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हाल के सप्ताहों में, FDA ने kratom उत्पादों को नष्ट करने का आदेश दिया और CDC ने साल्मोनेला के प्रकोप के कारण वापस बुलाने का आदेश दिया।कार्रवाई के पीछे क्या है?

ड्रग क्रैटॉम अभी भी संयुक्त राज्य अमेरिका में खरीदने के लिए कानूनी है, लेकिन संघीय अधिकारी संभवतः इसे जल्द ही बदलने के इरादे से दिखाई देते हैं।

हाल ही में एक बयान में,खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने घोषणा कीकि उनकी एजेंसी ने दिव्यता उत्पाद वितरण द्वारा स्वैच्छिक विनाश और क्रैटम की "बड़ी मात्रा" को वापस बुलाने का निरीक्षण किया।

क्रैटॉम उत्पादों को कई ब्रांड नामों के तहत बेचा गया, जिनमें बॉटनी बे, एन्हांस योर लाइफ और डिवाइनिटी ​​शामिल हैं।

"सार्वजनिक स्वास्थ्य के हित में, क्रेटॉम के उपयोग से जुड़े गंभीर जोखिमों के वैज्ञानिक प्रमाणों के आधार पर, एफडीए उन सभी कंपनियों को प्रोत्साहित करता है जो वर्तमान में मानव उपभोग के लिए क्रैटम युक्त उत्पादों की बिक्री में शामिल हैं, ताकि वे अपने उत्पादों को लेने के लिए समान कदम उठा सकें। बाजार से बाहर, "एफडीए अधिकारियों ने लिखा।

यह घोषणा उसी समय हुई है जब रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) ने इसके बारे में एक अलग सार्वजनिक स्वास्थ्य चेतावनी जारी की है।एक बहुराज्यीय साल्मोनेला प्रकोप kratom से जुड़ा हुआ है।

अब तक 28 मामले सामने आ चुके हैं और 11 लोग अस्पताल में भर्ती हैं।इस प्रकोप से संबंधित कोई मौत नहीं हुई है।

सीडीसी के अधिकारियों ने कहा कि प्रकोप के स्रोत के रूप में किसी एकल ब्रांड या वितरक का नाम नहीं लिया गया है।वर्तमान में, सीडीसी अनुशंसा कर रहा है कि व्यक्ति "किसी भी रूप में क्रैटम का उपभोग न करें।"

“यह क्रैटम का प्रकोप कई रूप ले रहा है। हम गोलियों, पाउडर और चाय के बारे में बात कर रहे हैं, इसलिए [इसे] से जुड़े विभिन्न प्रकार के क्रैटम उत्पाद हैं, "एफडीए के प्रवक्ता ने हेल्थलाइन को बताया।

एफडीए के प्रवक्ता ने यह भी पुष्टि की कि नष्ट हुए क्रैटम और साल्मोनेला प्रकोप के बीच कोई संबंध नहीं है।बहरहाल, प्रवक्ता ने कहा कि यह प्रकोप उपभोक्ताओं के लिए जोखिम को रेखांकित करता है जब उत्पादों को अपर्याप्त विनिर्माण सुरक्षा और निरीक्षण के अधीन किया जाता है।

जवाब में, अमेरिकन क्रैटॉम एसोसिएशन, एक गैर-लाभकारी समूह जो व्यक्तियों के अधिकारों के लिए क्रैटॉम रखने और उपभोग करने के लिए लड़ता है, ने हेल्थलाइन को अपना बयान जारी किया।

"केवल 23 मामलों को कुछ क्रैटम सप्लीमेंट्स से क्यों जोड़ा जाता है - एक संख्या जो हर साल यू.एस. में कुल खाद्य-संबंधित साल्मोनेला मामलों के 0.00002 प्रतिशत से कम है - सीडीसी के लिए लाखों अमेरिकियों को इस स्वस्थ का उपयोग बंद करने की सिफारिश करने के लिए पर्याप्त है और प्राकृतिक रूप से पाया जाने वाला पदार्थ?" एसोसिएशन स्टेटमेंट पढ़ता है। "अमेरिकी क्रेटॉम विक्रेताओं को स्वेच्छा से सभी क्रेटॉम की खुराक को क्यों याद करना चाहिए और 'नष्ट' करना चाहिए क्योंकि एफडीए ने संभावित साल्मोनेला संदूषण से जुड़े मामलों की इस आंशिक संख्या के कारण सुझाव दिया है?"

