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En la foto, trabajadores en un laboratorio de Novavax el 25 de mayo de 2022 en Gaithersburg, MD.Crédito de la imagen: Matt McClain/The Washington Post a través de Getty Images.
  • A principios de este mes, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció una autorización de uso de emergencia (EUA) para la vacuna Novavax COVID-19.
  • La investigación muestra que Novavax es 100 % efectivo en la prevención de COVID-19 de moderado a grave.
  • Novavax utiliza un modelo de vacuna tradicional utilizado anteriormente para las vacunas contra la influenza y el herpes zóster.
  • El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos ha asegurado 3,2 millones de dosis de Novavax para su distribución en los EE. UU., y los pedidos se abrirán a los profesionales médicos en las próximas semanas.

El 13 de julio de 2022, la FDAAnunciadohabía concedidoautorización de uso de emergenciapara Novavax: una nueva vacuna para COVID-19.

Novavax marca la cuarta vacuna COVID-19 disponible en los EE. UU.Las otras vacunas disponibles son Moderna, Pfizer-BioNTech y Johnson & Johnson.

¿Qué es Novavax?

Novavax, Inc. fabrica elvacuna Novavax, NVX-CoV2373.Un médico administra la vacuna en un régimen de dos dosis en la parte superior del brazo, con dosis espaciadas entre 3 y 8 semanas.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) ahora tambiénrecomendarla vacuna para adultos mayores de 18 años.

Según un portavoz de Novavax, el fabricante ha presentado datos clínicos de adolescentes a la FDA y espera una revisión rápida de su presentación de adolescentes.

Además, el portavoz dijo que Novavax tiene la intención de solicitar autorización para impulsar en los EE. UU. para la vacuna Novavax COVID-19 en breve.

¿En qué se diferencia esta vacuna?

Algunas de las vacunas COVID-19 anteriores, a saber, Pfizer y Moderna, utilizan tecnología de ARNm.En lugar de usar células virales debilitadas o muertas para enseñarle a su cuerpo cómo protegerse de la enfermedad viva, las vacunas de ARNm le dan instrucciones al cuerpo sobre cómo crear unaproteína de espiga. Las proteínas de pico también se encuentran en las células del virus SARS-CoV-2.

El cuerpo reconoce la proteína espiga como algo extraño de lo que necesita defenderse, lo que provoca unrespuesta inmune. Esto le enseña al cuerpo cómo reaccionar si alguna vez se infecta con el virus SARS-CoV-2 con las mismas proteínas de pico.

La vacuna Novavax no utiliza tecnología de ARNm.En cambio, es una vacuna a base de proteínas que contiene formas estabilizadas de las proteínas de punta del SARS-CoV-2, además de unaauxiliar— una sustancia incluida en una vacuna para hacer que el cuerpo tenga una respuesta inmune.

Novavax utiliza un adyuvante elaborado a partir de saponinas que se encuentran naturalmente en la corteza delÁrbol de corteza de jabónnativo de Chile.

“Novavax se basa en una tecnología de proteínas bien entendida que se usó durante muchos años en otras vacunas para proteger contra enfermedades como la influenza, el herpes zóster y el VPH”, explicó un representante de Novavax para Medical News Today.

“La proteína se deriva de la proteína del pico del coronavirus y está formulada con el adyuvante Matrix-M™ a base de saponina patentado de Novavax para mejorar la respuesta inmunitaria y estimular altos niveles de anticuerpos neutralizantes. NVX-CoV2373 contiene antígeno de proteína purificada y no puede replicarse ni causar COVID-19”, agregaron.

Dr.Fady Youssef, neumólogo, internista y especialista en cuidados críticos certificado por la junta en el Centro Médico MemorialCare Long Beach en Long Beach, CA, dijo que muchos médicos han estado esperando que la vacuna Novavax esté disponible porque utiliza un método tradicional de fabricación de vacunas. modelo.

“Espero que muchos pacientes que han dudado acerca de las vacunas de ARNm, porque están usando tecnología novedosa y nueva, sean menos reacios a vacunarse contra el COVID-19 usando una vacuna tradicional como Novavax”, dijo a MNT.

"Será interesante ver cómo se compara con las vacunas de ARNm en términos de eficacia, así como de infecciones emergentes y cuánto tiempo dura la protección que brinda".Dr.Youssef continuó. “Así que será interesante verlo en los próximos meses [y] años”.

¿Qué tan efectivo es Novavax?

El ensayo clínico de fase 3 PREVENT-19 realizado entre diciembre de 2020 y febrero de 2021 incluyó a casi 30 000 adultos de EE. UU. y México.Los participantes recibieron dos dosis de Novavax o dos dosis de un placebo de solución salina.

Según los resultados del estudio publicados en el New England Journal of Medicine, los investigadores encontraron que Novavax tiene una eficacia del 90,4 % en la prevención de la COVID-19 sintomática.También informaron que la vacuna es 100 % efectiva para prevenir el COVID-19 de moderado a grave.

¿Cuándo estará disponible Novavax en los EE. UU.?

El 11 de julio de 2022, EE.El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), en colaboración con el Departamento de Defensa (DOD), anunció que había obtenido 3,2 millones de dosis de Novavax para su distribución dentro de los EE. UU.

El 22 de julio de 2022, Novavax Inc. declaró que las dosis se habían enviado desde su almacén y que los centros de distribución del gobierno de EE. UU. las recibirían ese mismo día.

Según los CDCGuía de planificación operativa de vacunación Novavax COVID-19, los funcionarios de atención médica deberían poder comenzar a ordenar dosis de Novavax la semana del 25 de julio de 2022.

Cuando se le preguntó cuándo estaría disponible Novavax en los Estados Unidos, MNT recibió la siguiente declaración de un portavoz del HHS:

“Se espera que los pedidos abiertos comiencen en las próximas semanas. La vacuna se pondrá a disposición de los estados, jurisdicciones, socios farmacéuticos y entidades federales para su administración. Los umbrales prorrateados para las jurisdicciones se han establecido en función de la población adulta no vacunada en cada jurisdicción. Una cantidad limitada de dosis se mantendrá en reserva y se distribuirá según las necesidades”.

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