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  • La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Dupixent (dupilumab) per il trattamento della dermatite atopica nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni.
  • Dupixent è già approvato per il trattamento di questa condizione della pelle negli adulti e nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni.
  • Questa approvazione della FDA segna la prima volta che l'agenzia ha dato il via libera a un farmaco biologico per il trattamento della dermatite atopica nei bambini più piccoli.

La dermatite atopica, il tipo più comune di eczema, è una condizione della pelle che colpisce milioni di persone ogni anno.La condizione provoca chiazze di pelle ruvide e pruriginose che possono screpolarsi o trasudare.Le macchie di eczema possono apparire rosse sulla pelle più chiara e grigie sulla pelle più scura.

Sebbene i ricercatori non conoscano la causa esatta della dermatite atopica, ilIstituto Nazionale della Salutesuggerisce che la genetica, i fattori ambientali e il sistema immunitario possono influenzare chi sviluppa questa condizione.

La dermatite atopica può colpire gli adulti, ma spesso compare per la prima volta durante l'infanzia, di solito prima dei 5 anni.

Opzioni di trattamento della dermatite atopica

Sebbene non esista una cura per la dermatite atopica, esistono alcuni trattamenti per migliorare i sintomi.Alcuni trattamenti disponibili includono:

  • Crema o unguento a base di corticosteroidi
  • Terapia della luce
  • Antistaminico (per aiutare con il prurito)
  • Antibiotico (in caso di infezione)
  • biologici

Quando la dermatite atopica non viene trattata, il prurito e le piaghe trasudanti possono peggiorare, portando potenzialmente a infezioni dovute ai continui graffi.

Come funziona Dupixent

Dupixent è un farmaco che rientra nella categoria dei "biologici".

Secondo ilFDA, i prodotti biologici includono "un'ampia gamma di prodotti come vaccini, sangue e componenti del sangue, allergeni, cellule somatiche, terapia genica, tessuti e proteine ​​terapeutiche ricombinanti".

I medici prescrivono spesso farmaci biologici per il trattamento di asma, artrite reumatoide e dermatite atopica.Secondo ilNIH, i farmaci biologici differiscono dai farmaci più tradizionali perché “interrompono la successiva via di segnalazione e infiammatoria” nel sistema immunitario.

Dupixent viene somministrato per iniezione mensile e agisce "prendendo di mira una fonte di infiammazione sottostante che potrebbe essere la causa principale di ... eczema da moderato a grave incontrollato".

Se la persona ha la dermatite atopica causata dall'infiammazione, Dupixent potrebbe ridurre quel livello di infiammazione, che potrebbe fornire sollievo dai sintomi della dermatite atopica.

Efficacia di Dupixent

Nello studio di fase 3, una parte del gruppo partecipante ha ricevuto Dupixent più corticosteroidi topici a bassa potenza e il gruppo di controllo ha ricevuto un placebo e gli stessi corticosteroidi topici.I ricercatori li hanno valutati ogni 4 settimane per quattro mesi.

Alla fine dello studio, i partecipanti che hanno ricevuto Dupixent hanno visto un netto miglioramento dei loro sintomi.Alcune delle statistiche sugli studi clinici Sanofi Biotechnology, la società dietro Dupixent, rilasciate dallo studio includono:

  • Dei partecipanti che hanno assunto Dupixent, il 28% aveva la pelle chiara o quasi chiara alla fine dello studio, rispetto a solo il 4% con il placebo.
  • Per quanto riguarda la gravità della malattia, il 53% dei partecipanti al gruppo Dupixent ha riportato un miglioramento del 75% o superiore nella gravità della malattia.Al contrario, i partecipanti al gruppo di controllo hanno riportato un miglioramento dell'11% nella gravità della malattia.
  • Infine, il 48% dei partecipanti al gruppo Dupixent ha sperimentato una drastica riduzione del prurito e solo il 9% del gruppo placebo ha riportato una significativa riduzione del prurito.

Informazioni sulla sicurezza duplicate

Alcuni effetti collaterali comuni di Dupixent nelle persone con dermatite atopica includono reazioni al sito di iniezione, gonfiore o prurito agli occhi o alle palpebre e herpes labiale sulle labbra o in bocca.

Inoltre, alcune persone che assumono Dupixent possono manifestare reazioni allergiche.Se qualcuno ha una tale reazione, potrebbe avere sintomi come orticaria, respiro accelerato, difficoltà respiratorie e vertigini.

Dott.Daniel Ganjian, un pediatra del Providence Saint John's Health Center di Santa Monica, in California, ha parlato con Medical News Today dell'approvazione da parte della FDA di Dupixent per i suoi pazienti più giovani.

"Il profilo degli effetti collaterali è piuttosto lieve, come indicato dal fatto che nessuno ha abbandonato lo studio a causa degli effetti collaterali",Dott.ha commentato Ganjian.

"I due effetti collaterali più comuni nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni sono mano, afta epizootica e verruche [sono] osservati rispettivamente nel 5% e nel 2% dei pazienti,"Dott.ha detto Ganjian. "Entrambi sono benigni, facili da trattare e di solito si risolvono da soli".

Pareri di esperti

"Sono molto entusiasta di vedere che ci sono più opzioni per i bambini con eczema",Dott.Ganjian ha detto a MNT.

Dott.Ganjian ha sottolineato che l'uso di steroidi era uno dei trattamenti di prima linea per i suoi pazienti pediatrici, ma che a causa degli effetti collaterali, i pazienti non dovrebbero usare steroidi per un periodo prolungato.

"Fino ad ora, avremmo dovuto usare steroidi per curare la pelle, ma non possiamo usare steroidi forti per lunghi periodi di tempo nei bambini poiché sono ancora in via di sviluppo",Dott.ha commentato Ganjian. "Inoltre, l'uso a lungo termine di steroidi può produrre effetti collaterali indesiderati, come scolorimento, assottigliamento della pelle e anomalie elettrolitiche".

Dott.Ganjian ha affermato che è probabile che i praticanti continueranno a prescrivere steroidi topici a basse dosi ai bambini per accompagnare Dupixent, ma "le dosi possono essere inferiori nei bambini che assumono Dupixent".

Il dermatologo di Chicago Dr.Danny Del Campo ha anche parlato con MNT di Dupixent.Ha notato che il farmaco è un "punto di svolta" per gli attuali pazienti pediatrici e adulti che lo assumono.Pertanto, non vede l'ora di usarlo come opzione per i pazienti pediatrici dai 6 mesi ai 5 anni di età.

"[Dupixent] rimane un'alternativa molto eccitante alla 'terapia sistemica tradizionale' con steroidi",Dott.ha detto Del Campo. "Se confrontata con il frequente monitoraggio di laboratorio e gli effetti collaterali significativi degli immunosoppressori, questa sembra essere un'opzione interessante che è finalmente disponibile per questi pazienti".

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