Sitemap
  • A szövetségi tisztviselők fontolgatják a majomhimlő elleni vakcina kínálatának kiterjesztését.
  • Lehetséges, hogy ezt úgy tudják megtenni, hogy a vakcina adagjának egy kis részét intradermálisan vagy a bőrön keresztül adják be.
  • A vakcinát jelenleg szubkután vagy bőr alá adják be.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) biztosa, dr.Robert Califf augusztus 4-én mondta.

Ez a változás azt jelentené, hogy aJynneosmajomhimlő vakcina intradermálisan vagy a bőrben, nem szubkután vagy bőr alatt, minden injekcióhoz egy adagos injekciós üveg töredékét használva.

„Fontolóra veszünk egy olyan megközelítést a Jynneos jelenlegi dózisaira vonatkozóan, amely lehetővé tenné az egészségügyi szolgáltatók számára, hogy a vakcina meglévő egyadagos injekciós üvegét használják fel összesen legfeljebb öt különálló dózis beadására.”– mondta Califf egy sajtótájékoztatón.

Az adagok meghosszabbítása segíthet a szövetségi kormánynak megvédeni több 1,7 millió amerikait az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja (CDC) becslései szerint, akiknél nagy a majomhimlő kockázata.

Jelenleg a szövetségi kormánynak csak 1,1 millió adag Jynneos van a kezében, ami elegendő ahhoz, hogy két standard adagot körülbelül 550 000 embernek juttatjon el.

További kutatásokra van szükség az új módszerrel kapcsolatban

A legtöbb rutin vakcinázást szubkután (a bőr alá fecskendezve) vagy intramuszkulárisan (izomba) adják be.

A Jynneos majomhimlő vakcina jelenlegjóváhagyottaz FDA két szubkután injekció formájában, 28 napos időközzel.

Az intradermális injekcióval az egészségügyi dolgozó egy tűt vezet a bőrrétegek közé, amely immunsejtekben gazdag terület.Ha a tű túl mélyre megy, nem jut el elegendő vakcina ezekhez az immunsejtekhez.

Az intradermális injekciót már használják a tuberkulin bőrteszthez, más néven PPD-teszthez.

Dr.Brandi Manning, a Columbus állambeli Ohio Állami Egyetem Wexner Orvosi Központjának fertőző betegségek orvosa szerint az intradermális oltás „elméletileg” nagyon hasznos stratégia lehet több ember majomhimlő elleni védelmében.

Azonban „jelenleg nem túl gyakran adunk be oltásokat ezen az úton az Egyesült Államokban” – mondta –, ezért előfordulhat, hogy az egészségügyi szolgáltatóknak némi további képzésre lesz szükségük ahhoz, hogy elsajátítsák ezt a vakcinabeadási technikát.

A vakcina intradermális stratégiáját is tesztelni kell a klinikai vizsgálatok során.

Az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézetének kutatói azt tervezték, hogy egy klinikai vizsgálat során tesztelik ezt a dózismegtakarító stratégiát, bár a The New York Times jelentése szerint ez a terv egyelőre felfüggesztett.

Ezenkívül a Jynneos intradermális adagolására való átállás előtt az FDA-nak ki kell adnia egyvészhelyzeti felhasználási engedély (EUA)lehetővé teszi ezt az injekciós módszert.

Ez ugyanaz a vészhelyzeti hatalom, amelyet az ügynökség használt a COVID-19 vakcinák engedélyezésére a járvány idején.

Az intradermális módszer más vakcinákra is hatásos

Míg sok vakcinát – köztük a COVID-19 vakcinákat is – más injekciós módszerekkel adják be, az intradermális oltás nem teljesen új.

"Más helyzetekben rutinszerűen megtörténik, így biztosak vagyunk az adag beadásával kapcsolatban"Califf mondta.

Korábbi tanulmányok azt találták, hogy ez a megközelítés más típusú oltások esetében is hatásos, például az influenza és a veszettség elleni védőoltások esetében.

"Az intradermális beadás bizonyos vakcinák esetében biztonságos és hatékony" - mondta Manning.Ezenkívül az egyéb vakcinák, például az influenza elleni, intradermális injekciókat vizsgáló vizsgálatok „nem mutattak ki különbséget az immunválaszban”.

E vizsgálatok közül sok azt is megállapította, hogy az intradermális vakcináció több helyi reakciót, például bőrpírt, viszketést és duzzanatot eredményez az injekció beadásának helyén, mint a szubkután vagy intramuszkuláris injekciók.

A szisztémás hatások, mint például a láz, a fejfájás és az izomfájdalom azonban minden vakcinázási módszernél hasonlóak voltak.

Más tanulmányok azt sugallják, hogy a dózismegtakarító megközelítés a szubkután és intramuszkuláris oltásoknál is működhet, bár további kutatásra van szükség ezzel a stratégiával kapcsolatban.

Minden kategória: Blog