Sitemap
  • Food and Drug Administration (FDA) menyetujui Dupixent (dupilumab) untuk mengobati dermatitis atopik pada anak usia 6 bulan hingga 5 tahun.
  • Dupixent sudah disetujui untuk mengobati kondisi kulit ini pada orang dewasa dan anak-anak usia 6-17 tahun.
  • Persetujuan FDA ini menandai pertama kalinya badan tersebut memberi lampu hijau obat biologis untuk mengobati dermatitis atopik pada anak-anak yang lebih muda.

Dermatitis atopik, jenis eksim yang paling umum, adalah kondisi kulit yang mempengaruhi jutaan orang setiap tahun.Kondisi ini menyebabkan bercak kasar dan gatal pada kulit yang mungkin pecah-pecah atau mengeluarkan cairan.Bercak eksim mungkin tampak merah pada kulit yang lebih terang dan abu-abu pada kulit yang lebih gelap.

Sementara para peneliti tidak mengetahui penyebab pasti dari dermatitis atopik,Institut Kesehatan Nasionalmenunjukkan bahwa genetika, faktor lingkungan, dan sistem kekebalan dapat menjadi faktor yang mengembangkan kondisi ini.

Dermatitis atopik dapat menyerang orang dewasa, tetapi sering kali pertama kali muncul pada masa kanak-kanak, biasanya sebelum usia 5 tahun.

Pilihan pengobatan dermatitis atopik

Meskipun tidak ada obat untuk dermatitis atopik, ada beberapa perawatan untuk memperbaiki gejalanya.Beberapa perawatan yang tersedia meliputi:

  • Krim atau salep kortikosteroid
  • Terapi cahaya
  • Antihistamin (untuk membantu mengatasi gatal)
  • Antibiotik (bila terjadi infeksi)
  • Biologis

Ketika dermatitis atopik tidak diobati, gatal dan luka yang keluar dapat memburuk, berpotensi menyebabkan infeksi karena garukan terus-menerus.

Cara kerja Dupixent

Dupixent adalah obat yang termasuk dalam kategori "biologis."

MenurutFDA, biologi mencakup “berbagai produk seperti vaksin, darah dan komponen darah, alergenik, sel somatik, terapi gen, jaringan, dan protein terapeutik rekombinan”.

Dokter sering meresepkan obat biologis untuk mengobati asma, rheumatoid arthritis, dan dermatitis atopik.MenurutNIH, biologis berbeda dari obat yang lebih tradisional karena mereka "mengganggu jalur sinyal dan inflamasi berikutnya" dalam sistem kekebalan tubuh.

Dupixent diberikan melalui suntikan bulanan dan bekerja dengan "menargetkan sumber peradangan yang mendasari yang bisa menjadi akar penyebab ... eksim sedang hingga parah yang tidak terkontrol."

Jika orang tersebut menderita dermatitis atopik yang disebabkan oleh peradangan, maka Dupixent dapat mengurangi tingkat peradangan tersebut, yang dapat meredakan gejala dermatitis atopik.

Efektivitas Dupixent

Dalam uji coba Fase 3, sebagian dari kelompok peserta menerima Dupixent plus kortikosteroid topikal potensi rendah, dan kelompok kontrol menerima plasebo dan kortikosteroid topikal yang sama.Peneliti mengevaluasi mereka setiap 4 minggu selama empat bulan.

Pada akhir percobaan, peserta yang menerima Dupixent melihat peningkatan yang nyata dalam gejala mereka.Beberapa statistik uji klinis Sanofi Biotechnology, perusahaan di balik Dupixent, yang dirilis dari uji coba meliputi:

  • Dari peserta yang menggunakan Dupixent, 28% memiliki kulit yang bersih atau hampir bersih pada akhir percobaan, dibandingkan dengan hanya 4% dengan plasebo.
  • Mengenai tingkat keparahan penyakit, 53% dari peserta dalam kelompok Dupixent melaporkan peningkatan 75% atau lebih besar dalam tingkat keparahan penyakit mereka.Sebaliknya, peserta dalam kelompok kontrol melaporkan peningkatan 11% dalam keparahan penyakit.
  • Akhirnya, 48% peserta dalam kelompok Dupixent mengalami pengurangan rasa gatal yang drastis, dan hanya 9% dari kelompok plasebo yang melaporkan pengurangan rasa gatal yang signifikan.

Informasi keamanan duplikat

Beberapa efek samping yang umum dari Dupixent pada orang dengan dermatitis atopik termasuk reaksi di tempat suntikan, mata atau kelopak mata bengkak atau gatal, dan luka dingin di bibir atau di mulut.

Selain itu, beberapa orang yang menggunakan Dupixent mungkin mengalami reaksi alergi.Jika seseorang memiliki reaksi seperti itu, mereka mungkin memiliki gejala seperti gatal-gatal, napas cepat, kesulitan bernapas, dan pusing.

dr.Daniel Ganjian, seorang dokter anak di Pusat Kesehatan Providence Saint John di Santa Monica, CA, berbicara dengan Medical News Today tentang persetujuan FDA atas Dupixent untuk pasiennya yang lebih muda.

“Profil efek sampingnya cukup ringan, seperti yang ditunjukkan oleh fakta bahwa tidak ada yang keluar dari penelitian karena efek sampingnya,”dr.komentar Ganjian.

“Dua efek samping yang paling umum pada anak-anak berusia 6 bulan hingga 5 tahun adalah penyakit tangan, kaki, dan mulut dan kutil terlihat pada 5% dan 2% pasien, masing-masing,”dr.kata Ganjian. “Keduanya jinak, mudah diobati, dan biasanya sembuh sendiri.”

Pendapat ahli

“Saya sangat senang melihat ada lebih banyak pilihan untuk anak-anak dengan eksim,”dr.Ganjian mengatakan kepada MNT.

dr.Ganjian menunjukkan bahwa menggunakan steroid adalah salah satu pengobatan lini pertama untuk pasien anak, tetapi karena efek sampingnya, pasien tidak boleh menggunakan steroid untuk waktu yang lama.

“Hingga saat ini, kita harus menggunakan steroid untuk merawat kulit, tetapi kita tidak dapat menggunakan steroid kuat untuk jangka waktu yang lama pada anak-anak karena mereka masih dalam masa pertumbuhan,”dr.komentar Ganjian. “Plus, penggunaan steroid jangka panjang dapat menghasilkan efek samping yang tidak diinginkan, seperti perubahan warna, penipisan kulit, serta kelainan elektrolit.”

dr.Ganjian mengatakan bahwa kemungkinan praktisi akan terus meresepkan steroid topikal dosis rendah kepada anak-anak untuk menemani Dupixent, tetapi "dosisnya bisa lebih rendah pada anak-anak yang menggunakan Dupixent."

Dokter kulit yang berbasis di Chicago, Dr.Danny Del Campo juga berbicara dengan MNT tentang Dupixent.Dia mencatat bahwa obat itu adalah "pengubah permainan" untuk pasien anak dan dewasa saat ini yang memakainya.Karena itu, ia berharap dapat menggunakannya sebagai pilihan untuk pasien anak-anak dari usia 6 bulan hingga 5 tahun.

"[Dupixent] tetap menjadi alternatif yang sangat menarik untuk 'terapi sistemik tradisional' dengan steroid,"dr.kata Del Campo. “Jika dibandingkan dengan pemantauan laboratorium yang sering dan efek samping yang signifikan dari penekan kekebalan, ini tampaknya menjadi pilihan menarik yang akhirnya tersedia untuk pasien ini.”

Semua Kategori: Blog