Sitemap

Navigazione veloce

Κοινοποιήστε στο Pinterest
Οι ειδικοί είναι αισιόδοξοι για πιθανές επιστημονικές ανακαλύψεις στη θεραπεία και τη διάγνωση της νόσου του Αλτσχάιμερ.MoMo Productions/Getty Images

Η πρόοδος στη νόσο του Αλτσχάιμερ ήταν αργή και, κατά καιρούς, απογοητευτική την τελευταία δεκαετία.

Οι επιστήμονες εξακολουθούν να προσπαθούν να καταλάβουν την ακριβή μηχανική του τρόπου με τον οποίο εξελίσσεται η νόσος του Αλτσχάιμερ στον εγκέφαλο.

Οι ερευνητές αγωνίζονται επίσης να αναπτύξουν ένα φάρμακο που μπορεί να το θεραπεύσει.Μέχρι στιγμής, το καλύτερο που έχουν καταλήξει είναι φάρμακα που επιβραδύνουν προσωρινά την εξέλιξη της θανατηφόρας νόσου.

Το καλοκαίρι του 2021, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη χρήση του Adulhelm, του πρώτου νέου φαρμάκου που εγκρίθηκε για τη θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ εδώ και 18 χρόνια.

Ωστόσο, η έγκριση ήρθε παρά τις αντιρρήσεις ορισμένων μελών μιας συμβουλευτικής επιτροπής που θεώρησαν ότι το φάρμακο δεν είχε αποδειχθεί πλήρως αποτελεσματικό.

Λίγες εβδομάδες αργότερα, ο FDA ενημέρωσε την καθοδήγησή του για το Aduhelm, συνιστώντας το μόνο για άτομα στα αρχικά στάδια της νόσου του Αλτσχάιμερ.

Υπήρξε μεγαλύτερη απογοήτευση νωρίτερα αυτόν τον μήνα, όταν αναφέρθηκε ότι το φάρμακο κρενεζουμάμπη δεν είχε καλή απόδοση στις κλινικές δοκιμές φάσης 3.

Υπάρχει τουλάχιστον μία άλλη πιθανή θεραπεία για το Αλτσχάιμερ πριν από τον FDA τώρα.

Είναι το lecanemab, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που έχει σχεδιαστεί για να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου Αλτσχάιμερ.Το φάρμακο ονομάστηκε πρωτοποριακή θεραπεία από τον FDA τον Ιούνιο του 2021.Του χορηγήθηκε ο χαρακτηρισμός fast track τον Δεκέμβριο του 2021.

Στο διαγνωστικό μέτωπο, οι ερευνητές αποκάλυψαν λεπτομέρειες αυτό το Σαββατοκύριακο για μια σάρωση εγκεφάλου βασισμένη σε μαγνητική τομογραφία που μπορεί ενδεχομένως να διαγνώσει τη νόσο Αλτσχάιμερ πριν εμφανιστούν τα συμπτώματα.

Πόσο σημαντικές είναι αυτές οι πιθανές νέες εξελίξεις και προσφέρουν λόγους αισιοδοξίας;

Η Healthline μίλησε στη Rebecca M.Edelmayer, Ph.D., ο ανώτερος διευθυντής επιστημονικής δέσμευσης για την Ένωση του Alzheimer για κάποια προοπτική.

Healthline: Ποιες είναι οι επερχόμενες εξελίξεις που πρέπει να αναζητήσουμε όσον αφορά τη διάγνωση του Αλτσχάιμερ;

Edelmayer: «Το ερευνητικό πεδίο του Alzheimer είναι ενθουσιασμένο για την πρόοδο που έχουμε σημειώσει στη διάγνωση του Alzheimer την τελευταία δεκαετία, ειδικά με την ανάπτυξη τεχνολογιών δοκιμών βιορευστών που μπορούν να ανιχνεύσουν τα χαρακτηριστικά γνωρίσματα του Alzheimer.

