Sitemap
  • नोवावैक्स सीओवीआईडी ​​​​-19 वैक्सीन के जुलाई एफडीए प्राधिकरण के साथ, अमेरिकियों के पास कोरोनावायरस से खुद को बचाने के लिए एक और विकल्प है।
  • नोवावैक्स एक प्रोटीन-आधारित टीका है जो कोशिकाओं को कोरोनावायरस के स्पाइक प्रोटीन का एक टुकड़ा पहुंचाता है, जो वायरस को पहचानने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रशिक्षित करता है।
  • वैक्सीन में हल्के, मध्यम या गंभीर COVID-19 के खिलाफ 90.4% की प्रभावकारिता थी, जैसा कि मॉडर्न और फाइजर-बायोएनटेक टीकों के मूल परीक्षणों में देखा गया था।

अमेरिकियों के पास खाद्य एवं औषधि प्रशासन के बाद चुनने के लिए एक और COVID-19 वैक्सीन हैअधिकार दिया गया13 जुलाई को मैरीलैंड बायोटेक्नोलॉजी कंपनी नोवावैक्स द्वारा विकसित वैक्सीन।

यह टीका एक अधिक पारंपरिक तकनीक पर आधारित है जिसका उपयोग अन्य टीकों में किया गया है, जो कुछ लोगों को नए mRNA वैक्सीन प्लेटफॉर्म के बारे में झिझकने की अपील कर सकता है।

जून की शुरुआत में अपनी वैक्सीन सलाहकार समिति के इनपुट के बाद, FDA ने नोवावैक्स वैक्सीन के लिए 18 साल और उससे अधिक उम्र के लोगों में दो-खुराक प्राथमिक श्रृंखला के रूप में एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) जारी किया।

वैक्सीन को जनता के लिए रोल आउट करने से पहले, सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन की वैक्सीन सलाहकार समिति कंपनी के डेटा की समीक्षा करने के लिए बैठक करेगी,19 जुलाई को संभावित.

"अतिरिक्त COVID-19 वैक्सीन को अधिकृत करने से COVID-19 की रोकथाम के लिए उपलब्ध वैक्सीन विकल्पों का विस्तार होता है, जिसमें अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु जैसे सबसे गंभीर परिणाम शामिल हैं,"एफडीए कमिश्नर डॉ.रॉबर्ट एम.कैलिफ़ ने कहाबयान.

उन्होंने कहा, "आज का प्राधिकरण संयुक्त राज्य में वयस्कों को प्रदान करता है, जिन्हें अभी तक एक COVID-19 वैक्सीन नहीं मिला है, जो एक अन्य विकल्प है जो आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण का समर्थन करने के लिए आवश्यक सुरक्षा, प्रभावशीलता और निर्माण गुणवत्ता के लिए FDA के कठोर मानकों को पूरा करता है," उन्होंने कहा।

स्टेट न्यूज की रिपोर्ट के अनुसार, संयुक्त राज्य अमेरिका ने टीके की 3.2 मिलियन खुराक प्राप्त की है।सीडीसी निदेशक द्वारा वैक्सीन पर हस्ताक्षर करने के बाद इन्हें राज्यों को भेजा जा सकता है।

नोवावैक्स COVID-19 के लिए अद्वितीय दृष्टिकोण प्रदान करता है

एफडीए प्राधिकरण के साथ, नोवावैक्स एक भीड़ भरे क्षेत्र में प्रवेश कर रहा है, जिसमें लाखों अमेरिकियों ने पहले से ही फाइजर-बायोएनटेक, मॉडर्न या जॉनसन एंड जॉनसन टीकों के साथ टीकाकरण और बढ़ावा दिया है।

इसके अलावा, एफडीए ने केवल शुरुआती दो खुराक के लिए नोवावैक्स वैक्सीन को अधिकृत किया है, जिसे तीन सप्ताह से अलग किया गया है - बूस्टर के रूप में नहीं, जो संयुक्त राज्य में वैक्सीन की पहुंच को सीमित कर सकता है।

एफडीए को बूस्टर के रूप में इस टीके के उपयोग का अलग से मूल्यांकन करने की आवश्यकता होगी।

कंपनी द्वारा सामना की जाने वाली बाधाओं के बावजूद, डॉ।ब्रूस वाई.CUNY ग्रेजुएट स्कूल ऑफ पब्लिक हेल्थ एंड हेल्थ पॉलिसी के प्रोफेसर ली को लगता है कि अमेरिकियों के लिए एक और वैक्सीन चुनने की गुंजाइश है।

"प्रतिरक्षा प्रणाली को उत्तेजित करने के लिए विभिन्न तरीकों को देखने की जरूरत है [कोरोनावायरस के खिलाफ]," उन्होंने कहा। "इसलिए जब आप नोवावैक्स वैक्सीन जैसे एक अलग दृष्टिकोण के बारे में बात कर रहे हैं, तो यह [देश के] शस्त्रागार में जुड़ जाता है।"

नोवावैक्स एक प्रोटीन-आधारित टीका है जो कोशिकाओं को कोरोनावायरस के स्पाइक प्रोटीन का एक टुकड़ा पहुंचाता है, जो वायरस को पहचानने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रशिक्षित करता है।

इस टीके में एक रासायनिक सहायक भी होता है जो प्रोटीन के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाता है।यह चिली में पाए जाने वाले पेड़ की छाल में प्राकृतिक रूप से पाए जाने वाले यौगिकों से आता है, कंपनी ने अपनी वेबसाइट पर कहा।

