Sitemap
  • Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Dupixent (dupilumab) για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών.
  • Το Dupixent έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία αυτής της δερματικής πάθησης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6-17 ετών.
  • Αυτή η έγκριση του FDA σηματοδοτεί την πρώτη φορά που ο οργανισμός έδωσε πράσινο φως σε ένα βιολογικό φάρμακο για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας σε μικρότερα παιδιά.

Η ατοπική δερματίτιδα, ο πιο κοινός τύπος εκζέματος, είναι μια δερματική πάθηση που επηρεάζει εκατομμύρια ανθρώπους κάθε χρόνο.Η πάθηση προκαλεί τραχιές, κνησμώδεις κηλίδες στο δέρμα που μπορεί να ραγίσουν ή να ρέουν.Τα μπαλώματα του εκζέματος μπορεί να εμφανίζονται κόκκινα σε ανοιχτόχρωμο δέρμα και γκρι σε πιο σκούρο δέρμα.

Ενώ οι ερευνητές δεν γνωρίζουν την ακριβή αιτία της ατοπικής δερματίτιδας, ηΕθνικά Ινστιτούτα Υγείαςυποδηλώνει ότι η γενετική, οι περιβαλλοντικοί παράγοντες και το ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί να επηρεάσουν το ποιος θα εμφανίσει αυτήν την πάθηση.

Η ατοπική δερματίτιδα μπορεί να επηρεάσει ενήλικες, αλλά συχνά εμφανίζεται για πρώτη φορά στην παιδική ηλικία, συνήθως πριν από την ηλικία των 5 ετών.

Επιλογές θεραπείας ατοπικής δερματίτιδας

Αν και δεν υπάρχει θεραπεία για την ατοπική δερματίτιδα, υπάρχουν ορισμένες θεραπείες για τη βελτίωση των συμπτωμάτων.Μερικές διαθέσιμες θεραπείες περιλαμβάνουν:

  • Κρέμα ή αλοιφή κορτικοστεροειδών
  • Φωτοθεραπεία
  • Αντιισταμινικό (για να βοηθήσει με τον κνησμό)
  • Αντιβιοτικό (σε περίπτωση μόλυνσης)
  • Βιολογικά

Όταν η ατοπική δερματίτιδα αφεθεί χωρίς θεραπεία, ο κνησμός και οι πληγές που ρέουν μπορεί να επιδεινωθούν, οδηγώντας δυνητικά σε μόλυνση λόγω του συνεχούς ξύσιμου.

Πώς λειτουργεί το Dupixent

Το Dupixent είναι ένα φάρμακο που εμπίπτει στην κατηγορία των "βιολογικών".

Σύμφωνα με τηνFDA, τα βιολογικά περιλαμβάνουν ένα «ευρύ φάσμα προϊόντων όπως εμβόλια, αίμα και συστατικά αίματος, αλλεργιογόνα, σωματικά κύτταρα, γονιδιακή θεραπεία, ιστούς και ανασυνδυασμένες θεραπευτικές πρωτεΐνες».

Οι γιατροί συχνά συνταγογραφούν βιολογικά φάρμακα για τη θεραπεία του άσθματος, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και της ατοπικής δερματίτιδας.Σύμφωνα με τηνNIH, τα βιολογικά φάρμακα διαφέρουν από τα πιο παραδοσιακά φάρμακα επειδή «διακόπτουν την επακόλουθη οδό σηματοδότησης και φλεγμονής» στο ανοσοποιητικό σύστημα.

Το Dupixent χορηγείται με μηνιαία ένεση και δρα «στοχεύοντας μια υποκείμενη πηγή φλεγμονής που θα μπορούσε να είναι η βασική αιτία… ανεξέλεγκτου μέτριου έως σοβαρού εκζέματος».

Εάν το άτομο έχει ατοπική δερματίτιδα που προκαλείται από φλεγμονή, τότε το Dupixent θα μπορούσε να μειώσει αυτό το επίπεδο φλεγμονής, το οποίο θα μπορούσε να προσφέρει ανακούφιση από τα συμπτώματα της ατοπικής δερματίτιδας.

Αποτελεσματικότητα του Dupixent

Στη δοκιμή Φάσης 3, μέρος της ομάδας που συμμετείχε έλαβε Dupixent συν τοπικά κορτικοστεροειδή χαμηλής ισχύος και η ομάδα ελέγχου έλαβε εικονικό φάρμακο και τα ίδια τοπικά κορτικοστεροειδή.Οι ερευνητές τα αξιολογούσαν κάθε 4 εβδομάδες για τέσσερις μήνες.

