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  • Los funcionarios federales están considerando estirar el suministro de vacunas contra la viruela del mono.
  • Es posible que puedan hacer esto administrando una pequeña porción de una dosis de vacuna por vía intradérmica o en la piel.
  • Actualmente, la vacuna se administra por vía subcutánea o debajo de la piel.

La administración Biden está considerando recomendar un cambio en la forma en que los trabajadores de la salud administran la vacuna contra la viruela del mono, para poder estirar sus suministros limitados, dijo el comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), Dr.Robert Califf dijo el 4 de agosto.

Este cambio implicaría darle aljynneosvacuna contra la viruela del simio por vía intradérmica o en la piel en lugar de por vía subcutánea o debajo de la piel, utilizando una fracción de un vial de dosis única para cada inyección.

"Estamos considerando un enfoque para las dosis actuales de Jynneos que permitiría a los proveedores de atención médica usar un vial de una dosis existente de la vacuna para administrar un total de hasta cinco dosis separadas".Califf dijo en una conferencia de prensa.

Estirar las dosis podría ayudar al gobierno federal a proteger a más de los 1,7 millones de estadounidenses que, según las estimaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., corren un alto riesgo de contraer la viruela del mono.

Actualmente, el gobierno federal solo tiene 1,1 millones de dosis de Jynneos disponibles, suficientes para entregar dos dosis estándar a unas 550 000 personas.

Se necesita más investigación sobre el nuevo método

La mayoría de las vacunas de rutina se administran por vía subcutánea (inyectadas debajo de la piel) o por vía intramuscular (en el músculo).

La vacuna contra la viruela del simio Jynneos está actualmenteaprobadopor la FDA como dos inyecciones subcutáneas administradas con 28 días de diferencia.

Con la inyección intradérmica, un trabajador de la salud guía una aguja entre las capas de la piel, un área rica en células inmunitarias.Si la aguja es demasiado profunda, no llegará suficiente vacuna a esas células inmunitarias.

La inyección intradérmica ya se usa para la prueba cutánea de la tuberculina, también conocida como prueba PPD.

Dr.Brandi Manning, médica de enfermedades infecciosas en el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio en Columbus, dijo que la vacunación intradérmica "teóricamente" podría ser una estrategia muy útil para proteger a más personas contra la viruela del mono.

Sin embargo, "actualmente no administramos vacunas a través de esta vía con mucha frecuencia en los Estados Unidos", dijo, "por lo que puede requerir una pequeña capacitación adicional para que los proveedores de atención médica aprendan esta técnica de administración de vacunas".

También sería necesario probar una estrategia intradérmica para esta vacuna en ensayos clínicos.

Los investigadores de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. habían planeado probar esta estrategia de ahorro de dosis en un ensayo clínico, aunque The New York Times informa que este plan está suspendido por ahora.

Además, antes de que pudiera ocurrir un cambio a la administración intradérmica de Jynneos, la FDA tendría que emitir unaautorización de uso de emergencia (EUA)permitiendo este método de inyección.

Este es el mismo poder de emergencia que la agencia usó para autorizar las vacunas contra el COVID-19 a principios de la pandemia.

Método intradérmico efectivo para otras vacunas

Si bien muchas vacunas, incluidas las vacunas COVID-19, se administran mediante otros métodos de inyección, la vacunación intradérmica no es completamente nueva.

“Se realiza en otras situaciones de forma rutinaria, por lo que confiamos en la administración de la dosis”,dijo Calif.

Estudios anteriores encontraron que este enfoque es efectivo para otros tipos de vacunas, como las que protegen contra la influenza y la rabia.

“La administración intradérmica es segura y efectiva para algunas vacunas”, dijo Manning.Además, los estudios que analizaron la inyección intradérmica de otras vacunas, como la influenza, “no mostraron diferencias en la respuesta inmunitaria”.

Muchos de estos estudios también encontraron que la vacunación intradérmica provocó más reacciones locales, como enrojecimiento, picazón e hinchazón en el lugar de la inyección, en comparación con las inyecciones subcutáneas o intramusculares.

Sin embargo, los efectos sistémicos como fiebre, dolor de cabeza y dolor muscular fueron similares para todos los métodos de vacunación.

Otros estudios sugieren que un enfoque de ahorro de dosis también podría funcionar para las vacunas subcutáneas e intramusculares, aunque se necesita más investigación sobre esta estrategia.

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