Sitemap

Navigasi cepat

Dalam beberapa minggu terakhir, FDA memerintahkan penghancuran produk kratom dan CDC memerintahkan penarikan karena wabah salmonella.Ada apa di balik tindakan keras itu?

Obat kratom masih legal untuk dibeli di Amerika Serikat, tetapi otoritas federal tampaknya berniat mengubahnya segera.

Dalam sebuah pernyataan baru-baru ini,Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) mengumumkanbahwa agensi mereka mengawasi penghancuran sukarela dan penarikan kembali "volume besar" kratom oleh Divinity Products Distribution.

Produk kratom dijual dengan beberapa merek, termasuk Botany Bay, Enhance Your Life, dan Divinity.

“Berdasarkan bukti ilmiah tentang risiko serius yang terkait dengan penggunaan kratom, demi kepentingan kesehatan masyarakat, FDA mendorong semua perusahaan yang saat ini terlibat dalam penjualan produk yang mengandung kratom yang ditujukan untuk konsumsi manusia untuk mengambil langkah serupa untuk mengambil produk mereka. dari pasar,”tulis pejabat FDA.

Pengumuman itu datang pada saat yang sama bahwa Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) telah membuat peringatan kesehatan masyarakat yang terpisah tentangwabah salmonella multinegara terkait dengan kratom.

Sejauh ini, 28 kasus telah dilaporkan dan 11 orang telah dirawat di rumah sakit.Belum ada kematian terkait wabah ini.

Pejabat CDC mengatakan bahwa tidak ada satu merek atau distributor yang disebutkan sebagai sumber wabah.Saat ini, CDC merekomendasikan agar individu “tidak mengonsumsi kratom dalam bentuk apa pun.”

“Wabah kratom ini mengambil beberapa bentuk. Kami berbicara tentang pil, bubuk, dan teh, jadi ada berbagai produk kratom yang terkait dengannya, ”kata juru bicara FDA kepada Healthline.

Juru bicara FDA juga menegaskan bahwa tidak ada hubungan antara kratom yang hancur dan wabah salmonella.Meskipun demikian, juru bicara mengatakan wabah ini menggarisbawahi risiko bagi konsumen ketika produk mengalami keamanan dan pengawasan manufaktur yang tidak memadai.

Sebagai tanggapan, American Kratom Association, sebuah kelompok nirlaba yang memperjuangkan hak individu untuk memiliki dan mengkonsumsi kratom, mengeluarkan pernyataan mereka sendiri kepada Healthline.

“Mengapa hanya 23 kasus yang terkait dengan beberapa suplemen kratom – jumlah yang menyumbang kurang dari 0,00002 persen dari total kasus salmonella terkait makanan di AS setiap tahun – cukup bagi CDC untuk merekomendasikan jutaan orang Amerika berhenti menggunakan ini sehat dan zat alami?” pernyataan asosiasi berbunyi. "Mengapa vendor kratom Amerika harus secara sukarela menarik dan 'menghancurkan' semua suplemen kratom seperti yang disarankan FDA karena sejumlah kecil kasus yang melibatkan kontaminasi salmonella potensial?"

Organisasi lebih lanjut menegaskan bahwa mereka mendukung pengujian dan pengawasan produk kratom, daripada melarang penggunaannya.

Tindakan keras FDA

Kratom telah menjadi masalah utama bagi FDA dan organisasi pemerintah lainnya baru-baru ini karena popularitas obat yang meningkat, yang menurut beberapa orang dipicu oleh atau sebagai tanggapan terhadap epidemi opioid negara tersebut.

Berasal dari daun mitragyna speciosa, pohon asli Asia Tenggara, kratom telah digunakan selama berabad-abad sebagai obat analgesik dan rekreasional.

Para pendukung di Amerika Serikat mengatakan obat itu adalah pengobatan yang berguna untuk penarikan opioid.

Obat tersebut telah mengumpulkan banyak pengikut di Amerika Serikat, di mana penyelenggara akar rumput berhasil meyakinkan Drug Enforcement Administration (DEA) pada November 2016 untuk menghentikan upayanya untuk menambahkan obat ke daftar zat yang dikendalikan.

DEA mencoba penjadwalan darurat kratom, yang akan menempatkan produk dalam kategori obat-obatan terlarang yang sama seperti heroin dan LSD.

Sejak itu, DEA terus mengevaluasi kratom mereka sendiri untuk memutuskan bagaimana jadwalnya.

Para peneliti berpendapat bahwa kratom memiliki nilai medis potensial yang nyata, tetapi belum ada uji klinis pada manusia yang melibatkan obat tersebut.

Memindahkan kratom ke obat jadwal I akan secara efektif mengakhiri "semua penelitian di lapangan,"Andrew Kruegel, PhD, seorang ilmuwan peneliti asosiasi di departemen kimia di Universitas Columbia di New York, mengatakan kepada Healthline.

FDA menyatakan bahwa terlepas dari reputasinya, kratom adalah opioid yang berbahaya dan adiktif yang berbahaya untuk dikonsumsi.

Pengumuman terbaru mereka tentang kratom datang hanya beberapa minggu setelah organisasi tersebut menyatakan obat itu sebagai opioid.

Beberapa, termasuk seorang ahli yang diwawancarai oleh Healthline, mengatakan bahwa deklarasi tersebut adalah keputusan bermotivasi politik yang dapat mempengaruhi keputusan penjadwalan DEA.

Dengan belumpernyataan siaran pers FDA lainnyapada kratom yang dikeluarkan minggu ini, agensi telah membuat sikap mereka terhadap penggunaan kratom semakin terlihat.

Tapi, DEA-lah yang akan memiliki keputusan akhir mengenai legalitas kratom di Amerika Serikat.

Ditanya apakah FDA mulai lebih agresif menargetkan importir dan distributor kratom dalam beberapa bulan terakhir, seorang perwakilan mengatakan kepada Healthline sebagai berikut:

“Ini kami mengambil tindakan penegakan yang sesuai berdasarkan risiko yang kami yakini ditimbulkan kratom. Ini juga bukan penghancuran sukarela pertama yang dilakukan untuk produk kratom.”

Semua Kategori: Blog