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La FDA aprueba Olumiant para el tratamiento de la alopecia severa.Crédito de la imagen: Wirestock Creators/Shutterstock.
  • La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó originalmente Olumiant (baricitinib) en 2018 para tratar la artritis reumatoide.
  • Según se informa, la aprobación de Oluminant marca la primera vez que la FDA aprueba un "tratamiento sistémico" para esta forma de alopecia.
  • Olumiant está disponible en forma de tabletas y es un medicamento diario.

Hay varias formas de alopecia, incluida la alopecia areata, una enfermedad autoinmune de la piel que causa calvicie.Según la Asociación de la Academia Estadounidense de Dermatología (AAD), el sistema inmunitario ataca los folículos pilosos, lo que provoca la caída del cabello.

La Organización Nacional de Trastornos Raros informa que la alopecia areata afecta a alrededor de 2,5 millones de estadounidenses.Mientras que muchas personas experimentan casos leves de alopecia y solo tienen uno o dos parches de calvicie, otras desarrollan casos más severos y tienen una cantidad significativa de pérdida de cabello.

Las personas pueden desarrollar alopecia en cualquier momento de sus vidas, pero la AAD indica que la mayoría de las personas que la padecen ven los primeros síntomas cuando tienen 30 años.

Opciones de tratamiento de la alopecia

Si bien no existe una cura para la alopecia, existen algunos tratamientos disponibles que pueden estimular el crecimiento del cabello.

Los corticosteroides pueden inyectarse en el área afectada o aplicarse como tratamiento tópico.Los médicos a menudo prescriben corticosteroides tópicos a personas jóvenes con alopecia.

Otro tratamiento es la inmunoterapia.Según la Fundación Nacional de Alopecia Areata, este tratamiento “provoca una erupción alérgica (dermatitis alérgica de contacto) con aspecto de roble venenoso o hiedra, que altera la respuesta inmunitaria”.

Por último, existe otro tipo de fármacos llamados inhibidores de la Janus quinasa (JAK).Los inhibidores de JAK tratan una variedad de enfermedades inflamatorias.

La FDA tiene ahoraaprobadootro fármaco de este tipo, llamado Olumiant, utilizado tradicionalmente en el tratamiento de la artritis reumatoide, para el tratamiento de la alopecia areata.

Cómo funciona Olumiant

citocinas, que son proteínas involucradas en la señalización celular, juegan un papel en las enfermedades autoinmunes.Cuando el cuerpo produce una cantidad excesiva de citoquinas, esto puede desregular el sistema inmunológico.

Oluminant actúa interrumpiendo la señalización de las células de citocinas, así como las vías de señalización de las enzimas.

Esto afecta al cuerpo al disminuir su sistema inmunológico.Como resultado, Olumiant crea una oportunidad para que el cuerpo comience a crecer cabello nuevamente.

Pruebas Olumiant

La FDA basó su aprobación en dos ensayos recientes de fase 3, THRIVE-AA1 y THRIVE-AA2, que realizó el fabricante de Olumiant, Eli Lilly.

Los participantes debían tener un caso grave de alopecia para participar en los ensayos, con al menos una pérdida del 50 % del cuero cabelludo durante al menos 6 meses.

Ambos ensayos constaban de tres grupos cada uno.El primer grupo recibió una dosis diaria de 2 miligramos (mg) de Oluminant, el segundo grupo recibió 4 mg de Oluminant diariamente y el tercer grupo recibió un placebo diario.

El objetivo era que los participantes vieran una "cobertura adecuada del cabello del cuero cabelludo", que los investigadores definieron como tener al menos un 80 % de cobertura del cabello del cuero cabelludo en la semana 36 del ensayo.

De los participantes en el primer ensayo, el 22 % que tomó 2 mg de Olumiant y el 35 % de los participantes que tomaron 4 mg vieron una cobertura adecuada.Del grupo placebo, el 5% tuvo una cobertura adecuada.

Los resultados fueron ligeramente más bajos para el segundo ensayo.

De los participantes que tomaron 2 mg de Olumiant, el 17 % observó una cobertura adecuada del cabello del cuero cabelludo.De los participantes que tomaron 4 mg, el 32 % vio una cobertura adecuada y el 3 % de los participantes que tomaron un placebo vio una cobertura adecuada.

Información de seguridad de Olumant

Olumiant informa una serie de efectos secundarios comunes, que incluyen:

El medicamento también viene con un recuadro de advertencia que indica que el medicamento puede causar problemas graves, como la tuberculosis.Además, Oluminant puede hacer que las personas tengan un mayor riesgo de cáncer, ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.

Durante los ensayos de Olumiant, solo el 2,2% de los participantes abandonaron debido a reacciones adversas.

Pros y contras importantes

Dr.ken lWilliams Jr., cirujano y fundador de Orange County Hair Restoration en Irvine, CA, habló con Medical News Today sobre la aprobación de Olumiant por parte de la FDA para la alopecia areata.

Dr.Williams dijo que para los pacientes con formas más avanzadas de alopecia que tienen dificultades emocionales con la enfermedad, "puede estar justificado considerar este medicamento para ciertos pacientes".

Dr.Williams también expresó algunas preocupaciones sobre Olumiant y cómo podría afectar la salud.

“Este medicamento disminuye la capacidad humana para combatir infecciones”,Dr.Williams dijo. “Otros efectos secundarios graves e importantes de la inmunosupresión son la tuberculosis y la susceptibilidad a patógenos ambientales como bacterias, hongos y virus”.

El médico también señaló que tales infecciones pueden ser potencialmente fatales.

“En mi opinión, para la presentación clínica más común de la alopecia areata, como parches localizados de pérdida de cabello, los efectos potencialmente graves de este medicamento limitan su uso”, comentó el Dr.Williams.

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