- Egy nemrégiben végzett randomizált klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a negyedik adag Pfizer vagy Moderna mRNS vakcina beadása körülbelül hét hónappal a harmadik adag után biztonságosan fokozhatja az immunválaszt.
- A vizsgálat folyamatban van, és a negyedik adag után 84 nappal értékelni fogja az immunválaszt is, hogy felmérje annak hosszú távú hatékonyságát.
- Az eredmények segíthetnek a közpolitikai döntések meghozatalában arról, hogy a teljes lakosságnak vagy bizonyos veszélyeztetett csoportoknak kell-e kapniuk a negyedik adagot.
Az Egyesült Királyságban folyamatban lévő klinikai vizsgálat, a COV-Boost kísérlet bizonyítékai arra utalnak, hogy a COVID-19 mRNS vakcina negyedik dózisa hasonló, ha nem nagyobb mértékben fokozhatja az immunválaszt, mint a harmadik adag (első emlékeztető). ).
Ez a tanulmány ben jelent meg
Ezenkívül ebben a vizsgálatban a kezdeti két dózishoz és a két emlékeztető oltáshoz használt vakcinák eltérőek voltak.
A 4. adag, vagy a 2. emlékeztető
A COVID-19 vakcinák arra edzik a szervezet immunrendszerét, hogy gyors választ váltson ki a SARS-CoV-2-re.A B-sejtek aktiválásával járó immunválaszt indukálják, ami segít a szervezetben a SARS-CoV-2 tüskefehérje elleni antitestek termelésében.
A tüskefehérje elleni antitestek magasabb szintje
A rendkívül fertőző Omicron-változat megjelenése arra késztette a közegészségügyi hatóságokat, hogy engedélyezzék a COVID-19 vakcina harmadik adagját, vagyis emlékeztető oltását.Azonban,
Ez arra késztetett néhány országot, köztük Izraelt, Németországot, az Egyesült Királyságot és az Egyesült Államokat, hogy bevezessék a negyedik COVID-19 vakcina adagot, amelyet egyelőre az idősebb egyének vagy a veszélyeztetett egyének számára tartanak fenn.
A negyedik adag védőhatásairól azonban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.Izraelben végzett megfigyelési vizsgálatok azt sugallják, hogy a Pfizer vakcina negyedik adagja csökkentheti a SARS-CoV-2 fertőzés kockázatát és megelőzheti a súlyos betegségeket, legalább négy hónappal az első emlékeztető oltás vagy harmadik adag után.
Az izraeli vizsgálatokban megfigyelési jellegük mellett olyan személyek vettek részt, akik a Pfizer vakcina mind a négy adagját megkapták.
Jelen
Emlékeztető szerek: egy teljes adag kontra fél adag
A jelen tanulmányban 166, 30 éves vagy annál idősebb résztvevő vett részt a COV-boost vizsgálatban.Ezek a résztvevők vagy két adag AstraZeneca vagy Pfizer vakcinát kaptak kezdeti két adagként.
Mind a 166 résztvevő kapott egy harmadik oltást a teljes dózisú Pfizer vakcinából a kísérlet részeként.Körülbelül 7 hónappal a harmadik vakcina adag után ezeket a résztvevőket véletlenszerűen besorolták arra, hogy vagy a teljes dózisú Pfizer vakcinát vagy a fél adag Moderna vakcinát kapják második emlékeztetőként (a negyedik adag).
A kutatók vérmintákat gyűjtöttek közvetlenül a negyedik adag előtt és 14 nappal azt követően, hogy felmérjék a negyedik dózis hatására bekövetkező antitest- és T-sejt-válaszok változásait.A harmadik adag után 28 nappal korábban gyűjtött adatok felhasználásával a kutatók össze tudták hasonlítani a harmadik és negyedik adag utáni immunválaszt.
A kutatók az antitest- és T-sejt-válaszok csökkenését tapasztalták a harmadik adag és közvetlenül a negyedik COVID-19 vakcina adagja közötti 7 hónapos időszakban.
A negyedik adag – akár a Pfizer, akár a Moderna vakcina – 14 nappal az immunizálás után helyreállította az immunválaszt.
Pontosabban, a kezdeti két dózishoz és a negyedik adaghoz használt vakcinától függően a tüske elleni antitestek szintje 11-20-szorosára, a T-sejtes válasz pedig 3,5-11-szeresére nőtt a 14-es adaghoz képest. napon belül a negyedik adag beadása után.
A maximális immunitás elérése
Az egyének egy részében azonban az immunválasz csak korlátozott mértékben növekedett a negyedik adag után.Ezeknél az egyéneknél már a negyedik adag előtt is fokozott válaszreakció volt.
Ez azt sugallja, hogy az immunválaszt nem lehet egy bizonyos felső határon túl fokozni további boosterekkel.
