Sitemap
  • Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a Dupixent (dupilumab) atópiás dermatitisz kezelésére 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekeknél.
  • A Dupixent már jóváhagyták ennek a bőrbetegségnek a kezelésére felnőtteknél és 6-17 éves gyermekeknél.
  • Ez az FDA jóváhagyása az első alkalom, hogy az ügynökség zöld jelzést adott egy biológiai gyógyszernek a fiatalabb gyermekek atópiás dermatitiszének kezelésére.

Az atópiás dermatitis, az ekcéma leggyakoribb típusa, egy olyan bőrbetegség, amely évente emberek millióit érinti.Az állapot érdes, viszkető bőrfoltokat okoz, amelyek megrepedhetnek vagy kiszivároghatnak.Az ekcémás foltok világosabb bőrön vörösnek, sötétebb bőrön szürkének tűnhetnek.

Míg a kutatók nem ismerik az atópiás dermatitisz pontos okát, aOrszágos Egészségügyi Intézetekazt sugallja, hogy a genetika, a környezeti tényezők és az immunrendszer befolyásolhatja, hogy kinél alakul ki ez az állapot.

Az atópiás dermatitisz felnőtteket érinthet, de gyakran először gyermekkorban, általában 5 éves kor előtt jelentkezik.

Az atópiás dermatitisz kezelési lehetőségei

Bár az atópiás dermatitisz nem gyógyítható, vannak olyan kezelések, amelyek javítják a tüneteket.Néhány elérhető kezelés a következőket tartalmazza:

  • Kortikoszteroid krém vagy kenőcs
  • Fényterápia
  • Antihisztamin (viszketés enyhítésére)
  • Antibiotikum (fertőzés esetén)
  • Biológia

Ha az atópiás dermatitist nem kezelik, a viszketés és a kiszivárgó sebek súlyosbodhatnak, ami fertőzéshez vezethet a folyamatos karcolás miatt.

Hogyan működik a Dupixent

A Dupixent egy olyan gyógyszer, amely a „biológiai anyagok” kategóriájába tartozik.

Szerint aFDA, a biológiai szerek közé tartozik „termékek széles skálája, mint például vakcinák, vér és vérkomponensek, allergének, szomatikus sejtek, génterápia, szövetek és rekombináns terápiás fehérjék”.

Az orvosok gyakran írnak fel biológiai gyógyszereket az asztma, a rheumatoid arthritis és az atópiás dermatitis kezelésére.Szerint aNIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet, a biológiai szerek különböznek a hagyományosabb gyógyszerektől, mert „megszakítják a későbbi jelátviteli és gyulladásos útvonalat” az immunrendszerben.

A Dupixent havi injekcióban adják be, és úgy fejti ki hatását, hogy „egy mögöttes gyulladásforrást céloz meg, amely a kontrollálatlan közepesen súlyos vagy súlyos ekcéma kiváltó oka lehet”.

Ha a személy gyulladás által okozott atópiás dermatitisben szenved, a Dupixent csökkentheti a gyulladás szintjét, ami enyhítheti az atópiás dermatitisz tüneteit.

A Dupixent hatékonysága

A 3. fázisú vizsgálatban a résztvevő csoport egy része Dupixent plusz alacsony hatású helyi kortikoszteroidokat kapott, a kontrollcsoport pedig placebót és ugyanazokat a helyi kortikoszteroidokat.A kutatók 4 hetente értékelték őket négy hónapon keresztül.

A vizsgálat végére a Dupixent-et kapó résztvevők tüneteik jelentős javulását tapasztalták.A Sanofi Biotechnology, a Dupixent mögött álló cég néhány klinikai vizsgálati statisztikája, amelyet kiadtak a vizsgálatból:

  • A Dupixent-et szedő résztvevők 28%-ának tiszta vagy csaknem tiszta bőre volt a vizsgálat végén, míg a placebót szedők mindössze 4%-ának.
  • Ami a betegség súlyosságát illeti, a Dupixent csoport résztvevőinek 53%-a 75%-os vagy nagyobb javulásról számolt be a betegség súlyosságában.Ezzel szemben a kontrollcsoport résztvevői 11%-os javulást jelentettek a betegség súlyosságában.
  • Végül a Dupixent csoport résztvevőinek 48%-a tapasztalta a viszketés drasztikus csökkenését, és a placebóval kezelt csoportnak csak 9%-a számolt be a viszketés jelentős csökkenéséről.

Dupixens biztonsági információ

A Dupixent néhány gyakori mellékhatása az atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, a szem vagy a szemhéj duzzanata vagy viszketése, valamint ajakherpesz az ajkakon vagy a szájban.

Ezenkívül néhány Dupixent-et szedő ember allergiás reakciókat tapasztalhat.Ha valakinek ilyen reakciója van, olyan tünetei lehetnek, mint a csalánkiütés, gyors légzés, légzési nehézség és szédülés.

Dr.Daniel Ganjian, a Santa Monica-i Providence Saint John's Health Center gyermekorvosa a Medical News Today-nek beszélt arról, hogy az FDA jóváhagyta a Dupixent fiatalabb betegei számára.

"A mellékhatásprofil meglehetősen enyhe, amit az is jelez, hogy senki sem esett ki a vizsgálatból mellékhatások miatt."Dr.- kommentálta Ganjian.

"A 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekeknél a két leggyakoribb mellékhatás a kéz-, láb- és körömfájás, és a szemölcsök a betegek 5%-ánál, illetve 2%-ánál jelentkeznek."Dr.Ganjian mondta. "Mindkettő jóindulatú, könnyen kezelhető és általában önmegoldó."

Szakértői vélemények

„Nagyon izgatott vagyok, hogy több lehetőség áll rendelkezésre az ekcémás gyermekek számára”Dr.– mondta Ganjian az MNT-nek.

Dr.Ganjian rámutatott, hogy a szteroidok alkalmazása volt az egyik első vonalbeli kezelés gyermekbetegeinek, de a mellékhatások miatt a betegeknek nem szabad szteroidokat hosszabb ideig használniuk.

"Eddig szteroidokat kellett használnunk a bőr kezelésére, de nem használhatunk erős szteroidokat hosszú ideig gyermekeknél, mivel még fejlődnek."Dr.- kommentálta Ganjian. "Emellett a hosszú távú szteroidhasználat nem kívánt mellékhatásokat, például elszíneződést, a bőr elvékonyodását, valamint elektrolit-rendellenességeket okozhat."

Dr.Ganjian szerint valószínű, hogy a gyakorló orvosok továbbra is alacsony dózisú helyi szteroidokat írnak fel gyermekeknek a Dupixent kíséretében, de "az adagok alacsonyabbak lehetnek azoknál a gyermekeknél, akik Dupixent-et szednek".

A chicagói bőrgyógyász Dr.Danny Del Campo az MNT-nek is beszélt a Dupixentről.Megjegyezte, hogy a gyógyszer „játékváltó” a jelenlegi gyermek- és felnőtt betegek számára, akik szedik.Mint ilyen, örömmel várja, hogy 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekbetegek számára is használható legyen.

"A [Dupixent] továbbra is nagyon izgalmas alternatíva a "hagyományos szisztémás terápia" szteroidokkal szemben"Dr.Del Campo mondta. „Ha összehasonlítjuk a gyakori laboratóriumi megfigyeléssel és az immunszuppresszánsok jelentős mellékhatásaival, ez egy érdekes lehetőségnek tűnik, amely végre elérhető ezeknek a betegeknek.”

Minden kategória: Blog