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Los primeros ensayos sugieren que dos anticonceptivos masculinos candidatos son efectivos.Crédito de la imagen: Erika Astrid/Stocksy.
  • La alta tasa de fallas de los condones y la falta de confiabilidad de las reversiones de la vasectomía resaltan la necesidad de anticonceptivos masculinos efectivos y fáciles de usar.
  • Los resultados de ensayos clínicos de fase 1 recientes sugieren que dos píldoras anticonceptivas masculinas candidatas, DMAU y 11 beta-MNTDC, son seguras y bien toleradas.
  • Un análisis más detallado de los datos de estos estudios sugiere que estas píldoras anticonceptivas producen la disminución deseada en las hormonas que estimulan la producción de esperma.
  • El análisis también revela que las personas que usan estos nuevos compuestos mostraron una mayor disposición a usar estos medicamentos que el placebo, lo que sugiere que estos medicamentos pueden ser prometedores como agentes anticonceptivos orales.

Un estudio presentado en la reciente conferencia anual de la Endocrine Society en Atlanta, GA, informa que dos candidatos a anticonceptivos orales masculinos fueron efectivos para suprimir las hormonas necesarias para la producción de esperma y recibieron una respuesta favorable de la mayoría de los usuarios.

Estos nuevos compuestos sintéticos undecanoato de dimetandrolona (DMAU) o 11 beta-metil-19-nortestosterona-17 beta-dodecilcarbonato (MNTDC) tienen propiedades que en su mayoría se asemejan aandrógenospero también son similares en menor medida a la progesterona.

La autora principal, Tamar Jacobsohn, candidata a M.D. en la Universidad de Nueva York, dijo a Medical News Today que "[f]otros estudios de investigación sobre esta nueva clase de profármacos, los andrógenos progestágenos, pueden conducir al primer agente único, la píldora anticonceptiva hormonal, o incluso la primera píldora anticonceptiva masculina en general”.

Estos medicamentos también podrían ayudar a tratar el hipogonadismo, agregó Jacobsohn.

Necesidad de anticonceptivos masculinos

Estimadossegún los datos de 2011, se sugiere que alrededor del 45 % de los embarazos en los Estados Unidos no son planeados, y que el 42 % de esos embarazos no planeados resultan en abortos.Además, la carga de la responsabilidad de prevenir embarazos recae de manera desigual sobre las mujeres.Por lo tanto, existe la necesidad de agentes anticonceptivos masculinos efectivos.

Actualmente, los anticonceptivos masculinos más comúnmente usados ​​incluyen condones y vasectomía.Sin embargo, los condones sonasociadocon una alta tasa de fracaso, y muchos hombres sonpreocupadoacerca de hacerse vasectomías.

Además, los efectos de la vasectomía no son completamente reversibles.Por lo tanto, existe la necesidad de anticonceptivos masculinos efectivos, reversibles y fáciles de usar.

“El desarrollo de productos anticonceptivos para hombres aumentará las opciones disponibles para los hombres y permitirá que muchas mujeres tengan más opciones para compartir la carga anticonceptiva”,dijo Jacobsohn.

Anticonceptivos de hormonas sexuales masculinas

El hipotálamo es una pequeña región del cerebro que regula la liberación de varias hormonas de la glándula pituitaria.Por ejemplo, el hipotálamo controla la liberación degonadotropinahormonas de la hipófisis.

Estas gonadotropinas estimulan los testículos, lo que da como resultado la liberación de la hormona sexual masculina testosterona y la producción de esperma.La testosterona, a su vez, actúa sobre el hipotálamo y la glándula pituitaria para evitar la producción excesiva de gonadotropinas, lo que ayuda a mantener los niveles de testosterona dentro de un rango normal.

Aprovechando este mecanismo de retroalimentación negativa, los investigadores han demostrado que la administración de andrógenos, que incluyen testosterona y otras hormonas sexuales masculinas naturales y sintéticas, puede tener efectos anticonceptivos.Por ejemplo, la administración de testosterona puede bloquear la producción de gonadotropinas y posteriormente inhibir la producción de testosterona y esperma en los testículos.

