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  • HRA Pharma a demandé la commercialisation d'une pilule contraceptive en vente libre appelée Opill.
  • La pilule progestative serait la première du genre aux États-Unis.
  • Selon les experts, la pilule est plus sûre que les pilules combinées œstrogène-progestatif.
  • Les médecins pensent que les femmes peuvent se dépister en toute sécurité pour tout facteur de risque.
  • Planned Parenthood applaudit cette décision, affirmant qu'elle contribuera à accroître l'accès au contrôle des naissances.

Le 11 juillet 2022, Perrigo Company plc a annoncé que sa filiale HRA Pharma avait soumis une demande à la Food and Drug Administration (FDA) pour une pilule contraceptive en vente libre.

Si la FDA approuve ce médicament, ce serait la première pilule contraceptive quotidienne disponible aux États-Unis sans ordonnance.

Le médicament est actuellement vendu sur ordonnance sous le nom de marque Opill.

HRA Pharma prévoit qu'une réunion du comité consultatif de la FDA se tiendra au premier semestre 2023.Ils notent en outre qu'il faut généralement environ 10 mois pour que ce type de demande soit approuvé.

Opill est-il un bon candidat pour la vente OTC ?

Selon HRA Pharma, Opill est un contraceptif oral approuvé pour la première fois en 1973, il a donc une longue histoire d'utilisation sûre.

Selon le Dr.Jessica Lee, gynécologue-obstétricienne au centre médical de l'Université du Maryland et professeure adjointe à la faculté de médecine de l'Université du Maryland, l'hormone qu'elle contient, le norgestrel, est chimiquement similaire à la progestérone, l'une des hormones qu'une femme produit naturellement pendant son cycle menstruel.

L'American College of Obstetricians and Gynecologists affirme que lorsque ce type de pilule est pris quotidiennement, il épaissit la muqueuse cervicale de la femme, ce qui rend difficile l'entrée des spermatozoïdes dans l'utérus et la fécondation d'un ovule.Voici ce que dit l'ACOG : le progestatif s'arrêtel'ovulation, mais ce n'est pas toujours le cas.Environ 4 femmes sur 10 qui utilisent des pilules progestatives continueront d'ovuler.

Lee a expliqué qu'il diffère des pilules contraceptives contenant deux hormones, l'œstrogène et le progestatif.

"La pilule typique nécessite actuellement une ordonnance aux États-Unis, car le composant œstrogène comporte des risques accrus et peut ne pas être une option sûre pour les personnes atteintes de certaines conditions médicales."

Selon Planned Parenthood, bien que les effets secondaires graves soient rares, les pilules contraceptives contenant des œstrogènes et des progestatifs combinés peuvent augmenter le risque de crise cardiaque, de caillots sanguins, d'accident vasculaire cérébral, de tumeurs du foie et de décès.

Lee a déclaré que parce que le médicament de HRA Pharma est une pilule progestative, qui est globalement très sûre, c'est un bon candidat pour être vendu sans ordonnance.

Cependant, elle a ajouté que cela n'exclut pas la vente de pilules contraceptives contenant les deux hormones à l'avenir.

"Il existe plusieurs groupes médicaux qui pensent que la pilule contraceptive typique avec œstrogène et progestatif est également un bon candidat pour être vendue sans ordonnance, alors ce sera peut-être la prochaine étape."

Lee a en outre noté qu'il existe certains risques lorsque vous utilisez des pilules contraceptives.

"Certains risques de la pilule surviennent si vous l'utilisez si vous êtes déjà enceinte si vous avez un cancer du sein, si vous avez une maladie du foie ou si vous avez des saignements vaginaux anormaux", a-t-elle déclaré.

"Les femmes peuvent généralement se dépister en toute sécurité pour ces risques sans consulter un médecin", a-t-elle ajouté.

Lee a cependant averti qu'Opill doit être pris de manière cohérente pour qu'il soit efficace. "Il y a moins de marge d'erreur", a-t-elle déclaré, "et il est recommandé de prendre Opill à la même heure chaque jour."

Pourquoi une pilule contraceptive en vente libre est-elle si importante ?

Dr.Krishna Upadhya, vice-présidente des soins de qualité et de l'équité en matière de santé à la Planned Parenthood Federation of America, a déclaré que la décision de HRA Pharma de vendre Opill en vente libre est importante à la lumière de l'activité récente des États-Unis.Cour suprême.

"L'annulation de Roe v. Wade a renouvelé le sentiment d'urgence pour tous les services de santé sexuelle et reproductive, y compris l'accès au contrôle des naissances aux États-Unis", a déclaré Upadhya, "Et bien que le contrôle des naissances ne remplace pas l'accès à l'avortement, l'accès à la contraception est essentiel à la capacité des gens à gérer leurs propres soins de santé et à contrôler leur propre corps.

Upadhya a cité des statistiques indiquant que près de 9 femmes sur 10 en âge de procréer utilisent la contraception.En outre, elle a déclaré que près de 9 adultes sur 10 conviennent que tout le monde mérite d'avoir accès à une gamme complète de méthodes de contrôle des naissances.

"Le contrôle des naissances n'est pas une bonne chose à avoir", a-t-elle déclaré. "Il est nécessaire."

Upadhya a déclaré que l'exigence d'une ordonnance crée plusieurs obstacles, notamment le coût, le transport, la garde d'enfants et les problèmes de confidentialité et de confidentialité.

«Ces obstacles compliquent la tâche des personnes qui n'ont pas facilement accès à un fournisseur de soins de santé et / ou qui sont confrontées à la stigmatisation ou à la discrimination dans le système de santé – y compris les communautés noires et latino-américaines et d'autres personnes de couleur, les personnes LGBTQ + et les jeunes, », a déclaré Upadhya.

"En plus de réduire les coûts et d'éliminer les restrictions d'âge, la mise à disposition de méthodes de contraception en vente libre permettra aux gens de gérer plus facilement leur propre santé sexuelle et reproductive", a-t-elle déclaré.

Elle a en outre noté que des décennies de recherche dans le monde avaient établi que les contraceptifs oraux étaient sûrs et efficaces.

Upadhya a conclu en disant que Planned Parenthood s'est engagé à élargir l'accès au contrôle des naissances pour tous ceux qui en ont besoin.Elle a déclaré que l'organisation applaudissait la demande de HRA Pharma comme "un pas important dans la bonne direction".

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