Sitemap
Oszd meg a Pinteresten
A sclerosis multiplex tüneteinek kezelésére ma már számos gyógyszert alkalmaznak.A legtöbbjük drága.Bjarte Rettedal/Getty Images
  • Egy off-label gyógyszer hatékony alternatívája lehet a sclerosis multiplex (MS) jóváhagyott kezeléseinek.
  • A szövetségi jóváhagyás nem valószínű, de az off-label használat valószínűleg továbbra is életképes megoldás marad.
  • Az SM-kezelés költsége általában magas, és ez a gyógyszer megfizethetőbb lehet.

Érthető, ha sok minden jár a fejében, amikor sclerosis multiplexet (MS) diagnosztizálnak.

A kezelés költsége nem tartozhat ezek közé.Az SM kezelésére használt gyógyszerek azonban köztudottan drágák.

Egy új svéd kutatás szerint árcsökkentést lehet elérni, ha az SM-et a rituximab nevű, nem jelzésű gyógyszerrel kezelik.

A kutatók hozzáteszik, hogy a rituximab még hatékonyabb is lehet, mint néhány, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által már jóváhagyott SM-kezelés.

Az SM kezelésének alapjai

Az SM-nek négy típusa van, amelyek közül a leggyakoribb a visszaeső-remittáló MS (RRMS). A fellángolások és a felépülés váltakozó időszakai jellemzik.

Dr.Barbara Giesser, a kaliforniai Providence Saint John's Health Center Csendes-óceáni Idegtudományi Intézetének neurológusa és SM-szakértője a Healthline-nek elmondta: „Átlagosan a legtöbb RRMS-ben szenvedő embernek, akit nem kezelnek betegségmódosító terápiával, évente egy-három relapszus fordulhat elő. .”

"A visszaesés akár több hétig, esetenként hónapokig is eltarthat, ha nem kezelik" - tette hozzá.

Ezeket az elhúzódó reakciókat klinikai relapszusoknak tekintik, amelyek tüneteit észlelheti Dr.Nancy L.Sicotte, a Neurológiai Osztály elnöke, a Sclerosis Multiplex és Neuroimmunológiai Program igazgatója, valamint a Los Angeles-i Cedars-Sinai neurológiai professzora elmondta a Healthline-nak.

„A visszaeséseket a „jéghegy csúcsának” tekintjük, mert a képalkotásból tudjuk, hogy a betegség akkor is aktív, ha nem észlelünk klinikai tüneteket.Sicotte elmondta a Healthline-nak.

Míg az RRMS csúcsokban és völgyekben nyilvánul meg, progresszívvé válhat.A szakértők úgy vélik, hogy a visszaesések száma összefügg ezzel a változással.

Tehát az RRMS gyengítő tüneteinek kezelésén túl a relapszusok megelőzése is lassíthatja a betegség progresszióját.

Hol illik a rituximab?

Nincs hiány az RRMS kezelésére szolgáló lehetőségekből.

"Jelenleg csaknem két tucat olyan betegségmódosító terápia létezik, amelyet jóváhagytak az Egyesült Államokban az RRMS kezelésére" - mondta Giesser.

Az egyik ilyen gyógyszer a dimetil-fumarát.

Mi nem szerepel az FDA által jóváhagyott RRMS-kezelések listáján?Rituximab.

A kutatók azt akarták tudni, hogy a rituximab mennyire akadályozza meg a visszaesést a dimetil-fumaráttal összehasonlítva.Vizsgálatukban 195 olyan személy vett részt, akiknél újonnan diagnosztizáltak RRMS-t.Ezeket a résztvevőket véletlenszerűen beosztották arra, hogy 24 hónapig rituximabot vagy dimetil-fumarátot kapjanak.

A kutatók szerint a rituximab a legjobb kezelés.Valójában a rituximabot kapó betegeknél 5-ször alacsonyabb volt a visszaesés kockázata, mint a dimetil-fumarátot kapóknál.Ezenkívül az MRI-vizsgálatok kevesebb SM-plakkot mutattak ki azoknál az embereknél, akik rituximabot szedtek.A rituximab alkalmazása során a mellékhatások kockázata sem nőtt.