संगठन ने आगे दोहराया कि वे इसके उपयोग पर प्रतिबंध लगाने के बजाय kratom उत्पाद परीक्षण और निरीक्षण का समर्थन करते हैं।

एफडीए की कार्रवाई

क्रेटॉम एफडीए और अन्य सरकारी संगठनों के लिए हाल ही में दवा की बढ़ती लोकप्रियता के कारण एक हाई-प्रोफाइल मुद्दा बन गया है, जो कुछ लोगों का कहना है कि देश के ओपिओइड महामारी के कारण या उसके जवाब में है।

दक्षिण पूर्व एशिया के एक पेड़, मित्रागिना स्पेशोसा की पत्तियों से व्युत्पन्न, क्रैटम का उपयोग सदियों से एक एनाल्जेसिक और मनोरंजक दवा के रूप में किया जाता रहा है।

संयुक्त राज्य अमेरिका में समर्थकों का कहना है कि ओपिओइड निकासी के लिए दवा एक उपयोगी उपचार है।

संयुक्त राज्य अमेरिका में इस दवा का एक बड़ा अनुसरण किया गया है, जहां जमीनी स्तर के आयोजकों ने दवा प्रवर्तन प्रशासन (डीईए) को नवंबर 2016 में दवा को नियंत्रित पदार्थों की सूची में जोड़ने के अपने प्रयासों को छोड़ने के लिए सफलतापूर्वक आश्वस्त किया।

डीईए ने क्रैटोम के आपातकालीन समय-निर्धारण का प्रयास किया, जिसने उत्पाद को हेरोइन और एलएसडी के समान अवैध दवाओं की श्रेणी में रखा होगा।

तब से, डीईए ने यह तय करने के लिए क्रैटम का अपना मूल्यांकन जारी रखा है कि इसे कैसे निर्धारित किया जाना चाहिए।

शोधकर्ताओं ने तर्क दिया है कि क्रैटम का वास्तविक संभावित चिकित्सा मूल्य है, लेकिन अभी तक दवा से जुड़े मानव नैदानिक ​​​​परीक्षण होना बाकी है।

क्रैटॉम को एक अनुसूची I दवा में ले जाने से "क्षेत्र में सभी शोध" प्रभावी रूप से समाप्त हो जाएंगे।एंड्रयू क्रुएगल, पीएचडी, न्यू यॉर्क में कोलंबिया विश्वविद्यालय में रसायन विज्ञान विभाग में एक सहयोगी शोध वैज्ञानिक, ने हेल्थलाइन को बताया।

FDA का कहना है कि अपनी प्रतिष्ठा के बावजूद, kratom एक हानिकारक, व्यसनी ओपिओइड है जिसका सेवन करना खतरनाक है।

क्रैटॉम पर उनकी सबसे हालिया घोषणा संगठन द्वारा दवा को ओपिओइड घोषित करने के कुछ ही हफ्तों बाद आई है।

हेल्थलाइन द्वारा साक्षात्कार किए गए एक विशेषज्ञ सहित कुछ ने कहा कि घोषणा एक राजनीतिक रूप से प्रेरित निर्णय था जो डीईए के अंतिम समय-निर्धारण निर्णय को प्रभावित कर सकता है।

अभी के साथएक और एफडीए प्रेस विज्ञप्ति बयानइस सप्ताह जारी किए गए क्रैटम पर, एजेंसी ने क्रैटम के उपयोग के खिलाफ अपना रुख तेजी से दिखाई दे रहा है।

लेकिन, जब संयुक्त राज्य अमेरिका में kratom की वैधता की बात आती है, तो यह DEA के पास अंतिम शब्द होगा।

यह पूछे जाने पर कि क्या एफडीए ने हाल के महीनों में क्रेटॉम आयातकों और वितरकों को अधिक आक्रामक रूप से लक्षित करना शुरू कर दिया है, एक प्रतिनिधि ने हेल्थलाइन को निम्नलिखित बताया:

"यह हम प्रवर्तन कार्रवाई कर रहे हैं जो उन जोखिमों के आधार पर उपयुक्त हैं जो हम मानते हैं कि kratom बन गया है। यह भी पहला स्वैच्छिक विनाश नहीं है जो kratom उत्पादों के लिए किया गया है।"

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