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एफडीए ने गंभीर खालित्य के इलाज के लिए ओलुमिएंट को मंजूरी दी।छवि क्रेडिट: वायरस्टॉक निर्माता / शटरस्टॉक।
  • खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने मूल रूप से ओलुमिएंट को मंजूरी दी थी (बारिसिटिनिब) 2018 में रुमेटीइड गठिया के इलाज के लिए।
  • कथित तौर पर ओलुमिनेंट की मंजूरी पहली बार एफडीए ने खालित्य के इस रूप के लिए "प्रणालीगत उपचार" को मंजूरी दी।
  • ओलुमिएंट टैबलेट के रूप में उपलब्ध है और यह एक दैनिक दवा है।

खालित्य के कई रूप हैं, जिनमें खालित्य areata, एक ऑटोइम्यून त्वचा रोग शामिल है जो गंजे पैच का कारण बनता है।अमेरिकन एकेडमी ऑफ डर्मेटोलॉजी एसोसिएशन (एएडी) के अनुसार, प्रतिरक्षा प्रणाली बालों के रोम पर हमला करती है, जिससे बाल झड़ते हैं।

दुर्लभ विकारों के लिए राष्ट्रीय संगठन की रिपोर्ट है कि खालित्य areata लगभग 2.5 मिलियन अमेरिकियों को प्रभावित करता है।जबकि बहुत से लोग खालित्य के हल्के मामलों का अनुभव करते हैं और केवल एक या दो गंजे पैच होते हैं, अन्य अधिक गंभीर मामलों को विकसित करते हैं और बालों के झड़ने की एक महत्वपूर्ण मात्रा होती है।

लोग अपने जीवन में किसी भी समय खालित्य विकसित कर सकते हैं, लेकिन एएडी इंगित करता है कि जिन लोगों को यह होता है वे 30 वर्ष की उम्र तक पहली बार लक्षण देखते हैं।

खालित्य उपचार के विकल्प

जबकि खालित्य का कोई इलाज नहीं है, कुछ उपचार उपलब्ध हैं जो बालों के विकास को प्रोत्साहित कर सकते हैं।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को या तो प्रभावित क्षेत्र में इंजेक्ट किया जा सकता है या सामयिक उपचार के रूप में लगाया जा सकता है।डॉक्टर अक्सर खालित्य वाले युवा लोगों को सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स लिखते हैं।

एक अन्य उपचार इम्यूनोथेरेपी है।नेशनल एलोपेसिया एरीटा फाउंडेशन के अनुसार, यह उपचार "एलर्जी रैश (एलर्जी कॉन्टैक्ट डर्मेटाइटिस) का कारण बनता है जो ज़हर ओक या आइवी जैसा दिखता है, जो प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बदल देता है।"

अंत में, एक अन्य प्रकार की दवाएं हैं जिन्हें जानूस किनसे (JAK) अवरोधक कहा जाता है।JAK अवरोधक विभिन्न प्रकार की सूजन संबंधी बीमारियों का इलाज करते हैं।

एफडीए ने अबस्वीकृतएक अन्य ऐसी दवा, जिसे ओलुमिएंट कहा जाता है, पारंपरिक रूप से रुमेटीइड गठिया के उपचार में उपयोग की जाती है, खालित्य areata के उपचार के लिए।

ओलुमिएंट कैसे काम करता है

साइटोकाइन्स, जो सेल सिग्नलिंग में शामिल प्रोटीन हैं, ऑटोइम्यून बीमारियों में भूमिका निभाते हैं।जब शरीर अत्यधिक मात्रा में साइटोकिन्स का उत्पादन करता है, तो यह प्रतिरक्षा प्रणाली को खराब कर सकता है।

ओल्युमिनेंट साइटोकाइन सेल सिग्नलिंग के साथ-साथ एंजाइमों के सिग्नलिंग मार्ग को बाधित करके काम करता है।

यह शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली को कम करके प्रभावित करता है।नतीजतन, ओलुमिएंट शरीर को फिर से बाल उगाना शुरू करने का अवसर देता है।

ओलुमिएंट परीक्षण

FDA ने हाल के दो चरण 3 परीक्षणों, THRIVE-AA1 और THRIVE-AA2 पर अपनी स्वीकृति आधारित की, जिसे Olumiant निर्माता एली लिली ने संचालित किया।