Ez a „plafonhatás” azt jelzi, hogy a negyedik adag nem feltétlenül előnyös minden egyén számára.A mögöttes tényezők további kutatására lesz szükség ahhoz, hogy tájékoztassák a sérülékeny egyéneknek szánt emlékeztető oltásokkal kapcsolatos közpolitikai döntéseket.
A 3. adag vs. 4. adag
A tüskeprotein elleni antitest válasz 1,59-szer magasabb volt a Pfizer vakcina negyedik adagja után 14 nappal, mint 28 nappal a harmadik adag után.
Hasonlóképpen, a Moderna vakcina negyedik adagja 2,29-szer magasabb antitest választ eredményezett, mint a harmadik adag után.
A T-sejtes válasz nagysága hasonló volt a harmadik és a negyedik vakcina adag után.A negyedik adag után azonban kifejezettebb volt a T-sejtes válasz abban a csoportban, amely három kezdeti adag Pfizer vakcinát és egy negyedik adag Moderna vakcinát kapott.
A kutatók nem figyeltek meg korkülönbséget az immunválaszban a negyedik adag után.
A Pfizer és Moderna injekciókat is általában tolerálták, a leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, fejfájás, fáradtság, rossz közérzet és izomfájdalom.
Néhány korlátozás
A tanulmány szerzői elismerték, hogy az immunválaszt a harmadik és a negyedik dózis után különböző időpontokban mérték az emlékeztető adag után.Megjegyezték azonban, hogy korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az immunválasz stabil marad 7 és 28 nappal az immunizálás után.A vizsgálatba bevont résztvevők száma is csekély volt.
Ezen túlmenően az antitestválaszt a vad típusú SARS-CoV-2 tüskeprotein ellen mértük, nem pedig az aggodalomra okot adó variánsokból származó tüskeprotein ellen, beleértve az Omicron variánst is.
Dr.Duane Wesemann, a Harvard Medical School orvostudományi docense a Medical News Today-nek elmondta:
„Ebből a tanulmányból hiányzik annak értékelése, hogyan néz ki az Omicron-változatokkal szembeni reakcióképesség a negyedik lövés után. Mivel az antitestszintek általában a védő funkcióval és szélességével is korrelálnak, nyugodtan feltételezhetjük, hogy több jobb.”
„Fontos lesz megérteni, hogy a negyedik oltás hogyan befolyásolja az antitestek minőségét és a keresztváltozatok felismerését. A fokozás hasznosságának egy része a vírusszökés sebességétől, valamint attól függ, hogy a régebbi változatok milyen mértékben maradnak forgalomban” – magyarázta.
Mi a helyzet a változat-specifikus vakcinákkal?
Dr.Mark Sangster, a Rochesteri Egyetem Orvosi Központjának immunológusa azt mondta, hogy nem szabad az antitestekre összpontosítani, amikor a COVID-19 elleni védelemről beszélünk.
„Úgy tűnik, hogy az emberek megszállottan foglalkoznak a keringő antitestszintekkel, de kevés figyelmet fordítanak a szélesebb körben reaktív (és hosszan tartó) memória B-sejtekre, amelyek az antitestekkel párhuzamosan keletkeznek, és kulcsfontosságú tartalék védelmet nyújtanak, ha az antitestszint csökken” – mondta az MNT-nek.
"Számos legújabb tanulmány kimutatta, hogy a SARS-CoV-2 vakcinák által generált memória B-sejtek hatékonyan reagálnak az Omicron fertőzésre. A vakcina által kiváltott T-sejtek szintén hozzájárulhatnak a védelemhez, de szerepük kevésbé egyértelmű" - mondta.
"Előnyösebb lehet várni egy olyan vakcinára, amely a tüskeprotein egy jelenlegi változatát adja be, mint egy negyedik adagot ugyanannak a fehérjének."
— Dr.Mark Sangster
A szakértők azonban megosztottak egy változat-specifikus vakcina megvalósíthatóságát és előnyeit illetően.
Dr.Miles Davenport, az Új-Dél-Walesi Egyetem immunológusa azt mondta, hogy figyelembe véve az új változatok gyors megjelenését és elterjedését, „valószínűtlennek tűnik, hogy a variáns-specifikus vakcinákat valaha is be lehetne vezetni egy értelmes időkereten belül”.
"Jelenleg nincs egyértelmű bizonyíték arra, hogy a variáns-specifikus vakcinák jelentős előnyökkel járnának az eredeti vakcinához képest" - mondta az MNT-nek.
„Szerintem egy jó modell arra, hogy hová juthatunk, az éves influenza elleni védőoltás, ahol minden évben megpróbáljuk „legjobb tippet” adni arra vonatkozóan, hogy mely jelenlegi törzsek fognak leginkább hasonlítani a következő évi törzshöz. A „következő variáns” ezt a választást egy kis sikertelenségnek tekintjük, de ennek ellenére jelentős hasznunk származik ezekből az éves vakcinákból” – tette hozzá.