Además de suprimir la producción de esperma, estos andrógenos también ayudan a mantener saludables los músculos, los huesos y los procesos fisiológicos, incluidos los responsables de la función sexual, que dependen de la testosterona.

Sin embargo, se necesitan altas dosis de testosterona para producir la inhibición deseada de la producción de esperma.Los investigadores han demostrado que la testosterona en combinación con la progestina, una forma sintética de progesterona, tiene una mejor capacidad para suprimir la producción de esperma que la testosterona sola.Sin embargo, incluso estos medicamentos deben tomarse 2 o 3 veces al día para lograr los niveles deseados de inhibición de la producción de esperma.

Profe.Robert McLachlan, endocrinólogo reproductivo de la Universidad de Monash, explicó que "[e]l problema es que todas las moléculas de testosterona a menudo no se absorben bien o no se descomponen en el cuerpo para ser ineficaces y no proporcionar una terapia de reemplazo adecuada".

Esto destaca la necesidad de mejores anticonceptivos orales masculinos.Dos candidatos a anticonceptivos hormonales masculinos orales, DMAU y 11 beta-MNTDC, se han mostrado prometedores en estudios con animales.Además, recientes ensayos clínicos aleatorizados de fase 1 controlados con placebo han demostrado queDMAUy11 beta-MNTDCson seguros y bien tolerados.

Estos medicamentos existen en su forma inactiva y se descomponen lentamente en su forma activa durante un período de 24 horas, lo que permite un programa de dosis única diaria.

Aceptabilidad de los nuevos compuestos.

Usando datos de estos ensayos de fase 1, los investigadores evaluaron la aceptabilidad de estos medicamentos, que es una medida de la voluntad y la capacidad del paciente para usar el medicamento según lo previsto.La aceptabilidad de un fármaco es importante para garantizar el cumplimiento del curso de tratamiento recomendado.

Los investigadores combinaron datos de los grupos de tratamiento con DMAU y 11 beta-MNTDC de los ensayos de fase 1 debido a su mecanismo de acción similar.

Los participantes recibieron 2 (200 miligramos) o 4 (400 miligramos) píldoras de DMAU o 11 beta-MNTDC diariamente durante 28 días y se controlaron sus niveles de testosterona sérica cada 24 horas.

Los investigadores encontraron que el uso de 2 o 4 píldoras de uno de los dos medicamentos dio como resultado niveles de testosterona en suero más bajos que el placebo a los 7 días después del inicio del tratamiento y estos niveles de testosterona suprimidos se mantuvieron hasta el final del estudio.

Un mayor número de participantes que usaban estos agentes anticonceptivos estaban dispuestos a usar estos medicamentos en el futuro que el grupo de placebo.Aunque las personas que usaron 4 píldoras mostraron niveles de testosterona más bajos que las que usaron 2 píldoras, ambos grupos informaron niveles similares de satisfacción general y voluntad de usar estos agentes anticonceptivos candidatos o recomendarlos a otros hombres.

Dr.Christina Wang, endocrinóloga de la Universidad de California en Los Ángeles, comentó sobre este estudio y dijo:

“Usando estos nuevos compuestos a pesar de la reducción de los niveles séricos de testosterona a niveles muy bajos, los participantes no se quejaron de síntomas de deficiencia de testosterona. Esto sugiere que ambos compuestos son muy androgénicos y necesitamos demostrar en estudios a más largo plazo que los compuestos suprimen la espermatogénesis”.

El Dr. McLachlan también señaló: “Me alienta ver que estas moléculas brindan supresión gonadotrópica y también mantienen los efectos aparentes en los voluntarios durante un período de un mes. Así que estas dos moléculas son ciertamente prototipos para un mayor desarrollo de todas las formulaciones. Todavía queda mucho trabajo por hacer, en términos de establecer la dosis correcta, cuando hay variabilidad individual en la respuesta y cualquier efecto secundario”.

Los investigadores tienen la intención de investigar más estos dos compuestos en ensayos clínicos de fase 2.

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