Sitemap
Oszd meg a Pinteresten
A képen dolgozók egy Novavax laboratóriumban 2022. május 25-én Gaithersburgban, MD.A kép jóváírása: Matt McClain/The Washington Post a Getty Images-en keresztül.
  • A hónap elején az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bejelentette a Novavax COVID-19 vakcina vészhelyzeti felhasználási engedélyét (EUA).
  • A kutatások szerint a Novavax 100%-ban hatékony a közepesen súlyos és súlyos COVID-19 megelőzésében.
  • A Novavax egy hagyományos oltási modellt használ, amelyet korábban az influenza és az övsömör elleni vakcinákhoz használtak.
  • Az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériuma 3,2 millió adag Novavaxot biztosított az Egyesült Államokban való elosztásra, és a következő hetekben rendelését megnyílik az egészségügyi szakemberek számára.

2022. július 13-án az FDAbejelentettmegadtavészhelyzeti felhasználási engedélya Novavax számára – egy új oltóanyag a COVID-19 ellen.

A Novavax a negyedik COVID-19 vakcina, amely elérhető az Egyesült Államokban.A többi elérhető vakcina a Moderna, a Pfizer-BioNTech és a Johnson & Johnson.

Mi az a Novavax?

A Novavax, Inc. gyártja aNovavax vakcina, NVX-CoV2373.A klinikus a vakcinát kétadagos adagolási rendben adja be a felkarba, 3-8 hetes dóziskülönbséggel.

A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) most isajánlania vakcina 18 éves és idősebb felnőttek számára.

A Novavax szóvivője szerint a gyártó serdülőkorúak klinikai adatait nyújtotta be az FDA-nak, és a serdülőkre vonatkozó bejelentésének gyors felülvizsgálatára számít.

Ezenkívül a szóvivő azt mondta, hogy a Novavax hamarosan engedélyt kíván benyújtani a Novavax COVID-19 vakcina Egyesült Államokban történő fokozására.

Miben más ez a vakcina?

Néhány korábbi COVID-19 vakcina – nevezetesen a Pfizer és a Moderna – mRNS technológiát alkalmaz.Ahelyett, hogy legyengült vagy elhalt vírussejteket használnának arra, hogy megtanítsák a szervezetnek, hogyan védekezzen az élő betegséggel szemben, az mRNS-oltások utasításokat adnak a szervezetnek, hogyan hozzon létre egytüske fehérje. Tüskefehérjék a SARS-CoV-2 vírussejtekben is megtalálhatók.

A szervezet felismeri a tüskefehérjét, mint valami idegent, amitől meg kell védenie magát, ami egyimmunválasz. Ez megtanítja a szervezetet, hogyan reagáljon, ha valaha is megfertőződik a SARS-CoV-2 vírussal, ugyanazokkal a tüskefehérjékkel.

A Novavax vakcina nem használ mRNS technológiát.Ehelyett ez egy fehérjealapú vakcina, amely a SARS-CoV-2 tüskeproteinjének stabilizált formáit tartalmazza, valamintadjuváns— a védőoltásban lévő anyag, amely a szervezet immunválaszát váltja ki.

A Novavax a kérgében természetesen előforduló szaponinokból készült adjuvánst használ.Szappankéreg faChilében őshonos.

„A Novavax egy jól értelmezett fehérjetechnológiára épül, amelyet sok éven át más vakcinákban használnak az olyan betegségek elleni védelemre, mint az influenza, az övsömör és a HPV” – magyarázta a Novavax képviselője a Medical News Todaynek.

„A fehérje a koronavírus spike fehérjéből származik, és a Novavax szabadalmaztatott szaponin alapú Matrix-M™ adjuvánsával van összeállítva, hogy fokozza az immunválaszt és stimulálja a semlegesítő antitestek magas szintjét. Az NVX-CoV2373 tisztított fehérje antigént tartalmaz, és nem replikálódik, és nem is okozhat COVID-19-et” – tették hozzá.

Dr.Fady Youssef, a kaliforniai Long Beach-i MemorialCare Long Beach Orvosi Központ okleveles tüdőgyógyász, belgyógyász és kritikus egészségügyi szakembere elmondta, hogy sok klinikus várta, hogy a Novavax vakcina elérhetővé váljon, mivel az hagyományos alapú vakcinagyártást használ. modell.

„Remélem, hogy sok olyan beteg habozott az mRNS-oltásokkal kapcsolatban, mert új és új technológiát használnak, kevésbé lesznek hajlandók beoltani a COVID-19 ellen egy hagyományos oltóanyaggal, mint a Novavax” – mondta az MNT-nek.

"Érdekes lesz látni, hogy a hatékonyság, valamint az áttöréses fertőzések tekintetében hogyan viszonyul az mRNS-oltóanyagokhoz, és meddig tart az általa nyújtott védelem"Dr.Youssef folytatta. "Szóval érdekes lesz látni a következő néhány hónapban [és] évben."

Mennyire hatékony a Novavax?

A 3. fázisú PREVENT-19 klinikai vizsgálatban, amelyet 2020 decembere és 2021 februárja között végeztek, csaknem 30 000 felnőtt vett részt az Egyesült Államokból és Mexikóból.A résztvevők vagy két adag Novavaxot vagy két adag sóoldatos placebót kaptak.

A New England Journal of Medicine-ben megjelent tanulmány eredményei szerint a kutatók a Novavaxot 90,4%-ban hatékonynak találták a tünetekkel járó COVID-19 megelőzésében.Beszámoltak arról is, hogy a vakcina 100%-ban hatékony a COVID-19 közepesen súlyos vagy súlyos megelőzésében.

Mikor lesz elérhető a Novavax az Egyesült Államokban?

2022. július 11-én az Egyesült ÁllamokA Department of Health and Human Services (HHS) a Védelmi Minisztériummal (DOD) együttműködve bejelentette, hogy 3,2 millió adag Novavaxot biztosítottak az Egyesült Államokon belüli forgalmazásra.

2022. július 22-én a Novavax Inc. közölte, hogy az adagokat a raktárából szállították, és az Egyesült Államok kormányának elosztóközpontjai még aznap megkapják azokat.

A CDC szerintNovavax COVID-19 vakcinázási operatív tervezési útmutató, az egészségügyi tisztviselők 2022. július 25-én kezdhetik meg a Novavax adagok rendelését.

Arra a kérdésre, hogy a Novavax mikor lesz elérhető az Egyesült Államokban, az MNT a következő nyilatkozatot kapta a HHS szóvivőjétől:

„A nyílt rendelés várhatóan a következő hetekben indul. A vakcinát az államok, joghatóságok, gyógyszertári partnerek és szövetségi szervek rendelkezésére bocsátják beadás céljából. A joghatóságok arányos küszöbértékeit az egyes joghatóságok be nem oltott felnőtt lakossága alapján határozták meg. Korlátozott mennyiségű adagot tartanak tartalékban, és szükség szerint osztanak szét.”

Minden kategória: Blog