Sitemap
  • Η HRA Pharma έχει κάνει αίτηση για την αγορά ενός αντισυλληπτικού χαπιού OTC που ονομάζεται Opill.
  • Το χάπι που περιέχει μόνο προγεστίνη θα ήταν το πρώτο του είδους του στις Ηνωμένες Πολιτείες.
  • Το χάπι είναι πιο ασφαλές από τα συνδυασμένα χάπια οιστρογόνου-προγεστίνης, λένε οι ειδικοί.
  • Οι γιατροί πιστεύουν ότι οι γυναίκες μπορούν με ασφάλεια να ελέγξουν τον εαυτό τους για τυχόν παράγοντες κινδύνου.
  • Η Planned Parenthood επικροτεί την κίνηση, λέγοντας ότι θα βοηθήσει στην αύξηση της πρόσβασης στον έλεγχο των γεννήσεων.

Στις 11 Ιουλίου 2022, η Perrigo Company plc ανακοίνωσε ότι η θυγατρική της HRA Pharma είχε υποβάλει αίτηση στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για ένα αντισυλληπτικό χάπι χωρίς ιατρική συνταγή.

Εάν ο FDA εγκρίνει αυτό το φάρμακο, θα είναι το πρώτο ημερήσιο αντισυλληπτικό χάπι που διατίθεται στις Ηνωμένες Πολιτείες χωρίς ιατρική συνταγή.

Το φάρμακο πωλείται επί του παρόντος με ιατρική συνταγή με την εμπορική ονομασία Opill.

Η HRA Pharma αναμένει ότι μια συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής του FDA θα πραγματοποιηθεί το πρώτο εξάμηνο του 2023.Σημειώνουν επίσης ότι χρειάζονται γενικά περίπου 10 μήνες για να εγκριθεί αυτό το είδος αίτησης.

Είναι η Opill καλή υποψήφια για εξωχρηματιστηριακή πώληση;

Η HRA Pharma λέει ότι το Opill είναι ένα από του στόματος αντισυλληπτικό που εγκρίθηκε για πρώτη φορά το 1973, επομένως έχει μακρά ιστορία ασφαλούς χρήσης.

Σύμφωνα με τον Δρ.Jessica Lee, OB-GYN στο University of Maryland Medical Center και Επίκουρη Καθηγήτρια στο University of Maryland School of Medicine, η ορμόνη που περιέχει, η νοργεστρέλη, είναι χημικά παρόμοια με την προγεστερόνη, μια από τις ορμόνες που μια γυναίκα παράγει φυσικά κατά τη διάρκεια της εμμηνορρυσιακός κύκλος.

Το Αμερικανικό Κολλέγιο Μαιευτήρων και Γυναικολόγων λέει ότι όταν αυτό το είδος χαπιού λαμβάνεται καθημερινά, πυκνώνει τον αυχενικό βλεννογόνο της γυναίκας, δυσκολεύοντας το σπέρμα να εισέλθει στη μήτρα και να γονιμοποιήσει ένα ωάριο.Να τι λέει η ACOG: Η προγεστίνη σταματάωορρηξία, αλλά δεν το κάνει με συνέπεια.Περίπου 4 στις 10 γυναίκες που χρησιμοποιούν χάπια μόνο με προγεστερόνη θα συνεχίσουν να έχουν ωορρηξία.

Ο Lee εξήγησε ότι διαφέρει από τα αντισυλληπτικά χάπια που περιέχουν δύο ορμόνες, τα οιστρογόνα και την προγεστίνη.

«Το τυπικό χάπι απαιτεί επί του παρόντος συνταγή στις ΗΠΑ, επειδή το συστατικό των οιστρογόνων συνοδεύεται από κάποιους αυξημένους κινδύνους και μπορεί να μην είναι μια ασφαλής επιλογή για άτομα με ορισμένες ιατρικές παθήσεις».

Σύμφωνα με το Planned Parenthood, αν και οι σοβαρές παρενέργειες είναι σπάνιες, τα αντισυλληπτικά χάπια που περιέχουν συνδυασμένο οιστρογόνο και προγεστίνη μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο για καρδιακή προσβολή, θρόμβους αίματος, εγκεφαλικό επεισόδιο, όγκους του ήπατος και θάνατο.

Ο Lee είπε ότι επειδή το φάρμακο της HRA Pharma είναι ένα χάπι μόνο με προγεστίνη, το οποίο είναι συνολικά πολύ ασφαλές, είναι καλός υποψήφιος για να πωλείται χωρίς ιατρική συνταγή.

Ωστόσο, πρόσθεσε ότι αυτό δεν αποκλείει την πώληση αντισυλληπτικών χαπιών και με τις δύο ορμόνες στο μέλλον.