Μέχρι το τέλος της δοκιμής, οι συμμετέχοντες που έλαβαν Dupixent είδαν αξιοσημείωτη βελτίωση στα συμπτώματά τους.Μερικές από τις στατιστικές κλινικών δοκιμών Sanofi Biotechnology, η εταιρεία πίσω από την Dupixent, που κυκλοφόρησε από τη δοκιμή περιλαμβάνουν:

  • Από τους συμμετέχοντες που έλαβαν Dupixent, το 28% είχε καθαρό ή σχεδόν καθαρό δέρμα στο τέλος της δοκιμής, σε σύγκριση με μόνο το 4% με εικονικό φάρμακο.
  • Όσον αφορά τη σοβαρότητα της νόσου, το 53% των συμμετεχόντων στην ομάδα Dupixent ανέφεραν βελτίωση 75% ή μεγαλύτερη στη σοβαρότητα της νόσου.Αντίθετα, οι συμμετέχοντες στην ομάδα ελέγχου ανέφεραν βελτίωση 11% στη σοβαρότητα της νόσου.
  • Τέλος, το 48% των συμμετεχόντων στην ομάδα του Dupixent παρουσίασε δραστική μείωση του κνησμού και μόνο το 9% της ομάδας εικονικού φαρμάκου ανέφερε σημαντική μείωση του κνησμού.

Πληροφορίες ασφάλειας Dupixent

Μερικές συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Dupixent σε άτομα με ατοπική δερματίτιδα περιλαμβάνουν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, πρήξιμο ή φαγούρα στα μάτια ή στα βλέφαρα και έρπη στα χείλη ή στο στόμα.

Επιπλέον, ορισμένα άτομα που λαμβάνουν Dupixent μπορεί να παρουσιάσουν αλλεργικές αντιδράσεις.Εάν κάποιος έχει μια τέτοια αντίδραση, μπορεί να έχει συμπτώματα όπως κνίδωση, γρήγορη αναπνοή, δυσκολία στην αναπνοή και ζάλη.

Ο Δρ.Ο Daniel Ganjian, παιδίατρος στο Providence Saint John's Health Center στη Σάντα Μόνικα της Καλιφόρνια, μίλησε στο Medical News Today για την έγκριση του Dupixent από την FDA για τους νεότερους ασθενείς του.

"Το προφίλ των παρενεργειών είναι αρκετά ήπιο, όπως φαίνεται από το γεγονός ότι κανείς δεν εγκατέλειψε τη μελέτη λόγω παρενεργειών."Ο Δρ.σχολίασε ο Γκαντζιάν.

«Οι δύο πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών είναι η νόσος των χεριών, του ποδιού και του στόματος και τα κονδυλώματα [εμφανίζονται] στο 5% και στο 2% των ασθενών, αντίστοιχα».Ο Δρ.είπε ο Γκαντζιάν. «Και τα δύο είναι καλοήθη, εύκολα στη θεραπεία και συνήθως αυτολύονται».

Γνώμες ειδικών

«Είμαι πολύ ενθουσιασμένος που βλέπω ότι υπάρχουν περισσότερες επιλογές για παιδιά με έκζεμα»,Ο Δρ.είπε ο Ganjian στο MNT.

Ο Δρ.Ο Ganjian επεσήμανε ότι η χρήση στεροειδών ήταν μία από τις θεραπείες πρώτης γραμμής για τους παιδιατρικούς ασθενείς του, αλλά ότι λόγω των παρενεργειών, οι ασθενείς δεν πρέπει να χρησιμοποιούν στεροειδή για μεγάλο χρονικό διάστημα.

«Μέχρι τώρα, θα έπρεπε να χρησιμοποιούμε στεροειδή για τη θεραπεία του δέρματος, αλλά δεν μπορούμε να χρησιμοποιούμε ισχυρά στεροειδή για μεγάλα χρονικά διαστήματα στα παιδιά, καθώς αυτά αναπτύσσονται ακόμη».Ο Δρ.σχολίασε ο Γκαντζιάν. «Επιπλέον, η μακροχρόνια χρήση στεροειδών μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες παρενέργειες, όπως αποχρωματισμό, λέπτυνση [του] δέρματος, καθώς και ανωμαλίες ηλεκτρολυτών».

Ο Δρ.Ο Ganjian είπε ότι είναι πιθανό οι επαγγελματίες να συνεχίσουν να συνταγογραφούν τοπικά στεροειδή χαμηλής δόσης σε παιδιά για να συνοδεύουν το Dupixent, αλλά «οι δόσεις μπορεί να είναι χαμηλότερες σε παιδιά που λαμβάνουν Dupixent».

Ο δερματολόγος με έδρα το Σικάγο Δρ.Ο Danny Del Campo μίλησε επίσης στο MNT για το Dupixent.Σημείωσε ότι το φάρμακο «αλλάζει το παιχνίδι» για τους σημερινούς παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς που το παίρνουν.Ως εκ τούτου, ανυπομονεί να το χρησιμοποιήσει ως επιλογή για παιδιατρικούς ασθενείς από 6 μηνών έως 5 ετών.

«Το [Dupixent] παραμένει μια πολύ συναρπαστική εναλλακτική στην «παραδοσιακή συστημική θεραπεία» με στεροειδή.Ο Δρ.είπε ο Ντελ Κάμπο. «Σε σύγκριση με τη συχνή εργαστηριακή παρακολούθηση και τις σημαντικές παρενέργειες από τα ανοσοκατασταλτικά, αυτή φαίνεται να είναι μια ενδιαφέρουσα επιλογή που είναι τελικά διαθέσιμη σε αυτούς τους ασθενείς».

Tutte le categorie: Ιστολόγιο