A kutatók azt is megjegyezték, hogy a rituximab megfizethetőbb.

A kutatást a Svéd Kutatási Tanács finanszírozta, de a tanulmány néhány szerzője potenciális érdekellentétről számolt be a rituximabbal foglalkozó gyógyszergyárakkal.

Ennek ellenére a Healthline által megkérdezett külső szakértők egyetértettek a tanulmány következtetéseivel.

„A dimetil-fumarátnak jelenleg nagyon sok változata létezik. Nagyon drágák, és ez egy nagyon egyszerű vegyület, tehát dacol a logikával, hogy olyan drága” – mondta Sicotte.

„Bizonyos körülmények között a rituximab a preferált kezelés az FDA által jóváhagyott változatokkal szemben, mivel sokkal olcsóbb a használata” – tette hozzá.

A rituximabot eredetileg limfómára fejlesztették ki, és azóta más autoimmun betegségek kezelésére is használják.

„10 évvel ezelőtt tesztelték az RRMS-ben, és paradigmatörő volt. Hatékonyan csökkentette a relapszusokat, és ez valóban megnyitotta az ajtót az SM kezelésére szolgáló gyógyszerek új csoportja előtt, beleértve az okrelizumabot és az ofatumumabot."– mondta Sicotte.

Az RRMS kezelés jövője

Ha a rituximab valóban hatékonyabb és olcsóbb, mint néhány más RRMS-kezelés, miért nem rendelkezik az FDA jóváhagyásával az RRMS-hez?

„A rituximab hatékonyságának hivatalos bizonyításához szükséges nagy tanulmány elvégzésének költsége nem lenne költséghatékony a gyógyszergyárak számára. A rituximab biológiailag hasonló, generikus változatai már elérhetőek, így nagyon valószínűtlen, hogy bárki is követni fogja az FDA jóváhagyását.– magyarázta Sicotte.

Ez nem jelenti azt, hogy nem használhatja a rituximabot az RRMS kezelésére.Ez csak azt jelenti, hogy a lefedettség biztosítási kötvényenként eltérő lesz.

Vannak más lehetőségek is.

„Az okrelizumab és az ofatumumab a rituximab kissé eltérő és újabb változatai. A B-sejt-depletoroknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak, és mindegyiknek hasonló a hatásmechanizmusa” – mondta Giesser.

„Néhány gyógyszert szájon át, másokat injekcióban, másokat intravénásan adnak be (IV), és számos mellékhatásuk és potenciális kockázatuk lehet. Tehát ez valóban egy közös döntés az SM-beteg és az orvosa között” – mondta Sicotte.

„Ezeket a gyógyszereket hosszú távon kell szedni. Ha hosszú ideig rajtuk van, akkor hasznot gyűjthet. Olyan terápiát szeretne választani, amelyhez reálisan ki tud ragaszkodni.”– tette hozzá Sicotte.

Az egyik döntő tényező az lehet, hogy melyik gyógyszer a leghatékonyabb a visszaesések megelőzésében.

A kérdésre a mai napig nem világos a válasz.Két folyamatban lévő vizsgálat azonban – a TREAT-MS és a DELIVER-MS – az újonnan diagnosztizált RRMS kezelésének legjobb módszerét keresi.

Még mindig sok kérdés merül fel az RRMS legjobb kezelésével kapcsolatban, de a szakértőknek van néhány tanácsa.

„Az elmúlt 20 év során felhalmozott összes bizonyíték arra utal, hogy a terápia megkezdése a diagnózis felállítása után a legjobb eredményekhez vezet a jövőben. Nagyon bátorítunk mindenkit, aki úgy gondolja, hogy SM-ben szenved, hogy kérjen értékelést” – mondta Sicotte.

Minden kategória: Blog