प्रतिभागियों को परीक्षण में भाग लेने के लिए खालित्य का एक गंभीर मामला होना था, कम से कम 6 महीने के लिए कम से कम 50% बालों के झड़ने के साथ।

दोनों परीक्षणों में प्रत्येक में तीन समूह शामिल थे।पहले समूह को ओल्युमिनेंट की 2 मिलीग्राम (मिलीग्राम) दैनिक खुराक मिली, दूसरे समूह को प्रतिदिन 4 मिलीग्राम ओलुमिनेंट मिला, और तीसरे समूह को दैनिक प्लेसबो मिला।

लक्ष्य प्रतिभागियों के लिए "पर्याप्त खोपड़ी बाल कवरेज" देखने के लिए था, जिसे शोधकर्ताओं ने परीक्षण के सप्ताह 36 तक कम से कम 80% खोपड़ी बाल कवरेज के रूप में परिभाषित किया था।

पहले परीक्षण में भाग लेने वालों में से, 22% जिन्होंने 2 मिलीग्राम ओलुमिएंट लिया, और 35% प्रतिभागियों ने जिन्होंने 4 मिलीग्राम लिया, उन्होंने पर्याप्त कवरेज देखा।प्लेसीबो समूह में से 5% के पास पर्याप्त कवरेज था।

दूसरे परीक्षण के परिणाम थोड़े कम थे।

2 मिलीग्राम ओलुमिएंट लेने वाले प्रतिभागियों में से, 17% ने पर्याप्त खोपड़ी बाल कवरेज देखा।4 मिलीग्राम लेने वाले प्रतिभागियों में से 32% ने पर्याप्त कवरेज देखा, और प्लेसबो लेने वाले 3% प्रतिभागियों ने पर्याप्त कवरेज देखा।

ओलुमिएंट सुरक्षा जानकारी

ओलुमिएंट कई सामान्य दुष्प्रभावों की रिपोर्ट करता है, जिनमें शामिल हैं:

दवा एक बॉक्सिंग चेतावनी के साथ भी आती है जो नोट करती है कि दवा तपेदिक जैसे गंभीर मुद्दों का कारण बन सकती है।इसके अतिरिक्त, ओलुमिनेंट लोगों को कैंसर, दिल के दौरे और स्ट्रोक के लिए उच्च जोखिम का कारण बन सकता है।

ओलुमिएंट परीक्षणों के दौरान, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कारण केवल 2.2% प्रतिभागियों ने छोड़ दिया।

महत्वपूर्ण पक्ष और विपक्ष

डॉ।केन एल.विलियम्स जूनियर, सर्जन और इरविन, सीए में ऑरेंज काउंटी हेयर रिस्टोरेशन के संस्थापक ने मेडिकल न्यूज टुडे के साथ एलोपेसिया एरीटा के लिए ओलुमिएंट की एफडीए की मंजूरी के बारे में बात की।

डॉ।विलियम्स ने कहा कि खालित्य के अधिक उन्नत रूपों वाले रोगियों के लिए, जिन्हें बीमारी से भावनात्मक कठिनाई होती है, "कुछ रोगियों के लिए इस दवा पर विचार किया जा सकता है।"

डॉ।विलियम्स ने ओलुमिएंट के बारे में कुछ चिंताएं भी व्यक्त कीं और यह कैसे संभवतः किसी के स्वास्थ्य को प्रभावित कर सकता है।

"यह दवा संक्रमण से लड़ने की मानव की क्षमता को कम करती है,"डॉ।विलियम्स ने कहा। "प्रतिरक्षादमन के अन्य महत्वपूर्ण गंभीर दुष्प्रभाव तपेदिक और बैक्टीरिया, कवक और वायरस जैसे पर्यावरणीय रोगजनकों के लिए संवेदनशीलता हैं।"

डॉक्टर ने यह भी कहा कि इस तरह के संक्रमण संभावित रूप से घातक हो सकते हैं।

"मेरी राय में, बालों के झड़ने के स्थानीयकृत पैच जैसे खालित्य areata की अधिक सामान्य नैदानिक ​​​​प्रस्तुति के लिए, इस दवा के संभावित गंभीर प्रभाव इसके उपयोग को सीमित करते हैं," डॉ।विलियम्स।

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