Sitemap

Τις τελευταίες εβδομάδες, ο FDA διέταξε την καταστροφή προϊόντων kratom και το CDC διέταξε ανάκληση λόγω επιδημίας σαλμονέλας.Τι κρύβεται πίσω από την καταστολή;

Το φάρμακο kratom εξακολουθεί να είναι νόμιμο για αγορά στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά οι ομοσπονδιακές αρχές φαίνεται ότι σκοπεύουν να το αλλάξουν σύντομα.

Σε πρόσφατη δήλωση,ανακοίνωσε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).ότι η αντιπροσωπεία τους επέβλεψε την εθελοντική καταστροφή και ανάκληση ενός «μεγάλου όγκου» kratom από την Divinity Products Distribution.

Τα προϊόντα kratom πωλούνταν με διάφορες επωνυμίες, συμπεριλαμβανομένων των Botany Bay, Enhance Your Life και Divinity.

«Με βάση τα επιστημονικά στοιχεία των σοβαρών κινδύνων που συνδέονται με τη χρήση του kratom, προς το συμφέρον της δημόσιας υγείας, ο FDA ενθαρρύνει όλες τις εταιρείες που εμπλέκονται επί του παρόντος στην πώληση προϊόντων που περιέχουν kratom που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση να λάβουν παρόμοια μέτρα για να λάβουν τα προϊόντα τους εκτός αγοράς»,Οι υπεύθυνοι του FDA έγραψαν.

Αυτή η ανακοίνωση έρχεται την ίδια στιγμή που τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) έχουν κάνει ξεχωριστή προειδοποίηση για τη δημόσια υγεία σχετικά μεένα πολυκρατικό ξέσπασμα σαλμονέλας που συνδέεται με το kratom.

Μέχρι στιγμής έχουν καταγραφεί 28 κρούσματα και 11 άτομα έχουν νοσηλευτεί.Δεν υπήρξαν θάνατοι που να σχετίζονται με αυτό το ξέσπασμα.

Αξιωματούχοι του CDC δήλωσαν ότι καμία μάρκα ή διανομέας δεν έχει κατονομαστεί ως πηγή για την επιδημία.Επί του παρόντος, το CDC συνιστά στα άτομα «να μην καταναλώνουν kratom σε οποιαδήποτε μορφή».

«Αυτή η επιδημία kratom παίρνει διάφορες μορφές. Μιλάμε για χάπια, σκόνες και τσάγια, επομένως υπάρχει μια ποικιλία προϊόντων kratom που σχετίζονται με [αυτό]», δήλωσε εκπρόσωπος του FDA στο Healthline.

Ο εκπρόσωπος του FDA επιβεβαίωσε επίσης ότι δεν υπάρχει σχέση μεταξύ του κατεστραμμένου κρατόμου και της επιδημίας σαλμονέλας.Ωστόσο, ο εκπρόσωπος είπε ότι αυτό το ξέσπασμα υπογραμμίζει τους κινδύνους για τους καταναλωτές όταν τα προϊόντα υπόκεινται σε ανεπαρκή ασφάλεια και επίβλεψη της κατασκευής.

Σε απάντηση, η American Kratom Association, μια μη κερδοσκοπική ομάδα που αγωνίζεται για τα δικαιώματα των ατόμων να κατέχουν και να καταναλώνουν kratom, εξέδωσε τη δική της δήλωση στο Healthline.

«Γιατί μόνο 23 περιπτώσεις που συνδέονται με ορισμένα συμπληρώματα kratom - αριθμός που αντιπροσωπεύει λιγότερο από το 0,00002 τοις εκατό των συνολικών κρουσμάτων σαλμονέλας που σχετίζονται με τρόφιμα στις ΗΠΑ κάθε χρόνο - είναι αρκετά ώστε το CDC να συστήσει σε εκατομμύρια Αμερικανούς να σταματήσουν να χρησιμοποιούν αυτό το υγιεινό και φυσική ουσία;» αναφέρει η ανακοίνωση του συλλόγου. «Γιατί θα πρέπει οι Αμερικανοί πωλητές kratom να ανακαλούν οικειοθελώς και να «καταστρέφουν» όλα τα συμπληρώματα kratom όπως προτείνει η FDA εξαιτίας αυτού του κλασματικού αριθμού περιπτώσεων που αφορούν πιθανή μόλυνση από σαλμονέλα;»

Ο οργανισμός επανέλαβε περαιτέρω ότι υποστηρίζει τη δοκιμή και την επίβλεψη προϊόντων kratom, αντί να απαγορεύσει τη χρήση του.