Τώρα διαθέτουμε τεχνολογίες απεικόνισης εγκεφάλου εγκεκριμένες από τον FDA που μπορούν να απεικονίσουν τις αλλαγές χαρακτηριστικών, όπως τη συσσώρευση πλακών αμυλοειδούς-βήτα και ταυ κουβάρια που σχετίζονται με τη νόσο του Αλτσχάιμερ.

Ωστόσο, υπάρχει επείγουσα ανάγκη για απλά, φθηνά, μη επεμβατικά και εύκολα διαθέσιμα διαγνωστικά εργαλεία για τη νόσο Αλτσχάιμερ, όπως μια εξέταση αίματος.

Εκτός από τη βελτίωση της διάγνωσης, οι νέες τεχνολογίες δοκιμών θα μπορούσαν ενδεχομένως να υποστηρίξουν την ανάπτυξη φαρμάκων για το Αλτσχάιμερ με πολλούς τρόπους.Για παράδειγμα, βοηθώντας στον εντοπισμό των κατάλληλων ατόμων για κλινικές δοκιμές και παρακολουθώντας τον αντίκτυπο των θεραπειών που δοκιμάζονται.

Αυτήν τη στιγμή, η έρευνα για την ανάπτυξη νέων τεχνολογιών αιματολογικών εξετάσεων σημειώνει ενθαρρυντική πρόοδο, αλλά δεν γνωρίζουμε ακόμη πόσο καιρό θα χρειαστεί μέχρι να διατεθούν αυτές οι δοκιμές για ευρύτερη κλινική χρήση.Η δοκιμή τους σε μακροχρόνιες, μεγάλης κλίμακας μελέτες και σε διαφορετικούς πληθυσμούς είναι το επόμενο βήμα, και ορισμένες από αυτές τις μελέτες ήδη γίνονται».

Healthline: Πόσο ελπιδοφόρα είναι η νέα έρευνα για τις σαρώσεις εγκεφάλου που βασίζονται σε μαγνητική τομογραφία που μπορούν να ανιχνεύσουν σημάδια του Αλτσχάιμερ;

Edelmayer: «Αυτή η νέα ερευνητική προσέγγιση χρησιμοποιεί μηχανική μάθηση και μαγνητικές τομογραφίες σε μια προσπάθεια να εντοπίσει βιολογικές αλλαγές στον εγκέφαλο νωρίς στη συνέχεια της νόσου του Αλτσχάιμερ. Τούτου λεχθέντος, αυτή η έρευνα βρίσκεται στις πρώτες μέρες της και δεν είναι έτοιμη να χρησιμοποιηθεί ως αυτόνομο διαγνωστικό εργαλείο. Είναι ένα μοντέλο που θα χρειαστεί περισσότερες δοκιμές σε ένα μεγαλύτερο προοπτικά συλλεγόμενο σύνολο δεδομένων από μια διαφορετική ομάδα ατόμων.

Το μοντέλο αναπτύχθηκε χρησιμοποιώντας δείγματα από την Πρωτοβουλία Νευροαπεικόνισης για τη Νόσο του Αλτσχάιμερ (ADNI), η οποία επί του παρόντος δεν είναι μια διαφορετική αναπαράσταση όσων ζουν με ή κινδυνεύουν να αναπτύξουν νόσο του Αλτσχάιμερ και άλλη άνοια.Προκειμένου το μοντέλο να είναι αποτελεσματικό στην πρόβλεψη της νόσου του Αλτσχάιμερ και άλλης άνοιας, θα πρέπει να μπορεί να γενικευτεί στον ευρύτερο πληθυσμό του Αλτσχάιμερ.

Όπως σημειώθηκε από τους συγγραφείς, ένας άλλος σημαντικός περιορισμός είναι ότι το διαγνωστικό μοντέλο αναπτύχθηκε για έναν τύπο μηχανής μαγνητικής τομογραφίας που χρησιμοποιεί μια συγκεκριμένη ισχύ μαγνητικού πεδίου.Με μια ποικιλία μηχανημάτων μαγνητικής τομογραφίας που χρησιμοποιούνται σήμερα, τα αποτελέσματα από αυτή τη μελέτη δεν μπορούν να γενικευτούν σε όλους τους τύπους σαρωτών που χρησιμοποιούνται για να βοηθήσουν στη διάγνωση σήμερα.

