.

Alcune limitazioni

Gli autori dello studio hanno riconosciuto che la risposta immunitaria dopo la terza e la quarta dose è stata misurata in momenti diversi dopo la dose di richiamo.Tuttavia, hanno notato che studi precedenti hanno dimostrato che la risposta immunitaria rimane stabile tra 7 e 28 giorni dopo l'immunizzazione.Anche il numero di partecipanti inclusi nello studio era piccolo.

Inoltre, la risposta anticorpale è stata misurata rispetto alla proteina spike SARS-CoV-2 wild-type e non alla proteina spike dalle varianti di interesse, inclusa la variante Omicron.

Dott.Duane Wesemann, professore associato di medicina presso la Harvard Medical School, ha dichiarato a Medical News Today:

“Quello che manca in questo studio è una valutazione di come appare la reattività alle varianti di Omicron dopo un quarto colpo. Poiché i livelli di anticorpi generalmente sono correlati sia alla funzione protettiva che all'ampiezza, è lecito ritenere che più è meglio".

“[Sarà] importante capire come il quarto colpo influenza la qualità degli anticorpi e il riconoscimento delle varianti incrociate. Parte dell'utilità del potenziamento dipenderà dal tasso di fuga virale e dal grado in cui le varianti più vecchie rimangono in circolazione", ha spiegato.

E i vaccini specifici per le varianti?

Dott.Mark Sangster, immunologo presso l'Università di Rochester Medical Center, ha affermato che l'unico obiettivo non dovrebbe essere sugli anticorpi quando si parla di protezione contro COVID-19.

"Le persone sembrano ossessionate dai livelli di anticorpi circolanti, ma prestano poca attenzione ai linfociti B di memoria più ampiamente reattivi (e di lunga durata) che vengono generati in parallelo con gli anticorpi e forniscono una protezione di backup chiave quando i livelli di anticorpi diminuiscono", ha detto a MNT.

"Un certo numero di studi recenti ha dimostrato che i linfociti B di memoria generati dai vaccini SARS-CoV-2 rispondono efficacemente all'infezione da Omicron. Anche i linfociti T indotti dal vaccino potrebbero contribuire alla protezione, ma il loro ruolo è meno chiaro", ha affermato.

"Aspettare un vaccino che fornisca una variante attuale della proteina spike potrebbe essere preferibile a una quarta dose della stessa proteina".
— Dott.Marco Sangster

Tuttavia, gli esperti sono divisi sulla fattibilità e sui vantaggi di un vaccino specifico per la variante.

Dott.Miles Davenport, immunologo presso l'Università del New South Wales, ha affermato che, considerando la rapida comparsa di nuove varianti e la loro diffusione, "sembra improbabile che i vaccini specifici per le varianti possano mai essere lanciati in un lasso di tempo significativo".

"Al momento, non ci sono prove chiare che i vaccini specifici per le varianti diano vantaggi importanti rispetto al vaccino originale", ha detto a MNT.

"Penso che un buon modello per dove potremmo finire sia il vaccino antinfluenzale annuale, in cui ogni anno proviamo a fare una "ipotesi migliore" di quali ceppi attuali saranno più simili al ceppo dell'anno successivo. Questa scelta della "prossima variante" è considerata un po' incostante, ma ciò nonostante, otteniamo un beneficio significativo da questi vaccini annuali", ha aggiunto.

Tutte le categorie: Blog