Η καταστολή του FDA

Το Kratom έχει γίνει ένα θέμα υψηλού προφίλ για τον FDA και άλλους κυβερνητικούς οργανισμούς πρόσφατα λόγω της αυξανόμενης δημοτικότητας του φαρμάκου, το οποίο ορισμένοι λένε ότι τροφοδοτείται από ή ως απάντηση στην επιδημία οπιοειδών του έθνους.

Προερχόμενο από τα φύλλα του mitragyna speciosa, ενός δέντρου που προέρχεται από τη Νοτιοανατολική Ασία, το kratom χρησιμοποιείται εδώ και αιώνες ως αναλγητικό και ψυχαγωγικό φάρμακο.

Οι υποστηρικτές στις Ηνωμένες Πολιτείες λένε ότι το φάρμακο είναι μια χρήσιμη θεραπεία για τη στέρηση οπιοειδών.

Το φάρμακο έχει συγκεντρώσει μεγάλους θαυμαστές στις Ηνωμένες Πολιτείες, όπου οι οργανωτές της βάσης έπεισαν με επιτυχία την Υπηρεσία Δίωξης Ναρκωτικών (DEA) τον Νοέμβριο του 2016 να εγκαταλείψει τις προσπάθειές της να προσθέσει το φάρμακο στον κατάλογό τους με ελεγχόμενες ουσίες.

Η DEA επιχείρησε έναν έκτακτο προγραμματισμό του kratom, ο οποίος θα έβαζε το προϊόν στην ίδια κατηγορία παράνομων ναρκωτικών με την ηρωίνη και το LSD.

Έκτοτε, η DEA συνέχισε τη δική της αξιολόγηση του kratom για να αποφασίσει πώς θα πρέπει να προγραμματιστεί.

Οι ερευνητές υποστήριξαν ότι το kratom έχει μια πραγματική πιθανή ιατρική αξία, αλλά δεν έχει υπάρξει ακόμη κλινική δοκιμή σε ανθρώπους που να περιλαμβάνει το φάρμακο.

Η μετακίνηση του kratom σε ένα χρονοδιάγραμμα για το φάρμακο θα τερμάτιζε αποτελεσματικά «όλες τις έρευνες στον τομέα»,Ο Andrew Kruegel, PhD, συνεργάτης ερευνητής στο τμήμα χημείας στο Πανεπιστήμιο Columbia στη Νέα Υόρκη, είπε στο Healthline.

Ο FDA υποστηρίζει ότι παρά τη φήμη του, το kratom είναι ένα επιβλαβές, εθιστικό οπιοειδές που είναι επικίνδυνο να καταναλωθεί.

Η πιο πρόσφατη ανακοίνωσή τους για το kratom έρχεται λίγες μόλις εβδομάδες αφότου η οργάνωση κήρυξε το φάρμακο ως οπιοειδές.

Μερικοί, συμπεριλαμβανομένου ενός εμπειρογνώμονα που πήρε συνέντευξη από την Healthline, είπαν ότι η δήλωση ήταν μια απόφαση με πολιτικά κίνητρα που θα μπορούσε να επηρεάσει την τελική απόφαση προγραμματισμού της DEA.

Με ακόμαάλλη δήλωση δελτίου τύπου του FDAσχετικά με το kratom που εκδόθηκε μόλις αυτή την εβδομάδα, ο οργανισμός έχει κάνει ολοένα και πιο ορατή τη στάση του ενάντια στη χρήση του kratom.

Όμως, είναι η DEA που θα έχει τον τελικό λόγο όσον αφορά τη νομιμότητα του kratom στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Ερωτηθείς εάν η FDA είχε αρχίσει να στοχεύει πιο επιθετικά τους εισαγωγείς και διανομείς kratom τους τελευταίους μήνες, ένας εκπρόσωπος είπε στην Healthline τα εξής:

«Αυτοί λαμβάνουμε μέτρα επιβολής που είναι κατάλληλες με βάση τους κινδύνους που πιστεύουμε ότι ενέχει το kratom. Αυτή δεν είναι επίσης η πρώτη εθελοντική καταστροφή που έχει γίνει για προϊόντα kratom.»

Tutte le categorie: Ιστολόγιο