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De nombreux médicaments sont maintenant utilisés pour traiter les symptômes de la sclérose en plaques.La plupart d'entre eux sont chers.Bjarte Rettedal/Getty Images
  • Un médicament hors AMM peut être une alternative efficace aux traitements approuvés pour la sclérose en plaques (SEP).
  • L'approbation fédérale est peu probable, mais l'utilisation hors AMM restera probablement une option viable.
  • Le coût du traitement de la SEP est généralement élevé et ce médicament pourrait être plus abordable.

Il est compréhensible que vous ayez beaucoup à l'esprit lorsque vous recevez un diagnostic de sclérose en plaques (SP).

Le coût du traitement ne devrait pas être l'une de ces choses.Cependant, les médicaments utilisés pour traiter la SEP sont notoirement chers.

Selon une nouvelle étude suédoise, un allégement des prix pourrait être trouvé en traitant la SEP avec un médicament hors AMM appelé rituximab.

Les chercheurs ajoutent que le rituximab pourrait même être plus efficace que certains traitements de la SEP déjà approuvés par la Food and Drug Administration (FDA).

Bases du traitement de la SEP

Il existe quatre types de SEP, la plus courante étant la SEP récurrente-rémittente (SEP-RR). Elle se caractérise par une alternance de périodes de poussées et de récupération.

Dr.Barbara Giesser, neurologue et spécialiste de la SEP au Pacific Neuroscience Institute du Providence Saint John's Health Center en Californie, a déclaré à Healthline : « En moyenne, la plupart des personnes atteintes de SEP-RR qui ne sont pas traitées avec des traitements modificateurs de la maladie peuvent avoir une à trois rechutes par an. .”

"Une rechute peut durer jusqu'à plusieurs semaines ou parfois des mois si elle n'est pas traitée", a-t-elle ajouté.

Ces réactions prolongées sont considérées comme des rechutes cliniques avec des symptômes que vous pouvez détecter, selon le Dr.Nancy L.Sicotte, président du département de neurologie et directeur du programme de sclérose en plaques et de neuroimmunologie, et professeur de neurologie à Cedars-Sinai à Los Angeles, a déclaré à Healthline.

"Nous considérons les rechutes comme la" pointe de l'iceberg "car nous savons par imagerie que la maladie est active même si nous ne détectons pas de symptômes cliniques",Sicotte a déclaré à Healthline.

Bien que la RRMS ait tendance à se manifester par des pics et des vallées, elle peut devenir progressive.Les experts estiment que le nombre de rechutes est associé à ce changement.

Ainsi, en plus de traiter ce qui peut être des symptômes débilitants de la SEP-RR, la prévention des rechutes pourrait également ralentir la progression de la maladie.

Quelle est la place du rituximab ?

Il ne manque pas d'options pour traiter la RRMS.

"Il existe actuellement près de deux douzaines de thérapies modificatrices de la maladie dont l'utilisation est approuvée aux États-Unis et qui sont indiquées pour le traitement de la SEP-RR", a déclaré Giesser.

L'un de ces médicaments est le fumarate de diméthyle.

Qu'est-ce qui ne figure pas sur la liste des traitements RRMS approuvés par la FDA ?Rituximab.

Les chercheurs voulaient savoir dans quelle mesure le rituximab prévenait les rechutes par rapport au fumarate de diméthyle.Leur étude a inclus 195 personnes nouvellement diagnostiquées avec la SEP-RR.Ces participants ont été répartis au hasard pour recevoir soit du rituximab, soit du fumarate de diméthyle pendant 24 mois.

Les chercheurs ont déclaré avoir trouvé que le rituximab était le meilleur traitement.En fait, ceux qui recevaient du rituximab avaient un risque de rechute 5 fois plus faible que ceux qui recevaient du fumarate de diméthyle.De plus, les examens IRM ont montré moins de plaques de SP chez les personnes qui prenaient du rituximab.Il n'y avait pas non plus de risque accru d'effets secondaires lorsque le rituximab était utilisé.

Les chercheurs ont également noté que le rituximab est plus abordable.

La recherche a été financée par le Conseil suédois de la recherche, mais certains des auteurs de l'étude ont signalé des conflits d'intérêts potentiels avec les sociétés pharmaceutiques impliquées dans le rituximab.

Néanmoins, les experts externes interrogés par Healthline ont souscrit aux conclusions de l'étude.

"Il existe maintenant de nombreuses versions différentes du fumarate de diméthyle. Ils sont très chers et c'est un composé très simple, donc cela défie la logique que ce soit si cher », a déclaré Sicotte.

"Dans certaines circonstances, le rituximab est le traitement préféré par rapport aux versions approuvées par la FDA car il est beaucoup moins cher à utiliser", a-t-elle ajouté.

Le rituximab a été développé à l'origine pour le lymphome et a depuis été utilisé pour d'autres maladies auto-immunes.

"Il a été testé dans RRMS il y a 10 ans et c'était un briseur de paradigme. Cela a fonctionné pour réduire efficacement les rechutes, et cela a vraiment ouvert la porte à une nouvelle classe de médicaments pour la SEP, y compris l'ocrélizumab et l'ofatumumab »,dit Sicotte.

L'avenir du traitement RRMS

Si le rituximab est en effet plus efficace et moins coûteux que certains autres traitements RRMS, pourquoi n'a-t-il pas l'approbation de la FDA pour RRMS ?

"Le coût de la réalisation de la grande étude nécessaire pour prouver formellement que le rituximab est efficace ne serait pas rentable pour les sociétés pharmaceutiques. Des versions génériques biosimilaires du rituximab sont disponibles dès maintenant, il est donc très peu probable que quiconque poursuive l'approbation de la FDA »,Sicotte a expliqué.

Cela ne signifie pas que vous ne pouvez pas utiliser le rituximab pour traiter la RRMS.Cela signifie simplement que la couverture variera d'une police d'assurance à l'autre.

Il existe également d'autres options disponibles.

« L'ocrelizumab et l'ofatumumab sont des versions légèrement différentes et plus récentes du rituximab. Ils appartiennent à une classe de médicaments appelés dépléteurs de lymphocytes B, et tous ont un mécanisme d'action similaire », a déclaré Giesser.

"Certains médicaments sont pris par voie orale, certains sont injectés, certains sont administrés par voie intraveineuse (IV), et ils peuvent avoir une gamme d'effets secondaires et de risques potentiels. Donc, c'est vraiment une décision partagée entre la personne atteinte de SP et son médecin », a déclaré Sicotte.

« Ces médicaments sont destinés à être pris sur le long terme. Vous accumulez l'avantage en étant sur eux pendant de longues périodes de temps. Vous voulez choisir une thérapie que vous pourrez suivre de manière réaliste »,Sicotte a ajouté.

Un facteur décisif pourrait être quel médicament est le plus efficace pour prévenir les rechutes.

À ce jour, la réponse à cette question n'est toujours pas claire.Mais deux essais en cours - TREAT-MS et DELIVER-MS - cherchent à déterminer la meilleure approche pour traiter la SEP-RR nouvellement diagnostiquée.

Il y a encore beaucoup de questions sur la meilleure façon de traiter la SEP-RR, mais les experts ont quelques conseils.

"Toutes les preuves que nous avons accumulées au cours des 20 dernières années indiquent que le fait de suivre une thérapie dès que le diagnostic est posé conduit aux meilleurs résultats à l'avenir. Nous encourageons fortement toute personne qui pense avoir la SP à demander une évaluation », a déclaré Sicotte.

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