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Se estima que alrededor de 2 millones de personas en los Estados Unidos tienen la condición de la piel vitíligo.Comercio de FG/imágenes falsas
  • Se aprobó la primera terapia en el hogar para el tipo más común de vitíligo, una condición de la piel.
  • Opzelura es una crema de ruxolitinib que funcionó bien en ensayos clínicos recientes.
  • Los expertos dicen que el medicamento brinda una alternativa conveniente para el tratamiento de personas con este tipo de vitíligo.
  • Algunos defensores de los consumidores expresan su preocupación por los límites del tratamiento, así como por su precio.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) haaprobadola primera terapia en el hogar para un tipo de vitíligo, una enfermedad que hace que áreas de la piel pierdan color, lo que resulta en manchas y parches de piel más clara.

El vitíligo es un trastorno autoinmune que afecta hasta al 2 por ciento de la población mundial.Se estima que alrededor2 millones de adultosen los Estados Unidos tienen la condición.

El tratamiento aprobado es específico para el vitíligo no segmentario, el tipo más común.También está autorizado solo para personas mayores de 12 años.

La aprobación de la FDA es un desarrollo que muchos aplauden, pero para Tonja Johnson, fundadora del grupo de apoyo para el vitíligo Beautifully Unblemished, hay emociones encontradas.

“El tratamiento está disponible para personas con vitíligo no segmentario, por lo que las personas con vitíligo segmentario no pueden usar el tratamiento”.Johnson le dijo a Healthline. “La gente está realmente emocionada de que haya un medicamento tópico para tratar el vitíligo, pero hay algunos que aún están preocupados por los posibles efectos secundarios, especialmente si tiene otros problemas de salud y medicamentos que pueden interferir”.

El tratamiento es la crema de ruxolitinib de Incyte, que se vende bajo la marca Opzelura.El medicamento funciona al calmar el sistema inmunitario hiperactivo de una persona y, eventualmente, ayuda a desarrollar células de piel nuevas y saludables y a devolver el pigmento al área.

Tradicionalmente, las personas con vitíligo se limitaban a las terapias de luz administradas en el consultorio de un médico.Ahora, pueden administrar una crema en casa.

Cómo se desempeñó Opzelura en los ensayos clínicos

Opzelura fue aprobado en base a los datos de dos ensayos clínicos.Estos ensayos involucraron a participantes de 12 años o más con vitíligo no segmentario que cubría el 10 por ciento o menos de sus cuerpos.

Los participantes recibieron crema de ruxolitinib o un placebo (generalmente solución salina o sustancia de aceite mineral) durante 24 semanas, después de lo cual podían continuar durante un período de extensión del tratamiento de 28 semanas.

Durante el período de extensión del tratamiento, a los participantes que inicialmente recibieron el placebo se les administró el fármaco activo, mientras que los tratados con crema de ruxolitinib recibieron otras 28 semanas del medicamento.

Al final del período de tratamiento inicial de 24 semanas, los investigadoresreportadoque el 30 por ciento de las personas que usaron la crema habían recuperado el 75 por ciento o más de la repigmentación de la piel de la cara, en comparación con el 10 por ciento de las que usaron el placebo.

Además, alrededor del 20 por ciento de los participantes recuperaron al menos un 50 por ciento o más de repigmentación en sus cuerpos después de 24 semanas.Además, después de 6 meses a un año de uso, el porcentaje de participantes que experimentó al menos un 75 % de repigmentación facial aumentó del 30 % a casi el 50 %.

La importancia de la aprobación.

Dr.Erum n.Ilyas, MBE, FAAD, dermatólogo del proveedor Schweiger Dermatology de Nueva York, Nueva Jersey y Pensilvania, le dijo a Healthline que el medicamento es "un gran problema".

“En realidad, nunca hemos tenido un tratamiento que haya sido aprobado por la FDA específicamente para el tratamiento del vitíligo”,dijo Ilias. “Las terapias tópicas actualmente disponibles están en la categoría de tópicos esteroides y no esteroides utilizados para tratar el vitíligo según la fisiopatología de la enfermedad”.

Ilyas agregó que los beneficios de Opzelura incluyen la capacidad de usarlo en la mayoría de las áreas de la piel, un “excelente perfil de seguridad en comparación con las versiones orales de este medicamento” y la eficacia del tratamiento.

“En particular, se ha encontrado que este medicamento es efectivo para el vitíligo facial”,Erum dijo. “Es importante tener esto en cuenta ya que nuestra capacidad para usar cremas con esteroides en la cara es limitada debido al potencial de efectos secundarios. El vitíligo facial tiende a ser una fuente de gran preocupación para nuestros pacientes y es particularmente difícil de tratar”.

Dr.Harikiran Chekuri, director médico del proveedor de atención médica holística Clinicspots en India, dijo que los usuarios de Healthline deberán tener paciencia si quieren ver resultados.

"Sabemos que esta afección crónica de la piel puede ser devastadora tanto física como emocionalmente".Dijo Chekuri. “No hay cura para el vitíligo, pero el tratamiento puede ayudar a restaurar el pigmento perdido en la piel. El tratamiento del vitíligo en el hogar requiere paciencia y compromiso, pero puede ser una forma efectiva de tratar la afección”.

“Hasta hace poco, la mayoría de los tratamientos para el vitíligo solo estaban disponibles a través de costosos procedimientos en el consultorio”,señaló Chekuri. “Pero esta nueva ola de tratamientos de vitíligo en el hogar está cambiando el juego, haciéndolo más accesible y asequible para las personas con esta afección.

“Pero el proceso es lento, puede tomar hasta 3 meses para mostrar algunos resultados”, agregó.

Todavía algunas preguntas

El grupo de apoyo de vitíligo de Johnson con sede en Florida está organizando una sesión virtual con un investigador involucrado en el ensayo la próxima semana.

Dijo que los miembros de la organización tienen muchas preguntas sobre Opzelura, especialmente sobre el pago de lo que, según ella, podría llegar a $1300 por tubo.

“Actualmente, en el mundo del vitíligo, la mayoría de las compañías de seguros ven el vitíligo como algo cosmético, por lo tanto, puede ser difícil obtener esas autorizaciones previas y obtener los medicamentos cubiertos por las compañías de seguros”.Johnson dijo.

“Sé que si el seguro lo cubre, la compañía de seguros pagará el 80 por ciento y el paciente el 20 por ciento, o un copago. También hay una tarjeta de ahorro para pacientes donde pueden obtener la receta por tan solo $10”, señaló.

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