Sitemap
Μοιραστείτε το στο Pinterest
Υπολογίζεται ότι περίπου 2 εκατομμύρια άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες έχουν την πάθηση του δέρματος λεύκη.FG Trade/Getty Images
  • Εγκρίθηκε η πρώτη θεραπεία κατ' οίκον για τον πιο κοινό τύπο δερματικής πάθησης λεύκης.
  • Το Opzelura είναι μια κρέμα ρουξολιτινίμπης που απέδωσε καλά σε πρόσφατες κλινικές δοκιμές.
  • Οι ειδικοί λένε ότι το φάρμακο παρέχει μια βολική εναλλακτική για θεραπεία για άτομα με αυτό το είδος λεύκης.
  • Ορισμένοι υποστηρικτές των καταναλωτών εκφράζουν ανησυχίες για τα όρια της θεραπείας καθώς και για την τιμή της.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχειεγκρίθηκεη πρώτη θεραπεία στο σπίτι για έναν τύπο λεύκης, μια ασθένεια που προκαλεί απώλεια χρώματος σε περιοχές του δέρματος, με αποτέλεσμα κηλίδες και κηλίδες πιο ανοιχτόχρωμου δέρματος.

Η λεύκη είναι μια αυτοάνοση διαταραχή που επηρεάζει έως και το 2 τοις εκατό του παγκόσμιου πληθυσμού.Υπολογίζεται ότι περίπου2 εκατομμύρια ενήλικεςστις Ηνωμένες Πολιτείες έχουν την πάθηση.

Η εγκεκριμένη θεραπεία είναι ειδικά για τη μη τμηματική λεύκη, τον πιο κοινό τύπο.Είναι επίσης εξουσιοδοτημένο μόνο για άτομα 12 ετών και άνω.

Η έγκριση του FDA είναι μια εξέλιξη που επευφημείται από πολλούς, αλλά για την Tonja Johnson, την ιδρύτρια της ομάδας υποστήριξης λεύκης Beautifully Unblemished, υπάρχουν ανάμεικτα συναισθήματα.

«Η θεραπεία είναι διαθέσιμη για άτομα με μη τμηματική λεύκη, επομένως τα άτομα με τμηματική λεύκη δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν τη θεραπεία».είπε ο Τζόνσον στο Healthline. «Οι άνθρωποι είναι πραγματικά ενθουσιασμένοι που υπάρχει ένα φάρμακο που είναι τοπικό για τη θεραπεία της λεύκης τους, αλλά υπάρχουν μερικοί που ανησυχούν ακόμη για τις πιθανές παρενέργειες, ειδικά εάν έχετε άλλα προβλήματα υγείας και φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν».

Η θεραπεία είναι η κρέμα ρουξολιτινίμπης της Incyte, που πωλείται με την επωνυμία Opzelura.Το φάρμακο λειτουργεί κατευνάζοντας το υπερδραστήριο ανοσοποιητικό σύστημα ενός ατόμου και τελικά βοηθά στην ανάπτυξη νέων, υγιών κυττάρων του δέρματος και επιστρέφοντας χρωστική ουσία στην περιοχή.

Παραδοσιακά, τα άτομα με λεύκη περιορίζονταν σε ελαφρές θεραπείες που χορηγούνταν στο ιατρείο.Τώρα, μπορούν να χορηγήσουν μια κρέμα στο σπίτι.

Πώς απέδωσε η Opzelura σε κλινικές δοκιμές

Το Opzelura εγκρίθηκε με βάση δεδομένα από δύο κλινικές δοκιμές.Αυτές οι δοκιμές αφορούσαν συμμετέχοντες 12 ετών και άνω με μη τμηματική λεύκη που κάλυπτε το 10 τοις εκατό ή λιγότερο του σώματός τους.

Οι συμμετέχοντες έλαβαν κρέμα ρουξολιτινίμπης ή εικονικό φάρμακο (συνήθως αλατούχο διάλυμα ή ουσία ορυκτελαίου) για 24 εβδομάδες, μετά τις οποίες μπορούσαν να συνεχίσουν για μια περίοδο παράτασης της θεραπείας 28 εβδομάδων.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου παράτασης της θεραπείας, οι συμμετέχοντες που έλαβαν αρχικά το εικονικό φάρμακο έλαβαν στη συνέχεια το δραστικό φάρμακο, ενώ εκείνοι που έλαβαν θεραπεία με κρέμα ρουξολιτινίμπης έλαβαν άλλες 28 εβδομάδες από το φάρμακο.

Στο τέλος της αρχικής περιόδου θεραπείας των 24 εβδομάδων, οι ερευνητέςέχουν αναφερθείότι το 30 τοις εκατό των ανθρώπων που χρησιμοποιούσαν την κρέμα είχαν ανακτήσει 75 τοις εκατό ή περισσότερο μελάγχρωση του δέρματος στο πρόσωπό τους, σε σύγκριση με το 10 τοις εκατό όσων χρησιμοποιούσαν το εικονικό φάρμακο.