वर्तमान हेपेटाइटिस बी और अकोशिकीय पर्टुसिस टीके दोनों प्रोटीन सबयूनिट टीके हैं।

इसके विपरीत, mRNA COVID-19 टीके जैसे कि फाइजर-बायोएनटेक और मॉडर्न द्वारा बनाए गए टीके कोशिकाओं को स्पाइक प्रोटीन का एक हानिरहित टुकड़ा बनाना सिखाते हैं, जो तब एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजित करता है।

क्योंकि नोवावैक्स वैक्सीन एक "पारंपरिक" प्लेटफॉर्म पर आधारित है, कुछ लोगों को उम्मीद है कि यह उन लोगों को प्रोत्साहित कर सकता है जो टीकाकरण के लिए नई एमआरएनए तकनीक के बारे में हिचकिचाते हैं।

"हमें वैक्सीन लेने में समस्या है जो संयुक्त राज्य में बहुत गंभीर है,"डॉ।एफडीए के सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक पीटर मार्क्स ने एजेंसी की वैक्सीन सलाहकार समिति की 7 जून की बैठक में कहा, जो नोवावैक्स वैक्सीन पर केंद्रित थी।

इसलिए "टीके की स्वीकृति के संदर्भ में कुछ लोगों के लिए प्रोटीन-आधारित [वैक्सीन] विकल्प अधिक आरामदायक हो सकता है," उन्होंने कहा।

ली ने सहमति व्यक्त की कि कुछ लोग जो हिचकिचाते हैं, वे नोवावैक्स वैक्सीन प्राप्त करने के लिए अधिक खुले हो सकते हैं।

हालांकि, उन्होंने इस बात पर जोर दिया कि जहां mRNA COVID-19 वैक्सीन एफडीए द्वारा अनुमोदित होने वाले इस प्लेटफॉर्म का उपयोग करने वाले पहले टीके थे, वैज्ञानिक दशकों से इस तकनीक पर काम कर रहे हैं।

नोवावैक्स वैक्सीन उन कम संख्या में लोगों के लिए एक और विकल्प प्रदान करेगा जिन्हें एमआरएनए टीकों के एक घटक के लिए ज्ञात एलर्जी है या जिन्हें एमआरएनए वैक्सीन प्राप्त करने के बाद एलर्जी की प्रतिक्रिया थी।

ओमाइक्रोन से पहले किए गए परीक्षणों में उच्च प्रभावकारिता

नोवावैक्स डेटा की समीक्षा में, एफडीए ने पाया कि टीके के लाभ 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में जोखिम से अधिक हैं।

प्राधिकरण 25,000 से अधिक प्रतिभागियों के साथ संयुक्त राज्य अमेरिका और मैक्सिको में किए गए नैदानिक ​​परीक्षण पर आधारित है।

कुल मिलाकर, वैक्सीन में हल्के, मध्यम या गंभीर COVID-19 के खिलाफ 90.4% की प्रभावकारिता थी, जैसा कि मॉडर्न और फाइजर-बायोएनटेक टीकों के मूल परीक्षणों में देखा गया था।

उन पहले के परीक्षणों की तरह, नोवावैक्स अध्ययन डेल्टा और ओमिक्रॉन वेरिएंट के उद्भव से पहले किया गया था, जो टीकों (और पूर्व संक्रमण द्वारा) द्वारा पेश किए गए संक्रमण के खिलाफ कुछ सुरक्षा को दूर कर सकता है।

इसलिए नोवावैक्स वैक्सीन के वर्तमान में परिसंचारी वेरिएंट के कारण होने वाले संक्रमण के खिलाफ कम प्रभावशीलता की उम्मीद है।

हालांकि, भले ही एमआरएनए टीके ओमाइक्रोन के कारण होने वाले संक्रमण से कम सुरक्षा प्रदान करते हैं, फिर भी वे गंभीर बीमारी और अस्पताल में भर्ती होने से मजबूत सुरक्षा प्रदान करते हैं।

सीडीसी के आंकड़ों के अनुसार, अप्रैल में, बिना टीकाकरण वाले लोगों में कम से कम दो खुराक वाले लोगों की तुलना में सीओवीआईडी ​​​​-19 से मरने की संभावना छह गुना अधिक थी।

सुरक्षा के संबंध में, नोवावैक्स वैक्सीन के सबसे आम दुष्प्रभाव अन्य सीओवीआईडी ​​​​-19 टीकों के साथ देखे गए समान थे - इंजेक्शन स्थल पर दर्द, कोमलता, लालिमा या सूजन, थकान, मांसपेशियों में दर्द, सिरदर्द, जोड़ों का दर्द, मतली और बुखार।

परीक्षण में मायोकार्डिटिस और पेरिकार्डिटिस, या हृदय और उसके अस्तर की सूजन का एक बढ़ा जोखिम भी पाया गया।यह दुष्प्रभाव दुर्लभ है, किशोर पुरुषों और युवा पुरुषों में अधिक बार होता है।इसी तरह का जोखिम एमआरएनए टीकों के साथ होता है।

एफडीए ने एक बयान में कहा कि नोवावैक्स वैक्सीन के फैक्ट शीट में इन बढ़े हुए जोखिमों के बारे में चेतावनी शामिल होगी।

जो लोग टीकाकरण के बाद 10 दिनों के भीतर निम्नलिखित में से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, उन्हें तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए, एफडीए ने कहा: सीने में दर्द, सांस की तकलीफ, या तेजी से धड़कने, फड़फड़ाने या तेज़ दिल होने की भावना।

सब वर्ग: ब्लॉग