Sitemap
Bagikan di Pinterest
Ada banyak obat yang sekarang digunakan untuk mengobati gejala multiple sclerosis.Kebanyakan dari mereka mahal.Bjarte Rettedal/Getty Images
  • Obat off-label mungkin merupakan alternatif yang efektif untuk perawatan yang disetujui untuk multiple sclerosis (MS).
  • Persetujuan federal tidak mungkin, tetapi penggunaan di luar label mungkin akan tetap menjadi pilihan yang layak.
  • Biaya pengobatan MS umumnya tinggi dan obat ini bisa lebih terjangkau.

Dapat dimengerti jika Anda memiliki banyak pikiran ketika Anda didiagnosis dengan multiple sclerosis (MS).

Biaya perawatan seharusnya tidak menjadi salah satu dari hal-hal itu.Namun, obat yang digunakan untuk mengobati MS terkenal mahal.

Menurut penelitian baru dari Swedia, bantuan harga dapat ditemukan dengan mengobati MS dengan obat off-label yang disebut rituximab.

Para peneliti menambahkan bahwa rituximab bahkan mungkin lebih efektif daripada beberapa perawatan MS yang telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA).

Dasar-dasar pengobatan MS

Ada empat jenis MS dengan yang paling umum adalah relaps-remitting MS (RRMS). Ini ditandai dengan periode flare-up dan pemulihan yang bergantian.

dr.Barbara Giesser, seorang ahli saraf dan spesialis MS di Pacific Neuroscience Institute di Pusat Kesehatan Providence Saint John di California, mengatakan kepada Healthline, “Rata-rata, kebanyakan orang dengan RRMS yang tidak dirawat dengan terapi pengubah penyakit mungkin memiliki satu hingga tiga kekambuhan per tahun. .”

"Kekambuhan dapat berlangsung hingga beberapa minggu atau kadang-kadang berbulan-bulan jika tidak diobati," tambahnya.

Reaksi yang diperpanjang itu dianggap sebagai kekambuhan klinis dengan gejala yang dapat Anda deteksi, menurut Dr.Nancy LSicotte, ketua Departemen Neurologi dan direktur Multiple Sclerosis and Neuroimmunology Program, dan profesor Neurologi di Cedars-Sinai di Los Angeles, mengatakan kepada Healthline.

"Kami menganggap kekambuhan sebagai 'puncak gunung es' karena kami tahu dari pencitraan bahwa penyakit ini aktif bahkan jika kami tidak mendeteksi gejala klinis,"Sicotte mengatakan kepada Healthline.

Sementara RRMS cenderung bermanifestasi di puncak dan lembah, itu bisa menjadi progresif.Para ahli percaya bahwa jumlah kekambuhan dikaitkan dengan perubahan ini.

Jadi, selain mengobati gejala RRMS yang melemahkan, mencegah kekambuhan juga dapat memperlambat perkembangan penyakit.

Di mana rituximab cocok?

Tidak ada kekurangan pilihan untuk merawat RRMS.

“Saat ini ada hampir dua lusin terapi pengubah penyakit yang disetujui untuk digunakan di AS yang diindikasikan untuk pengobatan RRMS,” kata Giesser.

Salah satu obat tersebut adalah dimetil fumarat.

Apa yang tidak ada dalam daftar perawatan RRMS yang disetujui FDA?Rituximab.

Para peneliti ingin mengetahui seberapa baik rituximab mencegah kekambuhan dibandingkan dengan dimetil fumarat.Studi mereka melibatkan 195 orang yang baru didiagnosis dengan RRMS.Para peserta ini secara acak ditugaskan untuk menerima rituximab atau dimetil fumarat selama 24 bulan.

Para peneliti mengatakan mereka menemukan rituximab sebagai pengobatan yang unggul.Faktanya, mereka yang menerima rituximab memiliki risiko kambuh 5 kali lipat lebih rendah daripada mereka yang menerima dimetil fumarat.Lebih lanjut, pemindaian MRI menunjukkan lebih sedikit plak MS pada orang yang menggunakan rituximab.Juga tidak ada peningkatan risiko efek samping saat rituximab digunakan.