Επιπλέον, περίπου το 20 τοις εκατό των συμμετεχόντων ανέκτησαν τουλάχιστον 50 τοις εκατό ή περισσότερο μελάγχρωση στο σώμα τους μετά από 24 εβδομάδες.Επιπλέον, μετά από 6 μήνες έως ένα χρόνο χρήσης, το ποσοστό των συμμετεχόντων που παρουσίασαν τουλάχιστον 75 τοις εκατό επαναμελάγχρωση προσώπου αυξήθηκε από 30 τοις εκατό σε σχεδόν 50 τοις εκατό.

Η σημασία της έγκρισης

Ο Δρ.Έρουμ Ν.Ο Ilyas, MBE, FAAD, δερματολόγος για τη Νέα Υόρκη, το Νιου Τζέρσεϋ και τον πάροχο Schweiger Dermatology της Πενσυλβάνια, είπε στο Healthline ότι το φάρμακο είναι «πολύ μεγάλη υπόθεση».

«Στην πραγματικότητα δεν είχαμε ποτέ θεραπεία που να έχει εγκριθεί από τον FDA ειδικά για τη θεραπεία της λεύκης».είπε ο Ηλίας. «Οι τοπικές θεραπείες που είναι διαθέσιμες επί του παρόντος ανήκουν στην κατηγορία των στεροειδών και μη στεροειδών τοπικών σκευασμάτων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λεύκης με βάση την παθοφυσιολογία της νόσου».

Ο Ilyas πρόσθεσε ότι τα οφέλη του Opzelura περιλαμβάνουν τη δυνατότητα χρήσης του στις περισσότερες περιοχές του δέρματος, ένα «εξαιρετικό προφίλ ασφάλειας σε σύγκριση με τις από του στόματος εκδόσεις αυτού του φαρμάκου» και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Ειδικότερα, αυτό το φάρμακο έχει βρεθεί ότι είναι αποτελεσματικό για τη λεύκη προσώπου.είπε ο Ερούμ. «Αυτό είναι σημαντικό να σημειωθεί καθώς η ικανότητά μας να χρησιμοποιούμε στεροειδείς κρέμες στο πρόσωπο είναι περιορισμένη λόγω της πιθανότητας παρενεργειών. Η λεύκη προσώπου τείνει να αποτελεί πηγή σημαντικής ανησυχίας για τους ασθενείς μας και ιδιαίτερα δύσκολη στη θεραπεία.»

Ο Δρ.Ο Harikiran Chekuri, ο ιατρός επικεφαλής του παρόχου ολιστικής υγειονομικής περίθαλψης Clinicspots στην Ινδία, είπε ότι οι χρήστες του Healthline θα πρέπει να κάνουν υπομονή εάν θέλουν να δουν αποτελέσματα.

«Γνωρίζουμε ότι αυτή η χρόνια πάθηση του δέρματος μπορεί να είναι τόσο σωματικά όσο και συναισθηματικά καταστροφική».είπε ο Τσεκούρι. «Δεν υπάρχει θεραπεία για τη λεύκη, αλλά η θεραπεία μπορεί να βοηθήσει στην αποκατάσταση της χαμένης χρωστικής στο δέρμα σας. Η θεραπεία της λεύκης στο σπίτι απαιτεί υπομονή και δέσμευση, αλλά μπορεί να είναι ένας αποτελεσματικός τρόπος αντιμετώπισης της πάθησης».

"Μέχρι πρόσφατα, οι περισσότερες θεραπείες λεύκης ήταν διαθέσιμες μόνο μέσω ακριβών διαδικασιών στο ιατρείο."σημείωσε ο Τσεκούρι. «Αλλά αυτό το νέο κύμα θεραπειών λεύκης στο σπίτι αλλάζει το παιχνίδι, καθιστώντας το πιο προσιτό και προσιτό για άτομα με αυτήν την πάθηση.

«Αλλά η διαδικασία είναι αργή, μπορεί να χρειαστούν έως και 3 μήνες για να φανούν κάποια αποτελέσματα», πρόσθεσε.

Μερικές ερωτήσεις ακόμα

Η ομάδα υποστήριξης λεύκης της Johnson με έδρα τη Φλόριντα φιλοξενεί μια εικονική συνεδρία με έναν ερευνητή που συμμετέχει στη δοκιμή την επόμενη εβδομάδα.

Είπε ότι τα μέλη της οργάνωσης έχουν πολλές ερωτήσεις σχετικά με την Opzelura, ειδικά σχετικά με την πληρωμή αυτού που λέει ότι μπορεί να είναι έως και 1.300 $ ανά σωλήνα.

«Αυτή τη στιγμή στον κόσμο της λεύκης οι περισσότερες ασφαλιστικές εταιρείες αντιμετωπίζουν τη λεύκη ως καλλυντικό, επομένως, μπορεί να είναι δύσκολο να λάβουν αυτές τις προηγούμενες εξουσιοδοτήσεις καθώς και να λάβουν τα φάρμακα που καλύπτονται από ασφαλιστικές εταιρείες».είπε ο Τζόνσον.

«Γνωρίζω ότι αν το καλύψει η ασφάλεια, η ασφαλιστική εταιρεία θα πληρώσει το 80 τοις εκατό και ο ασθενής το 20 τοις εκατό, ή μια συνδρομή. Υπάρχει επίσης μια κάρτα αποταμίευσης για ασθενείς όπου μπορούν να λάβουν τη συνταγή για μόλις 10 $», σημείωσε.

Tutte le categorie: Ιστολόγιο