Όλα αυτά για να πούμε, αυτή η έρευνα εξετάζει ένα σημαντικό ζήτημα στη νόσο του Αλτσχάιμερ: την έγκαιρη ανίχνευση.Με την επιτάχυνση της FDA για την έγκριση της πρώτης θεραπείας κατά του αμυλοειδούς Alzheimer και την ολοκλήρωση και άλλων, είναι ζωτικής σημασίας τα άτομα με Alzheimer να διαγνωστούν νωρίς στη διαδικασία της νόσου, όταν η θεραπεία μπορεί να είναι πιο ωφέλιμη.

«Επιπλέον, η έγκαιρη ανίχνευση του Αλτσχάιμερ επιτρέπει στα άτομα και τις οικογένειές τους περισσότερο χρόνο για να προγραμματίσουν το μέλλον, να συμμετάσχουν σε κλινικές δοκιμές και να αναζητήσουν κοινοτικούς πόρους».

Healthline: Είστε αισιόδοξος ότι μπορούμε να έχουμε σημαντικά καλύτερα διαγνωστικά εργαλεία για τη νόσο Αλτσχάιμερ μέσα στην επόμενη δεκαετία;

Εντελμάγιερ: «Απολύτως. Είτε πρόκειται για σαρώσεις που ανιχνεύουν την παθολογία του Αλτσχάιμερ στον εγκέφαλο είτε για τεστ υγρών που ανιχνεύουν τους δείκτες του Αλτσχάιμερ στο αίμα, επιταχύνουμε ταχύτερα από ποτέ προς πιο ακριβείς και προσβάσιμους τρόπους διάγνωσης του Αλτσχάιμερ.

Με αυτές τις τεχνολογίες, η δυνατότητα έγκαιρης ανίχνευσης και η δυνατότητα παρέμβασης σε μια θεραπεία πριν από σημαντική βλάβη στον εγκέφαλο από τη νόσο του Αλτσχάιμερ θα άλλαζε το παιχνίδι για τα άτομα, τις οικογένειες και το σύστημα υγείας μας.

Μια καλά ελεγμένη και επαληθευμένη εξέταση αίματος, για παράδειγμα, θα επιτρέψει την ερμηνεία και την κατανόηση της εξέλιξης του Αλτσχάιμερ σε πολύ μεγαλύτερους, πιο διαφορετικούς και πιο ισχυρούς πληθυσμούς».

Healthline: Ποιες είναι οι επερχόμενες εξελίξεις που πρέπει να αναζητήσουμε όσον αφορά τη θεραπεία του Αλτσχάιμερ;

Edelmayer: «Βρισκόμαστε σε μια νέα φάση της θεραπείας του Alzheimer. Ο αγωγός φαρμάκων για το Αλτσχάιμερ θερμαίνεται. Το δεύτερο εξάμηνο του 2021, υπήρξε ανανεωμένος ενθουσιασμός στην κατηγορία των πειραματικών φαρμάκων για τη νόσο Alzheimer που στοχεύουν τα βήτα-αμυλοειδή.

Αυτά περιλαμβάνουν φάρμακα από την Eli Lilly (donanemab), την Eisai (lecanemab) και τη Roche (gantenerumab), τα οποία έλαβαν καινοτόμο χαρακτηρισμό από τον FDA το 2021.

Επιπλέον, μια ποικιλία από στρατηγικές που στοχεύουν τη νευροφλεγμονή, την προστασία των εγκεφαλικών κυττάρων και τη μείωση της αγγειακής συμβολής στην άνοια – όλα χρηματοδοτούμενα από το πρόγραμμα Part the Cloud – προχώρησαν σε κλινικές δοκιμές.

