Sitemap

Gyors navigáció

Az elmúlt hetekben az FDA elrendelte a kratom termékek megsemmisítését, a CDC pedig a visszahívást szalmonellajárvány miatt.Mi áll a fellépés mögött?

A kratom kábítószert még mindig legálisan lehet megvásárolni az Egyesült Államokban, de a szövetségi hatóságok a jelek szerint ezen hamarosan változtatni szándékoznak.

Egy friss nyilatkozatábanjelentette be az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA).hogy ügynökségük felügyelte egy „nagy mennyiségű” kratom önkéntes megsemmisítését és visszahívását a Divinity Products Distribution által.

A kratom termékeket több márkanév alatt értékesítették, köztük a Botany Bay, az Enhance Your Life és a Divinity.

„A kratom használatával járó komoly kockázatok tudományos bizonyítékai alapján, a közegészségügy érdekében az FDA arra ösztönzi az összes jelenleg az emberi fogyasztásra szánt, kratomot tartalmazó termékek értékesítésében részt vevő vállalatot, hogy tegyenek hasonló lépéseket termékeik bevezetése érdekében. ki a piacról"Az FDA illetékesei írták.

Ez a bejelentés egyidejűleg érkezett, hogy a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) külön közegészségügyi figyelmeztetést fogalmazott mega kratomhoz köthető többállami szalmonella-járvány.

Eddig 28 esetet jelentettek, és 11-en kerültek kórházba.A járványhoz kapcsolódóan nem történt haláleset.

A CDC illetékesei azt mondták, hogy egyetlen márkát vagy forgalmazót sem neveztek meg a járvány forrásaként.Jelenleg a CDC azt javasolja az egyéneknek, hogy „semmilyen formában ne fogyasszák a kratomot”.

„Ez a kratomjárvány számos formát ölt. Pirulákról, porokról és teákról beszélünk, ezért számos kratom termék kapcsolódik hozzá” – mondta az FDA szóvivője a Healthline-nak.

Az FDA szóvivője azt is megerősítette, hogy nincs összefüggés a megsemmisült kratom és a szalmonella-járvány között.A szóvivő mindazonáltal azt mondta, hogy ez a járvány rávilágít a fogyasztókra fenyegetett kockázatokra, ha a termékek nem megfelelő gyártásbiztonságnak és felügyeletnek vannak kitéve.

Válaszul az American Kratom Association, egy nonprofit csoport, amely az egyének jogaiért küzd a kratom birtoklásához és fogyasztásához, saját közleményt adott ki a Healthline-nak.

„Miért elég csupán 23 eset néhány kratom-kiegészítőhöz – ez a szám az Egyesült Államokban évente az összes élelmiszerrel összefüggő szalmonella-eset kevesebb mint 0,00002 százalékát teszi ki – ahhoz, hogy a CDC azt javasolja amerikaiak millióinak, hogy hagyják abba az egészséges és egészséges étrend-kiegészítők használatát. természetben előforduló anyag?” – áll az egyesület közleményében. „Miért kellene az amerikai kratom-kereskedőknek önként visszahívniuk és „megsemmisíteniük” az összes kratom-kiegészítőt, ahogy azt az FDA javasolja, a lehetséges szalmonella-fertőzéssel kapcsolatos esetek töredéke miatt?

A szervezet továbbá megismételte, hogy a használat betiltása helyett támogatják a kratom termékek tesztelését és felügyeletét.

Az FDA fellépése

A Kratom a közelmúltban kiemelt problémává vált az FDA és más kormányzati szervezetek számára a gyógyszer növekvő népszerűsége miatt, amelyet egyesek szerint az ország opioidjárványa táplál, vagy az arra adott válasz.

A Délkelet-Ázsiában őshonos mitragyna speciosa leveleiből származó kratomot évszázadok óta használják fájdalomcsillapító és rekreációs gyógyszerként.

Az egyesült államokbeli támogatók szerint a szer hasznos kezelés az opioidelvonásban.

A kábítószer nagy népszerűségre tett szert az Egyesült Államokban, ahol a helyi szervezők 2016 novemberében sikeresen meggyőzték a Kábítószer-ellenőrzési Hatóságot (DEA), hogy hagyjon fel azzal a próbálkozással, hogy a kábítószert felvegye a szabályozott anyagok listájára.

A DEA megkísérelte a kratom sürgősségi ütemezését, ami a terméket az illegális drogok ugyanabba a kategóriába sorolta volna, mint a heroin és az LSD.

Azóta a DEA folytatja a kratom saját értékelését, hogy eldöntse, hogyan kell ütemezni.

A kutatók azzal érveltek, hogy a kratom valódi potenciális orvosi értékkel bír, de még nem történt humán klinikai vizsgálat a gyógyszerrel.

Ha a kratomot áthelyeznénk egy ütemterv szerinti gyógyszerre, az gyakorlatilag véget vetne „minden kutatásnak a területen”,Andrew Kruegel, PhD, a New York-i Columbia Egyetem kémiai tanszékének kutatótársa elmondta a Healthline-nak.

Az FDA fenntartja, hogy hírneve ellenére a kratom ártalmas, függőséget okozó opioid, amelyet veszélyes fogyasztani.

Legutóbbi bejelentésük a kratomról alig néhány héttel azután érkezett, hogy a szervezet opioidnak nyilvánította a kábítószert.

Egyesek, köztük a Healthline által megkérdezett szakértő, azt mondták, hogy a nyilatkozat politikailag motivált döntés volt, amely befolyásolhatja a DEA esetleges ütemezési döntését.

Azzal mégegy másik FDA sajtóközleményA csak ezen a héten kiadott kratom kapcsán az ügynökség egyre láthatóbbá tette a kratom-használat elleni álláspontjukat.

De a DEA mondja ki a végső szót a kratom egyesült államokbeli jogszerűségéről.

Arra a kérdésre, hogy az FDA elkezdett-e agresszívebben megcélozni a kratom importőröket és forgalmazókat az elmúlt hónapokban, egy képviselő a következőket mondta a Healthline-nek:

„Ez az, hogy olyan végrehajtási intézkedéseket hozunk, amelyek az általunk vélt kratom által jelentett kockázatok alapján megfelelőek. Szintén nem ez az első önkéntes megsemmisítés a kratom termékeken.”

Minden kategória: Blog