Para peneliti juga mencatat bahwa rituximab lebih terjangkau.

Penelitian ini didanai oleh Dewan Riset Swedia, tetapi beberapa penulis penelitian melaporkan potensi konflik kepentingan dengan perusahaan farmasi yang terlibat dengan rituximab.

Meskipun demikian, para ahli luar yang diwawancarai oleh Healthline setuju dengan kesimpulan penelitian.

“Ada banyak versi dimetil fumarat yang berbeda sekarang. Mereka sangat mahal dan merupakan senyawa yang sangat sederhana, sehingga bertentangan dengan logika bahwa itu sangat mahal, ”kata Sicotte.

“Dalam beberapa keadaan, rituximab adalah pengobatan yang lebih disukai daripada versi yang disetujui FDA karena jauh lebih murah untuk digunakan,” tambahnya.

Rituximab awalnya dikembangkan untuk limfoma dan sejak itu telah digunakan untuk penyakit autoimun lainnya.

“Ini diuji di RRMS 10 tahun yang lalu dan itu adalah pemecah paradigma. Ini bekerja untuk mengurangi kekambuhan secara efektif, dan itu benar-benar membuka pintu ke kelas obat baru untuk MS, termasuk ocrelizumab dan ofatumumab,”kata Sicotte.

Masa depan perawatan RRMS

Jika rituximab memang lebih efektif dan lebih murah daripada beberapa perawatan RRMS lainnya, mengapa tidak ada persetujuan FDA untuk RRMS?

“Biaya untuk melakukan penelitian besar yang diperlukan untuk membuktikan secara formal bahwa rituximab efektif tidak akan hemat biaya untuk perusahaan farmasi. Versi generik biosimilar dari rituximab tersedia sekarang, jadi sangat tidak mungkin ada orang yang akan mengejar persetujuan FDA, ”Sicotte menjelaskan.

Ini tidak berarti bahwa Anda tidak dapat menggunakan rituximab untuk mengobati RRMS.Itu hanya berarti bahwa cakupan akan bervariasi dari satu polis asuransi ke yang lain.

Ada juga pilihan lain yang tersedia.

“Ocrelizumab dan ofatumumab adalah versi rituximab yang sedikit berbeda dan lebih baru. Mereka termasuk dalam kelas obat yang disebut depletor sel B, dan semuanya memiliki mekanisme aksi yang serupa,” kata Giesser.

“Beberapa obat diminum secara oral, beberapa disuntikkan, beberapa diberikan secara intravena (IV), dan mereka dapat memiliki berbagai efek samping dan potensi risiko. Jadi, ini benar-benar keputusan bersama antara pengidap MS dan dokternya,” kata Sicotte.

“Obat-obatan ini dimaksudkan untuk dikonsumsi dalam jangka panjang. Anda memperoleh manfaat dengan berada di dalamnya untuk jangka waktu yang lama. Anda ingin memilih terapi yang secara realistis dapat Anda ikuti,”tambah Sicotte.

Salah satu faktor penentu mungkin adalah obat mana yang paling efektif untuk mencegah kekambuhan.

Hingga saat ini, jawaban atas pertanyaan tersebut masih belum jelas.Tetapi dua uji coba yang sedang berlangsung - TREAT-MS dan DELIVER-MS - sedang mencari untuk menentukan pendekatan terbaik untuk mengobati RRMS yang baru didiagnosis.

Masih banyak pertanyaan tentang cara terbaik untuk mengobati RRMS, tetapi para ahli memiliki beberapa saran.

“Semua bukti yang kami kumpulkan selama 20 tahun terakhir menunjukkan bahwa menjalani terapi segera setelah diagnosis dibuat mengarah pada hasil terbaik di masa depan. Kami sangat mendorong siapa pun yang merasa memiliki MS untuk mencari evaluasi, ”kata Sicotte.

Semua Kategori: Blog