Αναμένουμε δράση του FDA σε περισσότερες θεραπείες που στοχεύουν να επιβραδύνουν, να σταματήσουν ή να αλλάξουν την τροχιά της νόσου του Αλτσχάιμερ το φθινόπωρο του τρέχοντος έτους».

Healthline: Πόσο μεγάλη αποτυχία ήταν η πρόσφατη κλινική δοκιμή για το φάρμακο κρενεζουμάμπη;

Edelmayer: «Αυτά τα κορυφαία αποτελέσματα είναι απογοητευτικά. Ταυτόχρονα, παραμένουμε σταθερά αισιόδοξοι με βάση τον ισχυρό και ποικίλο αγωγό ανάπτυξης φαρμάκων για το Alzheimer, συμπεριλαμβανομένων νέων πιθανών θεραπειών σε μελέτες φάσης 3 και, στην πραγματικότητα, σε όλες τις φάσεις των κλινικών δοκιμών.

Ανυπομονούμε να ακούσουμε περισσότερες λεπτομέρειες από αυτήν την κλινική δοκιμή στο Διεθνές Συνέδριο της Ένωσης Αλτσχάιμερ στο Σαν Ντιέγκο στις 2 Αυγούστου, όπου οι επιστήμονες θα δώσουν μια ουσιαστικά πιο εμπεριστατωμένη έκθεση των ευρημάτων τους».

Healthline: Ελπίζετε ότι το νέο φάρμακο lecanemab που αναμένει την έγκριση του FDA μπορεί να είναι αποτελεσματικό;

Edelmayer: «Με βάση τα δεδομένα της φάσης 2, η Eisai ολοκλήρωσε μια ταχεία αίτηση έγκρισης για το lecanemab για αναθεώρηση του FDA, την οποία θα ακολουθήσει μια παραδοσιακή εφαρμογή FDA με βάση τα δεδομένα της φάσης 3 που αναμένονται στο 4ο τρίμηνο του 2022.

Εμπιστευόμαστε την αυστηρή διαδικασία του FDA καθώς εξετάζει τα δεδομένα από τη δοκιμή φάσης 2 και ανυπομονούμε να δούμε τα δεδομένα της φάσης 3 αυτό το φθινόπωρο».

Healthline: Είστε αισιόδοξος ότι μπορούμε να έχουμε σημαντικά καλύτερες θεραπείες για τη νόσο Αλτσχάιμερ μέσα στην επόμενη δεκαετία;

Edelmayer: «Αυτή είναι μια συναρπαστική στιγμή στην έρευνα για το Αλτσχάιμερ με περισσότερες πιθανές θεραπείες - και περισσότερα είδη θεραπειών - να διερευνώνται από ποτέ.

Η πρώτη επιτάχυνση της FDA για την έγκριση μιας θεραπείας για τη νόσο του Αλτσχάιμερ έχει δημιουργήσει ένα νέο επίπεδο ενδιαφέροντος και επένδυσης, όπου βλέπουμε τώρα περισσότερες θεραπείες να επιταχύνονται μέσω του αγωγού φαρμάκων.

Γνωρίζουμε ότι το Αλτσχάιμερ είναι μια πολύπλοκη ασθένεια και οραματιζόμαστε ένα μέλλον όπου η αποτελεσματική θεραπεία περιλαμβάνει έναν ισχυρό συνδυασμό θεραπειών που αντιμετωπίζουν τη νόσο με πολλούς τρόπους.

Η ενθάρρυνση και η υποστήριξη μιας διαφοροποιημένης σειράς θεραπείας, όπως κάνει η Ένωση Αλτσχάιμερ μέσω της χρηματοδότησης του Part The Cloud και άλλων πρωτοβουλιών - συμπεριλαμβανομένων στρατηγικών τόσο για φάρμακα όσο και για μη φάρμακα - είναι απαραίτητη για την επίτευξη του οράματος της ένωσης για έναν κόσμο χωρίς τη νόσο του Αλτσχάιμερ και κάθε άλλη άνοια. ”

Tutte le categorie: Ιστολόγιο