«Υπάρχουν αρκετές ιατρικές ομάδες που πιστεύουν ότι το τυπικό αντισυλληπτικό χάπι με οιστρογόνα και προγεστίνη είναι επίσης καλός υποψήφιος για να πωλείται χωρίς ιατρική συνταγή, οπότε ίσως αυτό να είναι το επόμενο βήμα».

Ο Lee σημείωσε περαιτέρω ότι υπάρχουν ορισμένοι κίνδυνοι όταν χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά χάπια.

«Μερικοί κίνδυνοι του χαπιού προκύπτουν εάν το χρησιμοποιήσετε εάν είστε ήδη έγκυος εάν έχετε καρκίνο του μαστού, εάν έχετε ηπατική νόσο ή εάν έχετε μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία», είπε.

«Οι γυναίκες μπορούν γενικά να ελέγξουν με ασφάλεια τον εαυτό τους για αυτούς τους κινδύνους χωρίς να δουν γιατρό», πρόσθεσε.

Ο Lee προειδοποίησε, ωστόσο, ότι το Opill πρέπει να λαμβάνεται με συνέπεια για να είναι αποτελεσματικό. «Υπάρχει λιγότερος χώρος για λάθη», είπε, «και συνιστάται να παίρνετε το Opill την ίδια ώρα κάθε μέρα».

Γιατί είναι τόσο σημαντικό ένα OTC αντισυλληπτικό χάπι;

Ο Δρ.Ο Krishna Upadhya, αντιπρόεδρος ποιοτικής φροντίδας και ισότητας υγείας στην Planned Parenthood Federation of America, είπε ότι η κίνηση της HRA Pharma να πουλήσει το Opill εξωχρηματιστηριακά είναι σημαντική υπό το φως της πρόσφατης δραστηριότητας των Η.Π.Α.Ανώτατο δικαστήριο.

«Η ανατροπή του Roe v. Wade έφερε μια ανανεωμένη αίσθηση επείγοντος σε όλες τις υπηρεσίες σεξουαλικής και αναπαραγωγικής υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένης της πρόσβασης στον έλεγχο των γεννήσεων στις ΗΠΑ», είπε η Upadhya, «Και ενώ ο έλεγχος των γεννήσεων δεν υποκαθιστά την πρόσβαση στην άμβλωση, η πρόσβαση στην αντισύλληψη είναι ζωτικής σημασίας για την ικανότητα των ανθρώπων να διαχειρίζονται τη δική τους υγειονομική περίθαλψη και να ελέγχουν το σώμα τους».

Η Upadhya ανέφερε στατιστικά στοιχεία που δείχνουν ότι σχεδόν 9 στις 10 γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας χρησιμοποιούν αντισύλληψη.Επιπλέον, είπε ότι σχεδόν 9 στους 10 ενήλικες συμφωνούν ότι όλοι αξίζουν πρόσβαση σε ένα πλήρες φάσμα μεθόδων ελέγχου των γεννήσεων.

«Ο έλεγχος των γεννήσεων δεν είναι ωραίος», είπε. "Είναι απαραίτητο."

Ο Upadhya είπε ότι η απαίτηση για ιατρική συνταγή δημιουργεί πολλά εμπόδια, όπως το κόστος, η μεταφορά, η φροντίδα των παιδιών και οι ανησυχίες για το απόρρητο και το απόρρητο.

«Αυτά τα εμπόδια δυσκολεύουν τους ανθρώπους που δεν έχουν εύκολη πρόσβαση σε πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή/και που αντιμετωπίζουν στίγμα ή διακρίσεις στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης — συμπεριλαμβανομένων των κοινοτήτων μαύρων και λατίνων και άλλων έγχρωμων, LGBTQ+ και νέων. », είπε η Upadhya.

«Μαζί με τον περιορισμό του κόστους και την εξάλειψη των ηλικιακών περιορισμών, η διάθεση μεθόδων ελέγχου των γεννήσεων χωρίς ιατρική συνταγή θα διευκολύνει τους ανθρώπους να διαχειρίζονται τη δική τους σεξουαλική και αναπαραγωγική υγεία», είπε.

Σημείωσε επίσης ότι δεκαετίες έρευνας σε όλο τον κόσμο έχουν καθιερώσει τα από του στόματος αντισυλληπτικά ως ασφαλή και αποτελεσματικά.

Ο Upadhya κατέληξε λέγοντας ότι το Planned Parenthood έχει δεσμευτεί να επεκτείνει την πρόσβαση στον έλεγχο των γεννήσεων για όλους όσους τον χρειάζονται.Είπε ότι ο οργανισμός επικροτεί το αίτημα της HRA Pharma ως «ένα σημαντικό βήμα προς τη σωστή κατεύθυνση».

Tutte le categorie: Ιστολόγιο